Essai comparant un cocktail intravésical avec du diméthylsulfoxyde intravésical (DMSO) dans le syndrome de la vessie douloureuse/cystite interstitielle (PBS/IC)

Critère d'intégration:

1. Les participants doivent être âgés de dix-huit ans ou plus
2. Le participant a un syndrome de la vessie douloureuse et un score de 8 ou plus sur l'indice des symptômes du syndrome de la vessie douloureuse (O'Leary-Sant)
3. Le participant doit avoir la fréquence et l'urgence de la miction et des douleurs à la vessie pendant au moins 6 mois
4. Le participant doit uriner au moins 8 fois au cours d'une période de 24 heures et au moins une fois pendant la nuit, comme indiqué dans le journal des mictions et le questionnaire.
5. La culture d'urine ne doit montrer aucun signe d'infection des voies urinaires.
6. Le participant doit être capable de comprendre, de parler et de lire l'anglais.
7. Le participant doit être disposé à prendre part à l'étude, notamment en signant ce formulaire après l'avoir lu attentivement.
8. Le participant consent à utiliser une méthode de contraception médicalement acceptable pendant toute la durée de l'étude et pendant quatre semaines après la fin de l'étude. Les méthodes de contraception médicalement acceptables pouvant être utilisées par les participants à l'étude et/ou leurs partenaires comprennent l'abstinence, les pilules contraceptives ou les patchs, le diaphragme avec spermicide, le dispositif intra-utérin (DIU), le préservatif et le spermicide vaginal, la stérilisation chirurgicale, la vasectomie ou les implants progestatifs ou des injections.
9. Échec d'autres traitements pour le PBS/IC comme le polysulfate de pentosane (l'échec est défini comme un score de +1 [légèrement amélioré] ou moins sur une réponse d'évaluation globale [GRA] 23 à une thérapie précédente)

Critère d'exclusion:

1. Participants ayant subi une cystoscopie dans les 4 semaines suivant la visite de dépistage
2. Les participants ont reçu un autre traitement dans la vessie au cours des 4 dernières semaines
3. Les participants ont utilisé un nouveau médicament au cours des 4 dernières semaines qui pourrait affecter les symptômes de la vessie (certains antidépresseurs, anticholinergiques, antihistaminiques)
4. Antécédents de traitement par cyclophosphamide
5. Un test de grossesse positif au moment du dépistage
6. Allaitement actuellement
7. Antécédents de cancer de l'utérus, du col de l'utérus ou du vagin au cours des 3 dernières années
8. Antécédents de vaginite importante
9. Antécédents de chirurgie majeure au cours des 6 derniers mois
10. Tests positifs pour le VIH, le virus de l'hépatite B (VHB) et le virus de l'hépatite C (VHC)
11. Histoire des maladies d'immunodéficience
12. Antécédents de troubles hémorragiques
13. Antécédents de troubles sociaux, mentaux ou médicaux graves qui empêcheraient le patient de participer à l'étude
14. Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues au cours des 5 dernières années
15. Participants qui ont des antécédents de cancer de la prostate ou qui sont traités pour une prostatite bactérienne chronique
16. Antécédents de maladie du foie ou de problème médical important que l'investigateur considère comme un risque pour le patient de faire partie de l'étude
17. Antécédents de l'un des éléments suivants : rayonnement neurogène de la vessie dans la région pelvienne, inflammation de la paroi de la vessie due à la tuberculose, schistosomiase, calculs vésicaux ou urétéraux, ou herpès génital actif dans les 3 mois suivant le dépistage
18. Hypersensibilité connue à l'un des agents utilisés dans l'instillation intravésicale
19. Utilisation de tout médicament ou dispositif expérimental au cours des 6 derniers mois
20. Participants qui ne veulent pas ou ne peuvent pas se conformer aux exigences de l'étude