Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost screeningu, testování, imunizace, snížení rizika a doporučení (STIRR) u lidí s mentální poruchou a poruchou užívání návykových látek

4. dubna 2013 aktualizováno: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Intervence STIRR pro klienty s duální diagnostikou

Tato studie určí účinnost intervence STIRR (Screen, Test, Immunize, Reduce risk, and Refer) při zvyšování míry testování, imunizace, doporučení a léčby nemocí přenášených krví, jako je hepatitida a HIV, u lidí s jak duševní poruchu, tak poruchu užívání návykových látek.

Přehled studie

Detailní popis

Lidé, u kterých byla duálně diagnostikována závažná duševní choroba a porucha užívání návykových látek, jsou vystaveni zvýšenému riziku nákazy krví přenosnými infekcemi, jako je HIV, hepatitida B a virus hepatitidy C (HCV). Prevence, včasná detekce a léčba těchto onemocnění jsou pro tuto konkrétní populaci zásadní. Výzkum ukázal, že míra infekce HCV je 11krát vyšší u lidí s duševním onemocněním než u běžné populace. Lidé s duševním onemocněním a lidé s duálními diagnózami by měli obdržet základní služby doporučené CDC pro screening rizik a testování infekce HIV, AIDS a hepatitidy. Měli by také dostat očkování proti hepatitidě A a B, poradenství v oblasti snižování rizik a doporučení pro lékařskou péči. Většina lidí s těžkými duševními chorobami a poruchami užívání návykových látek však nedostává péči, kterou potřebují. Intervence STIRR (screen, test, imunizace, snížení rizika a doporučení) poskytne rizikové a nedostatečně léčené populaci nezbytné preventivní a léčebné služby. Tato studie určí účinnost intervence STIRR při zvyšování míry testování, imunizace, doporučení a léčby nemocí přenášených krví, jako je hepatitida a HIV, u lidí s duševní poruchou i poruchou užívání návykových látek.

Účastníci této otevřené studie se budou rekrutovat ze dvou veřejně financovaných komunitních agentur duševního zdraví v Baltimore, MD. Účastníci budou náhodně rozděleni tak, aby dostali buď rozšířenou léčbu jako obvykle, nebo intervenci STIRR. Jednotlivci přidělení do STIRR se zúčastní tří sezení v průběhu 6 měsíců. První sezení bude zahrnovat vzdělávání, personalizované hodnocení rizik, poradenství v oblasti snižování rizik, poradenství před testem, krevní testy a počáteční imunizaci vakcínou Twinrix proti virům hepatitidy A a B (HAV a HBV). Na druhém zasedání obdrží účastníci své výsledky testů, stejně jako poradenství po testu a snížení rizika, lékařské doporučení a spojení, je-li to nutné, a druhou imunizaci Twinrixem. Třetí sezení bude zahrnovat posouzení úrovně rizika a posílení snížení rizika, závěrečnou imunizaci, posouzení pokroku v léčbě a propojení a posílení nebo úpravu chování. Posílená léčba jako obvykle bude zahrnovat komplexní služby duševního zdraví poskytované na každém místě studie, vzdělávání o nemocech přenášených krví a doporučení místnímu komunitnímu poskytovateli zdravotní péče pro krevní testy, očkování proti HAV a HBV a jakékoli nezbytné léčby. Všichni účastníci budou hodnoceni z hlediska léčebných výsledků v měsíci 6. S infikovanými účastníky ve skupině STIRR bude provedeno 12měsíční sledování po intervenci, aby se vyhodnotila kvalita péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

236

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland, Department of Psychaitry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • DSM-IV diagnostika schizofrenie, schizoafektivní poruchy, bipolární poruchy nebo velké deprese
  • Diagnostika poruchy užívání návykových látek
  • Zapsán do klinické péče v Creative Alternatives nebo People Encouraging People po dobu alespoň 3 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Účastníci obdrží screening, testování, imunizaci a snížení rizika. Screening a testování se uskuteční při vstupu do studie, imunizace při vstupu a po 3 a 6 měsících a snížení rizika při vstupu do studie a po 3 a 6 měsících.
Tato vakcína bude podávána ve třech částech: při vstupu a po 3 a 6 měsících.
Komparátor placeba: 2
Účastníkům se jako obvykle dostane zvýšené péče.
Účastníci získají komplexní služby v oblasti duševního zdraví poskytované na každém místě studie, vzdělání o nemocech přenášených krví a doporučení místnímu poskytovateli zdravotní péče pro místní komunitu pro krevní testy, imunizaci HAV a HBV a jakoukoli potřebnou léčbu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stavu imunizace
Časové okno: Měřeno za 6 měsíců vzhledem k výchozímu stavu
Z účastníků, kteří nebyli imunizováni na začátku, počet účastníků, kteří byli imunizováni proti hepatitidě A a B po 6 měsících.
Měřeno za 6 měsíců vzhledem k výchozímu stavu
Testováno na hepatitidu C
Časové okno: 6 měsíců
Vlastní hlášení účastníka, že byl testován na hepatitidu C
6 měsíců
Testováno na hepatitidu B
Časové okno: 6 měsíců
Vlastní hlášení účastníka, že byl testován na hepatitidu B
6 měsíců
Testováno na HIV
Časové okno: 6 měsíců
Vlastní hlášení účastníka, že byl testován na HIV
6 měsíců
Doporučení pro lékařskou péči
Časové okno: 6 měsíců
U účastníků infikovaných hepatitidou C jejich vlastní zpráva, že byli odesláni k lékařské péči.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stanley D. Rosenberg, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa Dixon, MD, University of Maryland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2006

První zveřejněno (Odhad)

20. dubna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Twinrix

Předplatit