Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность вмешательства скрининга, тестирования, иммунизации, снижения риска и направления (STIRR) для людей с психическим расстройством и расстройством, связанным со злоупотреблением психоактивными веществами

4 апреля 2013 г. обновлено: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Вмешательство STIRR для клиентов с двойной диагностикой

Это исследование определит эффективность вмешательства STIRR (скрининг, тестирование, иммунизация, снижение риска и направление к врачу) для повышения уровня тестирования, иммунизации, направления к специалистам и лечения заболеваний, передающихся через кровь, таких как гепатит и ВИЧ, у людей с как психическое расстройство, так и расстройство, связанное со злоупотреблением психоактивными веществами.

Обзор исследования

Подробное описание

Люди, у которых одновременно диагностировано тяжелое психическое заболевание и расстройство, связанное со злоупотреблением психоактивными веществами, подвергаются повышенному риску заражения инфекциями, передающимися через кровь, такими как ВИЧ, гепатит В и вирус гепатита С (ВГС). Профилактика, раннее выявление и лечение этих заболеваний имеют важное значение для этой конкретной группы населения. Исследования показали, что уровень инфицирования ВГС среди людей с психическими заболеваниями в 11 раз выше, чем среди населения в целом. Люди с психическими заболеваниями и люди с двойным диагнозом должны получать базовые услуги, рекомендованные CDC, для скрининга риска и тестирования на ВИЧ-инфекцию, СПИД и гепатит. Они также должны получить прививки от гепатита А и В, консультации по снижению риска и направления для получения медицинской помощи. Однако большинство людей с тяжелыми психическими заболеваниями и расстройствами, связанными со злоупотреблением психоактивными веществами, не получают необходимой им помощи. Вмешательство STIRR (скрининг, тестирование, иммунизация, снижение риска и направление) обеспечит необходимые услуги по профилактике и лечению для групп риска, получающих недостаточное лечение. Это исследование определит эффективность вмешательства STIRR в повышении показателей тестирования, иммунизации, направлений и лечения заболеваний, передающихся через кровь, таких как гепатит и ВИЧ, у людей как с психическими расстройствами, так и с расстройствами, связанными со злоупотреблением психоактивными веществами.

Участники этого открытого исследования будут набраны из двух финансируемых государством агентств по охране психического здоровья в Балтиморе, штат Мэриленд. Участникам будет случайным образом назначено либо усиленное лечение, как обычно, либо вмешательство STIRR. Лица, назначенные на STIRR, будут посещать три сессии в течение 6 месяцев. Первая сессия будет включать в себя обучение, индивидуальную оценку риска, консультирование по снижению риска, предварительное консультирование, анализ крови и начальную иммунизацию препаратом Твинрикс против вирусов гепатита А и В (HAV и HBV). На втором сеансе участники получат результаты своих тестов, а также послетестовое консультирование и консультирование по снижению риска, направление к врачу и связь, если это необходимо, а также вторую иммунизацию Twinrix. Третья сессия будет включать оценку уровня риска и подкрепление снижения риска, окончательную иммунизацию, оценку прогресса в лечении и связывании, а также подкрепление или изменение поведения. Расширенное лечение, как обычно, повлечет за собой комплексные услуги по охране психического здоровья, предоставляемые в каждом исследовательском центре, информирование о заболеваниях, передающихся через кровь, и направление к местному поставщику медицинских услуг для анализа крови, иммунизации против ВГА и ВГВ и любого необходимого лечения. Результаты лечения всех участников будут оценены через 6 месяцев. Через 12 месяцев после вмешательства будет проведено наблюдение за инфицированными участниками группы STIRR для оценки качества ухода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

236

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз DSM-IV шизофрении, шизоаффективного расстройства, биполярного расстройства или большой депрессии
  • Диагностика расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ
  • Зачислен на клиническое лечение в Creative Alternatives или People Encouraging People не менее 3 месяцев.

Критерий исключения:

  • Беременная

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Участники пройдут скрининг, тестирование, иммунизацию и снижение риска. Скрининг и тестирование будут проводиться при включении в исследование, иммунизация будет проводиться при включении в исследование и через 3 и 6 месяцев, а снижение риска будет происходить при включении в исследование и через 3 и 6 месяцев.
Эта вакцина будет вводиться в три этапа: при поступлении и через 3 и 6 месяцев.
Плацебо Компаратор: 2
Участники получат усиленное лечение, как обычно.
Участники получат комплексные услуги по охране психического здоровья, предоставляемые в каждом исследовательском центре, информацию о заболеваниях, передающихся через кровь, и направление к местному поставщику медицинских услуг для анализа крови, иммунизации против ВГА и ВГВ и любого необходимого лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение статуса иммунизации
Временное ограничение: Измерено через 6 месяцев относительно исходного уровня
Из участников, которые не были иммунизированы на исходном уровне, количество участников, которые были иммунизированы против гепатита А и В через 6 месяцев.
Измерено через 6 месяцев относительно исходного уровня
Проверено на гепатит С
Временное ограничение: 6 месяцев
Самоотчет участника о прохождении тестирования на гепатит С
6 месяцев
Проверено на гепатит B
Временное ограничение: 6 месяцев
Самоотчет участника о прохождении тестирования на гепатит B
6 месяцев
Проверено на ВИЧ
Временное ограничение: 6 месяцев
Самоотчет участника о прохождении тестирования на ВИЧ
6 месяцев
Направление на медицинское обслуживание
Временное ограничение: 6 месяцев
Для участников, инфицированных гепатитом С, их самоотчет о направлении для получения медицинской помощи.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Stanley D. Rosenberg, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
  • Главный следователь: Lisa Dixon, MD, University of Maryland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 апреля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2013 г.

Последняя проверка

1 апреля 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться