Forsøk som sammenligner intravesikal cocktail med intravesikal dimetylsulfoksid (DMSO) ved smertefullt blæresyndrom/interstitiell blærebetennelse (PBS/IC)

Inklusjonskriterier:

1. Deltakerne bør være 18 år eller eldre
2. Deltakeren har smertefullt blæresyndrom og en score på 8 eller høyere på symptomindeksen for smertefull blæresyndrom (O'Leary-Sant)
3. Deltakeren bør ha hyppighet og haster med vannlating og blæresmerter i minst 6 måneder
4. Deltakeren bør ha tomrom minst 8 ganger i løpet av en 24-timers periode og minst én gang i løpet av natten som dokumentert i tømmedagboken og spørreskjemaet.
5. Urinkultur bør ikke vise tegn på urinveisinfeksjon.
6. Deltakeren skal kunne forstå, snakke og lese engelsk.
7. Deltakeren bør være villig til å delta i studien, inkludert å signere dette skjemaet etter å ha lest det nøye.
8. Deltakeren samtykker i å bruke en medisinsk akseptabel prevensjonsmetode gjennom hele studieperioden og i fire uker etter at studien er fullført. Medisinsk akseptable prevensjonsmetoder som kan brukes av studiedeltakerne og/eller deres partnere inkluderer abstinens, p-piller eller plaster, membran med spermicid, intrauterin enhet (IUD), kondom og vaginal spermicid, kirurgisk sterilisering, vasektomi eller progestinimplantater eller injeksjoner.
9. Svikt i andre behandlinger for PBS/IC som pentosanpolysulfat (svikt er definert som en score på +1 [litt forbedret] eller mindre på et globalt vurderingssvar [GRA] 23 spørsmål til tidligere behandling)

Ekskluderingskriterier:

1. Deltakere som har gjennomgått cystoskopi innen 4 uker etter screening besøk
2. Deltakerne har fått annen behandling gitt i blæren de siste 4 ukene
3. Deltakerne har brukt et nytt medikament de siste 4 ukene som kan påvirke blæresymptomer (noen antidepressiva, antikolinergika, antihistaminer)
4. Tidligere behandlingshistorie med cyklofosfamid
5. En positiv graviditetstest på tidspunktet for screening
6. Ammer for tiden
7. Historie om livmorkreft, livmorhalskreft eller vaginal kreft i løpet av de siste 3 årene
8. Historie med betydelig vaginitt
9. Historie om større operasjoner de siste 6 månedene
10. Positive tester for HIV, hepatitt B-virus (HBV) og hepatitt C-virus (HCV)
11. Historie om immunsviktsykdommer
12. Historie med blødningsforstyrrelser
13. Historie om alvorlige sosiale, mentale eller medisinske tilstander som ville stoppe pasienten fra å delta i studien
14. Historie med alkohol- eller narkotikamisbruk de siste 5 årene
15. Deltakere som har tidligere hatt prostatakreft eller behandles for kronisk bakteriell prostatitt
16. Anamnese med leversykdom eller betydelig medisinsk problem som etterforskeren anser som en risiko for pasienten er en del av studien
17. Anamnese med noen av følgende: nevrogen blærestråling til bekkenområdet, betennelse i blæreveggen på grunn av tuberkulose, schistosomiasis, blære- eller ureterisk tannstein, eller aktiv genital herpes innen 3 måneder etter screening
18. Kjent overfølsomhet overfor et av midlene som brukes ved intravesikal instillasjon
19. Bruk av undersøkelsesmedisin eller utstyr de siste 6 månedene
20. Deltakere som er uvillige eller ute av stand til å overholde kravene til studien