Prova di confronto tra cocktail intravescicale e dimetilsolfossido intravescicale (DMSO) nella sindrome della vescica dolorosa/cistite interstiziale (PBS/IC)

Criterio di inclusione:

1. I partecipanti devono essere maggiorenni di diciotto anni o più
2. Il partecipante ha la sindrome della vescica dolorosa e un punteggio di 8 o superiore nell'indice dei sintomi della sindrome della vescica dolorosa (O'Leary-Sant)
3. Il partecipante deve avere frequenza e urgenza della minzione e dolore alla vescica per almeno 6 mesi
4. Il partecipante deve avere minzioni almeno 8 volte durante un periodo di 24 ore e almeno una volta durante la notte, come documentato nel diario e nel questionario di minzione.
5. L'urinocoltura non dovrebbe mostrare alcuna evidenza di infezione del tratto urinario.
6. Il partecipante dovrebbe essere in grado di comprendere, parlare e leggere l'inglese.
7. Il partecipante dovrebbe essere disposto a prendere parte allo studio, inclusa la firma di questo modulo dopo averlo letto attentamente.
8. Il partecipante acconsente a utilizzare un metodo di controllo delle nascite accettabile dal punto di vista medico durante l'intero periodo di studio e per quattro settimane dopo il completamento dello studio. Metodi contraccettivi accettabili dal punto di vista medico che possono essere utilizzati dai partecipanti allo studio e/o dai loro partner includono astinenza, pillole o cerotti anticoncezionali, diaframma con spermicida, dispositivo intrauterino (IUD), preservativo e spermicida vaginale, sterilizzazione chirurgica, vasectomia o impianti progestinici o iniezioni.
9. Fallimento di altri trattamenti per PBS/IC come il polisolfato di pentosano (il fallimento è definito come un punteggio di +1 [leggermente migliorato] o meno su una domanda di risposta di valutazione globale [GRA] 23 alla terapia precedente)

Criteri di esclusione:

1. - Partecipanti sottoposti a cistoscopia entro 4 settimane dalla visita di screening
2. I partecipanti hanno ricevuto altri trattamenti nella vescica nelle ultime 4 settimane
3. I partecipanti hanno usato un nuovo farmaco nelle ultime 4 settimane che potrebbe influenzare i sintomi della vescica (alcuni antidepressivi, anticolinergici, antistaminici)
4. Storia passata di trattamento con ciclofosfamide
5. Un test di gravidanza positivo al momento dello screening
6. Attualmente allatta al seno
7. Storia di cancro uterino, cervicale o vaginale negli ultimi 3 anni
8. Storia di vaginite significativa
9. Storia di interventi chirurgici importanti negli ultimi 6 mesi
10. Test positivi per HIV, virus dell'epatite B (HBV) e virus dell'epatite C (HCV)
11. Storia delle malattie da immunodeficienza
12. Storia di disturbi emorragici
13. Storia di gravi condizioni sociali, mentali o mediche che impedirebbero al paziente di prendere parte allo studio
14. Storia di abuso di alcol o droghe negli ultimi 5 anni
15. - Partecipanti che hanno una storia di cancro alla prostata o sono in trattamento per prostatite batterica cronica
16. Storia di malattia epatica o problema medico significativo che lo sperimentatore considera un rischio per il paziente da far parte dello studio
17. Storia di uno qualsiasi dei seguenti: irradiazione neurogena della vescica nell'area pelvica, infiammazione della parete della vescica a causa di tubercolosi, schistosomiasi, calcoli vescicali o ureterali o herpes genitale attivo entro 3 mesi dallo screening
18. Ipersensibilità nota a uno degli agenti utilizzati nell'instillazione intravescicale
19. Uso di qualsiasi farmaco o dispositivo sperimentale negli ultimi 6 mesi
20. Partecipanti che non vogliono o non sono in grado di rispettare i requisiti dello studio