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Eficácia da intervenção de triagem, teste, imunização, redução do risco e encaminhamento (STIRR) para pessoas com transtorno mental e de abuso de substâncias

4 de abril de 2013 atualizado por: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

A intervenção STIRR para clientes com diagnóstico duplo

Este estudo determinará a eficácia da intervenção STIRR (Rastrear, Testar, Imunizar, Reduzir o risco e Encaminhar) no aumento das taxas de testagem, imunização, encaminhamento e tratamento para doenças transmitidas pelo sangue, como hepatite e HIV, em pessoas com tanto um transtorno mental quanto um transtorno de abuso de substâncias.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As pessoas que foram diagnosticadas duplamente com uma doença mental grave e um transtorno de abuso de substâncias correm um risco elevado de contrair infecções transmitidas pelo sangue, como HIV, hepatite B e vírus da hepatite C (HCV). Prevenção, detecção precoce e tratamento para essas doenças são essenciais para essa população específica. A pesquisa mostrou que as taxas de infecção por HCV são 11 vezes maiores em pessoas com doenças mentais do que na população em geral. Pessoas com doenças mentais e com diagnóstico duplo devem receber serviços básicos recomendados pelo CDC para triagem de risco e teste de infecção por HIV, AIDS e hepatite. Eles também devem receber imunizações contra hepatite A e B, aconselhamento sobre redução de risco e encaminhamentos para atendimento médico. No entanto, a maioria das pessoas com doenças mentais graves e transtornos por abuso de substâncias não recebem os cuidados de que precisam. A intervenção STIRR (rastrear, testar, imunizar, reduzir o risco e encaminhar) fornecerá os serviços necessários de prevenção e tratamento para uma população em risco e subtratada. Este estudo determinará a eficácia da intervenção STIRR no aumento das taxas de teste, imunização, encaminhamento e tratamento para doenças transmitidas pelo sangue, como hepatite e HIV, em pessoas com transtorno mental e transtorno de abuso de substâncias.

Os participantes deste estudo aberto serão recrutados em duas agências comunitárias de saúde mental com financiamento público em Baltimore, MD. Os participantes serão designados aleatoriamente para receber tratamento aprimorado como de costume ou a intervenção STIRR. Os indivíduos designados para o STIRR participarão de três sessões ao longo de 6 meses. A primeira sessão envolverá educação, avaliação de risco personalizada, aconselhamento de redução de risco, aconselhamento pré-teste, exame de sangue e uma imunização inicial com Twinrix para os vírus da hepatite A e B (HAV e HBV). Na segunda sessão, os participantes receberão os resultados do teste, bem como aconselhamento pós-teste e redução de risco, encaminhamento médico e ligação, se necessário, e uma segunda imunização Twinrix. A terceira sessão incluirá uma avaliação do nível de risco e reforço da redução do risco, uma imunização final, uma avaliação do progresso no tratamento e vinculação e reforço ou modificação do comportamento. O tratamento aprimorado, como de costume, envolverá serviços abrangentes de saúde mental fornecidos em cada local de estudo, educação sobre doenças transmitidas pelo sangue e encaminhamento a um provedor de saúde da comunidade local para exames de sangue, imunizações HAV e HBV e quaisquer tratamentos necessários. Todos os participantes serão avaliados quanto aos resultados do tratamento no Mês 6. Um acompanhamento pós-intervenção de 12 meses será realizado com os participantes infectados no grupo STIRR para avaliar a qualidade do atendimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

236

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland, Department of Psychaitry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico DSM-IV de esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno bipolar ou depressão maior
  • Diagnóstico de um transtorno por uso de substâncias
  • Inscrito em atendimento clínico na Creative Alternatives ou People Encouraging People por pelo menos 3 meses

Critério de exclusão:

  • Grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Os participantes receberão triagem, testes, imunização e redução de risco. A triagem e o teste ocorrerão na entrada do estudo, a imunização ocorrerá na entrada e após 3 e 6 meses, e a redução do risco ocorrerá na entrada no estudo e após 3 e 6 meses.
Esta vacina será administrada em três partes: na entrada e após 3 e 6 meses.
Comparador de Placebo: 2
Os participantes receberão tratamento aprimorado como de costume.
Os participantes receberão serviços abrangentes de saúde mental fornecidos em cada local de estudo, educação sobre doenças transmitidas pelo sangue e encaminhamento a um provedor de saúde da comunidade local para exames de sangue, imunizações HAV e HBV e quaisquer tratamentos necessários.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no status de imunização
Prazo: Medido em 6 meses em relação à linha de base
Dos participantes que não foram imunizados no início do estudo, o número de participantes que foram imunizados para Hepatite A e B em 6 meses.
Medido em 6 meses em relação à linha de base
Testado para hepatite C
Prazo: 6 meses
Autorrelato do participante de ter feito o teste para hepatite C
6 meses
Testado para hepatite B
Prazo: 6 meses
Auto-relato do participante de ter feito o teste para hepatite B
6 meses
Testado para HIV
Prazo: 6 meses
Autorrelato do participante sobre ter feito o teste de HIV
6 meses
Encaminhamento para Atendimento Médico
Prazo: 6 meses
Para participantes infectados com hepatite C, seu autorrelato de ter sido encaminhado para atendimento médico.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Stanley D. Rosenberg, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
  • Investigador principal: Lisa Dixon, MD, University of Maryland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

20 de abril de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de maio de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2013

Última verificação

1 de abril de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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