- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00316303
정신 및 약물 남용 장애가 있는 사람들을 위한 선별, 테스트, 면역화, 위험 감소 및 참조(STIRR) 개입의 효과
이중 진단 클라이언트를 위한 STIRR 개입
연구 개요
상세 설명
심각한 정신 질환과 약물 남용 장애로 이중 진단을 받은 사람들은 HIV, B형 간염, C형 간염 바이러스(HCV)와 같은 혈액 매개 감염에 걸릴 위험이 높습니다. 이러한 질병에 대한 예방, 조기 발견 및 치료는 이 특정 집단에 필수적입니다. 연구에 따르면 HCV 감염률은 일반 인구보다 정신 질환이 있는 사람에서 11배 더 높습니다. 정신 건강 질환이 있는 사람과 이중 진단을 받은 사람은 HIV 감염, AIDS 및 간염의 위험 선별 및 검사를 위해 기본적인 CDC 권장 서비스를 받아야 합니다. 그들은 또한 A형 및 B형 간염 예방접종, 위험 감소 상담 및 치료 의뢰를 받아야 합니다. 그러나 중증 정신 질환 및 약물 남용 장애가 있는 대부분의 사람들은 필요한 치료를 받지 못합니다. STIRR(선별, 테스트, 예방접종, 위험 감소, 참조) 중재는 위험에 처한 과소 치료 인구에게 필요한 예방 및 치료 서비스를 제공합니다. 이 연구는 정신 장애와 약물 남용 장애가 있는 사람들의 간염 및 HIV와 같은 혈액 매개 질병에 대한 검사, 예방 접종, 위탁 및 치료 비율을 증가시키는 STIRR 개입의 효과를 결정할 것입니다.
이 오픈 라벨 연구의 참가자는 메릴랜드 주 볼티모어에 있는 두 개의 공적 자금 지원 커뮤니티 정신 건강 기관에서 모집됩니다. 참가자는 평소처럼 강화된 치료를 받거나 STIRR 중재를 받도록 무작위로 배정됩니다. STIRR에 배정된 개인은 6개월 동안 3개의 세션에 참석하게 됩니다. 첫 번째 세션에는 교육, 개인별 위험 평가, 위험 감소 상담, 사전 검사 상담, 혈액 검사, A형 및 B형 간염 바이러스(HAV 및 HBV)에 대한 Twinrix의 초기 예방 접종이 포함됩니다. 두 번째 세션에서 참가자는 테스트 결과뿐만 아니라 사후 테스트 및 위험 감소 상담, 필요한 경우 의료 의뢰 및 연결, 두 번째 Twinrix 예방접종을 받게 됩니다. 세 번째 세션에는 위험 수준 평가 및 위험 감소 강화, 최종 예방 접종, 치료 및 연계 진행 상황 평가, 행동 강화 또는 수정이 포함됩니다. 평소와 같이 강화된 치료에는 각 연구 기관에서 제공되는 포괄적인 정신 건강 서비스, 혈액 매개 질병에 대한 교육, 혈액 검사, HAV 및 HBV 예방 접종 및 필요한 치료를 위해 지역 사회 의료 제공자에게 의뢰가 수반됩니다. 모든 참가자는 6개월에 치료 결과에 대해 평가됩니다. 치료의 질을 평가하기 위해 개입 후 12개월 추적 조사가 STIRR 그룹의 감염된 참가자와 함께 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland, Department of Psychaitry
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정신분열증, 분열정동장애, 양극성 장애 또는 주요 우울증의 DSM-IV 진단
- 물질 사용 장애의 진단
- Creative Alternatives 또는 People Encouraging People에서 최소 3개월 동안 임상 치료에 등록
제외 기준:
- 임신한
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
참가자는 선별 검사, 검사, 예방 접종 및 위험 감소를 받게 됩니다.
스크리닝 및 테스트는 연구 시작 시에 이루어지며, 예방접종은 시작 시와 3개월 및 6개월 후에 발생하며, 위험 감소는 연구 시작 시 및 3개월 및 6개월 후에 발생합니다.
|
이 백신은 입국 시와 3개월 및 6개월 후의 세 부분으로 제공됩니다.
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위약 비교기: 2
참가자는 평소와 같이 강화된 치료를 받게 됩니다.
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참가자는 각 연구 기관에서 제공되는 포괄적인 정신 건강 서비스, 혈액 매개 질병에 대한 교육, 혈액 검사, HAV 및 HBV 예방 접종 및 필요한 치료를 위해 지역 사회 의료 서비스 제공자에게 의뢰됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
예방접종 상태의 변경
기간: 기준선 대비 6개월에 측정
|
기준선에서 예방접종을 받지 않은 참가자 중 6개월에 A형 및 B형 간염 예방접종을 받은 참가자 수.
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기준선 대비 6개월에 측정
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C형 간염 검사
기간: 6 개월
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C형 간염 검사를 받은 참여자 자가 보고
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6 개월
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B형 간염 검사
기간: 6 개월
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B형 간염 검사를 받은 참여자 자가 보고
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6 개월
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HIV 테스트
기간: 6 개월
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HIV 검사를 받은 참가자 자가 보고
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6 개월
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진료 의뢰
기간: 6 개월
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C형 간염에 감염된 참가자의 경우, 치료를 받기 위해 의뢰되었다는 자가 보고.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stanley D. Rosenberg, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- 수석 연구원: Lisa Dixon, MD, University of Maryland
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rosenberg S, Brunette M, Oxman T, Marsh B, Dietrich A, Mueser K, Drake R, Torrey W, Vidaver R. The STIRR model of best practices for blood-borne diseases among clients with serious mental illness. Psychiatr Serv. 2004 Jun;55(6):660-4. doi: 10.1176/appi.ps.55.6.660.
- Rosenberg SD, Drake RE, Brunette MF, Wolford GL, Marsh BJ. Hepatitis C virus and HIV co-infection in people with severe mental illness and substance use disorders. AIDS. 2005 Oct;19 Suppl 3:S26-33. doi: 10.1097/01.aids.0000192067.94033.aa.
- Rosenberg SD, Goldberg RW, Dixon LB, Wolford GL, Slade EP, Himelhoch S, Gallucci G, Potts W, Tapscott S, Welsh CJ. Assessing the STIRR model of best practices for blood-borne infections of clients with severe mental illness. Psychiatr Serv. 2010 Sep;61(9):885-91. doi: 10.1176/ps.2010.61.9.885.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01MH072556 (미국 NIH 보조금/계약)
- DAHBR 9A-ASNM
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