Forsøg, der sammenligner intravesikal cocktail med intravesikal dimethylsulfoxid (DMSO) ved smertefuldt blæresyndrom/interstitiel blærebetændelse (PBS/IC)

Inklusionskriterier:

1. Deltagerne skal være fyldt atten år eller ældre
2. Deltageren har smertefuldt blæresyndrom og en score på 8 eller højere på symptomindekset for smertefuldt blæresyndrom (O'Leary-Sant)
3. Deltageren skal have hyppighed og hyppighed af vandladning og blæresmerter i mindst 6 måneder
4. Deltageren skal have tomrum mindst 8 gange i løbet af en 24 timers periode og mindst én gang i løbet af natten som dokumenteret i annulleringsdagbogen og spørgeskemaet.
5. Urinkultur bør ikke vise tegn på urinvejsinfektion.
6. Deltageren skal kunne forstå, tale og læse engelsk.
7. Deltageren skal være villig til at deltage i undersøgelsen, herunder underskrive denne formular efter omhyggeligt at have læst den.
8. Deltageren giver samtykke til at bruge en medicinsk acceptabel præventionsmetode gennem hele undersøgelsesperioden og i fire uger efter undersøgelsen er afsluttet. Medicinsk acceptable præventionsmetoder, som kan bruges af deltagerne i undersøgelsen og/eller deres partnere, omfatter abstinens, p-piller eller plastre, mellemgulv med sæddræbende middel, intrauterin enhed (IUD), kondom og vaginal sæddræbende middel, kirurgisk sterilisation, vasektomi eller progestinimplantater eller injektioner.
9. Svigt af andre behandlinger for PBS/IC som pentosanpolysulfat (svigt er defineret som en score på +1 [lidt forbedret] eller mindre på et globalt vurderingssvar [GRA] 23 spørgsmål til tidligere behandling)

Ekskluderingskriterier:

1. Deltagere, der har gennemgået cystoskopi inden for 4 uger efter screening besøg
2. Deltagerne fik anden behandling givet i blæren inden for de sidste 4 uger
3. Deltagerne har brugt et nyt lægemiddel inden for de sidste 4 uger, som kunne påvirke blæresymptomer (nogle antidepressiva, antikolinergika, antihistaminer)
4. Tidligere behandling med cyclophosphamid
5. En positiv graviditetstest på tidspunktet for screeningen
6. Ammer i øjeblikket
7. Anamnese med livmoder-, livmoderhals- eller skedekræft i løbet af de sidste 3 år
8. Historie om betydelig vaginitis
9. Anamnese med større operation inden for de sidste 6 måneder
10. Positive tests for HIV, hepatitis B-virus (HBV) og hepatitis C-virus (HCV)
11. Historie om immundefektsygdomme
12. Anamnese med blødningsforstyrrelser
13. Historie om alvorlige sociale, mentale eller medicinske tilstande, der ville forhindre patienten i at deltage i undersøgelsen
14. Anamnese med alkohol- eller stofmisbrug inden for de sidste 5 år
15. Deltagere, der har tidligere haft prostatacancer eller er i behandling for kronisk bakteriel prostatitis
16. Anamnese med leversygdom eller betydelig medicinsk problem, som efterforskeren anser for en risiko for patienten, er en del af undersøgelsen
17. Anamnese med et eller flere af følgende: neurogen blærestråling til bækkenområdet, betændelse i blærevæggen på grund af tuberkulose, schistosomiasis, blære- eller urinledersten eller aktiv genital herpes inden for 3 måneder efter screening
18. Kendt overfølsomhed over for et af de midler, der anvendes ved den intravesikale instillation
19. Brug af ethvert forsøgslægemiddel eller udstyr inden for de sidste 6 måneder
20. Deltagere, der er uvillige eller ude af stand til at overholde undersøgelsens krav