통증성 방광 증후군/간질성 방광염(PBS/IC)에서 방광 내 칵테일과 DMSO(Intravesical Dimethyl Sulfoxide)를 비교하는 시험

포함 기준:

1. 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
2. 참가자는 통증성 방광 증후군이 있고 통증성 방광 증후군 증상 지수(O'Leary-Sant)에서 8점 이상입니다.
3. 참여자는 최소 6개월 동안 배뇨 및 방광 통증의 빈도와 절박성이 있어야 합니다.
4. 참여자는 배뇨 일지 및 설문지에 기록된 대로 24시간 동안 최소 8회, 야간에 최소 1회 배뇨가 있어야 합니다.
5. 소변 배양은 요로 감염의 증거를 나타내지 않아야 합니다.
6. 참가자는 영어를 이해하고 말하고 읽을 수 있어야 합니다.
7. 참가자는 이 양식을 주의 깊게 읽은 후 서명하는 것을 포함하여 기꺼이 연구에 참여해야 합니다.
8. 참가자는 전체 연구 기간 동안 그리고 연구가 완료된 후 4주 동안 의학적으로 허용되는 피임 방법을 사용하는 데 동의합니다. 연구 참가자 및/또는 파트너가 사용할 수 있는 의학적으로 허용되는 피임 방법에는 금욕, 피임약 또는 패치, 살정제가 포함된 다이어프램, 자궁 내 장치(IUD), 콘돔 및 질 살정제, 외과적 살균, 정관 절제술 또는 프로게스틴 이식이 포함됩니다. 또는 주사.
9. 펜토산 폴리설페이트와 같은 PBS/IC에 대한 다른 치료 실패(실패는 이전 치료에 대한 전체 평가 응답[GRA] 23 질문에서 +1[약간 개선됨] 이하의 점수로 정의됨)

제외 기준:

1. 스크리닝 방문 4주 이내에 방광경 검사를 받은 참가자
2. 참가자는 지난 4주 동안 방광에 다른 치료를 받았습니다.
3. 참가자가 지난 4주 동안 방광 증상에 영향을 미칠 수 있는 새로운 약물(일부 항우울제, 항콜린제, 항히스타민제)을 사용했습니다.
4. 시클로포스파마이드 치료의 과거력
5. 스크리닝 당시 양성 임신 테스트
6. 현재 모유수유 중
7. 지난 3년 동안 자궁암, 자궁경부암 또는 질암의 병력
8. 중요한 질염의 병력
9. 지난 6개월 동안 주요 수술 이력
10. HIV, B형 간염 바이러스(HBV) 및 C형 간염 바이러스(HCV)에 대한 양성 검사
11. 면역 결핍 질환의 병력
12. 출혈 장애의 병력
13. 환자가 연구에 참여하는 것을 막을 수 있는 심각한 사회적, 정신적 또는 의학적 상태의 병력
14. 지난 5년 이내에 알코올 또는 약물 남용의 역사
15. 전립선암 병력이 있거나 만성 세균성 전립선염 치료를 받고 있는 참가자
16. 연구자가 연구의 일부로 환자에 대한 위험을 고려하는 간 질환의 병력 또는 중대한 의학적 문제
17. 다음 중 하나의 병력: 골반 부위에 대한 신경인성 방광 방사선, 결핵, 주혈흡충증, 방광 또는 요관 결석으로 인한 방광벽의 염증, 또는 스크리닝 3개월 이내에 활동성 생식기 포진
18. 방광내 점적에 사용되는 약제 중 하나에 대해 알려진 과민증
19. 지난 6개월 동안 연구용 약물 또는 장치 사용
20. 연구의 요구 사항을 준수할 의사가 없거나 준수할 수 없는 참가자