Försök som jämför intravesikal cocktail med intravesikal dimetylsulfoxid (DMSO) vid smärtsamt blåssyndrom/interstitiell cystit (PBS/IC)

Inklusionskriterier:

1. Deltagare bör vara arton år eller äldre
2. Deltagaren har smärtsamt blåssyndrom och en poäng på 8 eller högre på symptomindexet för smärtsamma urinblåsan (O'Leary-Sant)
3. Deltagaren bör ha frekvens och brådskande av urinering och blåssmärta i minst 6 månader
4. Deltagaren bör ha tomrum minst 8 gånger under en 24-timmarsperiod och minst en gång under natten, vilket dokumenterats i tömningsdagboken och frågeformuläret.
5. Urinodling bör inte visa några tecken på urinvägsinfektion.
6. Deltagarna ska kunna förstå, tala och läsa engelska.
7. Deltagaren bör vara villig att delta i studien, inklusive att underteckna detta formulär efter att ha läst det noggrant.
8. Deltagaren samtycker till att använda en medicinskt godtagbar preventivmetod under hela studieperioden och i fyra veckor efter att studien är avslutad. Medicinskt acceptabla preventivmetoder som kan användas av studiedeltagarna och/eller deras partner inkluderar abstinens, p-piller eller plåster, diafragma med spermicid, intrauterin enhet (IUD), kondom och vaginal spermicid, kirurgisk sterilisering, vasektomi eller progestinimplantat eller injektioner.
9. Misslyckande med andra behandlingar för PBS/IC som pentosanpolysulfat (misslyckande definieras som en poäng på +1 [något förbättrad] eller mindre på ett globalt bedömningssvar [GRA] 23 fråga till tidigare behandling)

Exklusions kriterier:

1. Deltagare som har genomgått cystoskopi inom 4 veckor efter screeningbesök
2. Deltagarna har fått annan behandling i urinblåsan under de senaste 4 veckorna
3. Deltagarna har använt ett nytt läkemedel under de senaste 4 veckorna som kan påverka blåssymptom (vissa antidepressiva medel, antikolinergika, antihistaminer)
4. Tidigare behandling med cyklofosfamid
5. Ett positivt graviditetstest vid tidpunkten för screening
6. Ammar just nu
7. Historik av livmoder-, livmoderhalscancer eller vaginalcancer under de senaste 3 åren
8. Historik av betydande vaginit
9. Historik av större operationer under de senaste 6 månaderna
10. Positiva tester för HIV, hepatit B-virus (HBV) och hepatit C-virus (HCV)
11. Historia om immunbristsjukdomar
12. Historik av blödningsrubbningar
13. Historik om allvarliga sociala, psykiska eller medicinska tillstånd som skulle hindra patienten från att delta i studien
14. Historik av alkohol- eller drogmissbruk under de senaste 5 åren
15. Deltagare som har en historia av prostatacancer eller som behandlas för kronisk bakteriell prostatit
16. Historik av leversjukdom eller betydande medicinskt problem som utredaren anser vara en risk för patienten är en del av studien
17. Historik av något av följande: neurogen blåsstrålning till bäckenområdet, inflammation i blåsväggen på grund av tuberkulos, schistosomiasis, urinblåsa eller uretärsten, eller aktiv genital herpes inom 3 månader efter screening
18. Känd överkänslighet mot ett av de medel som används vid intravesikal instillation
19. Användning av något prövningsläkemedel eller enhet under de senaste 6 månaderna
20. Deltagare som är ovilliga eller oförmögna att följa studiens krav