Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​skærmen, test, immuniser, reducerer risikoen og henviser (STIRR) intervention for mennesker med både en psykisk lidelse og stofmisbrug

4. april 2013 opdateret af: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

STIRR-interventionen for dobbeltdiagnosticerede klienter

Denne undersøgelse vil bestemme effektiviteten af ​​STIRR-interventionen (Screen, Test, Immunize, Reduce risk, and Refer) til at øge antallet af test, immunisering, henvisning og behandling af blodbårne sygdomme, såsom hepatitis og HIV, hos mennesker med både en psykisk lidelse og en misbrugslidelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mennesker, der er blevet dobbeltdiagnosticeret med en alvorlig psykisk sygdom og en stofmisbrugssygdom, har en forhøjet risiko for at pådrage sig blodbårne infektioner, såsom HIV, hepatitis B og hepatitis C-virus (HCV). Forebyggelse, tidlig opdagelse og behandling af disse sygdomme er afgørende for denne særlige befolkning. Forskning har vist, at antallet af HCV-infektioner er 11 gange højere hos mennesker med psykiske lidelser end i befolkningen generelt. Mennesker med psykiske sygdomme og personer med dobbeltdiagnoser bør modtage grundlæggende CDC-anbefalede tjenester til risikoscreening og test af HIV-infektion, AIDS og hepatitis. De bør også modtage hepatitis A- og B-vaccinationer, rådgivning om risikoreduktion og henvisninger til lægehjælp. De fleste mennesker med svære psykiske lidelser og misbrugslidelser får dog ikke den pleje, de har brug for. STIRR-interventionen (screening, test, immunize, reduce risk, and refer) vil give nødvendige forebyggelses- og behandlingsydelser til en udsat, underbehandlet befolkning. Denne undersøgelse vil bestemme effektiviteten af ​​STIRR-interventionen med hensyn til at øge antallet af test, immunisering, henvisning og behandling for blodbårne sygdomme, såsom hepatitis og HIV, hos mennesker med både en psykisk lidelse og en stofmisbrugslidelse.

Deltagere i denne åbne undersøgelse vil blive rekrutteret fra to offentligt finansierede samfundsorganisationer for mental sundhed i Baltimore, MD. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten forbedret behandling som sædvanligt eller STIRR-interventionen. Personer, der er tilknyttet STIRR, vil deltage i tre sessioner i løbet af 6 måneder. Den første session vil involvere undervisning, personlig risikovurdering, rådgivning om risikoreduktion, rådgivning før test, blodprøver og en indledende immunisering med Twinrix mod hepatitis A- og B-virus (HAV og HBV). Ved den anden session vil deltagerne modtage deres testresultater, samt rådgivning efter test og risikoreduktion, medicinsk henvisning og kobling, hvis det er nødvendigt, og en anden Twinrix-vaccination. Den tredje session vil omfatte en vurdering af risikoniveau og forstærkning af risikoreduktion, en endelig immunisering, en vurdering af fremskridt med behandling og kobling og adfærdsforstærkning eller modifikation. Forbedret behandling som sædvanlig vil indebære omfattende mentale sundhedsydelser leveret på hvert undersøgelsessted, undervisning om blodbårne sygdomme og henvisning til en lokal sundhedsudbyder for blodprøver, HAV- og HBV-vaccinationer og eventuelle nødvendige behandlinger. Alle deltagere vil blive vurderet for behandlingsresultater ved 6. måned. En 12-måneders post-intervention opfølgning vil blive udført med de inficerede deltagere i STIRR gruppen for at evaluere kvaliteten af ​​behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

236

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland, Department of Psychaitry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • DSM-IV diagnose af skizofreni, skizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse eller svær depression
  • Diagnose af en stofmisbrugsforstyrrelse
  • Indskrevet i klinisk pleje hos Creative Alternatives eller People Encouraging People i mindst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Deltagerne vil modtage screening, test, immunisering og risikoreduktion. Screening og test vil finde sted ved studiestart, immunisering vil finde sted ved start og efter 3 og 6 måneder, og risikoreduktion vil finde sted ved studiestart og efter 3 og 6 måneder.
Denne vaccine gives i tre dele: ved indtræden og efter 3 og 6 måneder.
Placebo komparator: 2
Deltagerne vil modtage forbedret behandling som sædvanligt.
Deltagerne vil modtage omfattende mentale sundhedsydelser leveret på hvert undersøgelsessted, undervisning om blodbårne sygdomme og henvisning til en lokal sundhedsudbyder for blodprøver, HAV- og HBV-immuniseringer og eventuelle nødvendige behandlinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i immuniseringsstatus
Tidsramme: Målt ved 6 måneder i forhold til baseline
Af de deltagere, der ikke blev immuniseret ved baseline, var antallet af deltagere, der blev immuniseret for hepatitis A og B efter 6 måneder.
Målt ved 6 måneder i forhold til baseline
Testet for hepatitis C
Tidsramme: 6 måneder
Deltager selvrapport om at blive testet for hepatitis C
6 måneder
Testet for hepatitis B
Tidsramme: 6 måneder
Deltager selvrapport om at blive testet for hepatitis B
6 måneder
Testet for HIV
Tidsramme: 6 måneder
Deltager selvrapporterer at være testet for hiv
6 måneder
Henvisning til lægehjælp
Tidsramme: 6 måneder
For deltagere, der er inficeret med hepatitis C, deres selvrapport om at være henvist til lægebehandling.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stanley D. Rosenberg, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
  • Ledende efterforsker: Lisa Dixon, MD, University of Maryland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2006

Først opslået (Skøn)

20. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Twinrix

Abonner