Ensayo que compara el cóctel intravesical con el dimetilsulfóxido (DMSO) intravesical en el síndrome de vejiga dolorosa/cistitis intersticial (PBS/IC)

Criterios de inclusión:

1. Los participantes deben tener dieciocho años o más.
2. El participante tiene síndrome de vejiga dolorosa y una puntuación de 8 o más en el índice de síntomas del síndrome de vejiga dolorosa (O'Leary-Sant)
3. El participante debe tener frecuencia y urgencia de la micción y dolor de vejiga durante al menos 6 meses.
4. El participante debe orinar al menos 8 veces durante un período de 24 horas y al menos una vez durante la noche, como se documenta en el diario de evacuación y el cuestionario.
5. El cultivo de orina no debe mostrar ninguna evidencia de infección del tracto urinario.
6. El participante debe poder entender, hablar y leer inglés.
7. El participante debe estar dispuesto a participar en el estudio, incluida la firma de este formulario después de leerlo detenidamente.
8. La participante acepta usar un método anticonceptivo médicamente aceptable durante todo el período del estudio y durante cuatro semanas después de que finalice el estudio. Los métodos anticonceptivos médicamente aceptables que pueden usar los participantes del estudio y/o sus parejas incluyen abstinencia, píldoras o parches anticonceptivos, diafragma con espermicida, dispositivo intrauterino (DIU), condón y espermicida vaginal, esterilización quirúrgica, vasectomía o implantes de progestina. o inyecciones.
9. Fracaso de otros tratamientos para PBS/IC como el polisulfato de pentosano (el fracaso se define como una puntuación de +1 [ligeramente mejorada] o menos en una respuesta de evaluación global [GRA] 23 pregunta a la terapia anterior)

Criterio de exclusión:

1. Participantes que se han sometido a una cistoscopia dentro de las 4 semanas previas a la visita de selección
2. Los participantes recibieron otro tratamiento en la vejiga en las últimas 4 semanas
3. Los participantes han usado un medicamento nuevo en las últimas 4 semanas que podría afectar los síntomas de la vejiga (algunos antidepresivos, anticolinérgicos, antihistamínicos)
4. Antecedentes de tratamiento con ciclofosfamida
5. Una prueba de embarazo positiva en el momento de la selección.
6. Actualmente amamantando
7. Antecedentes de cáncer de útero, cuello uterino o vagina durante los últimos 3 años
8. Antecedentes de vaginitis importante
9. Antecedentes de cirugía mayor en los últimos 6 meses
10. Pruebas positivas para el VIH, el virus de la hepatitis B (VHB) y el virus de la hepatitis C (VHC)
11. Antecedentes de enfermedades de inmunodeficiencia
12. Antecedentes de trastornos hemorrágicos
13. Antecedentes de condiciones sociales, mentales o médicas graves que impedirían que el paciente participara en el estudio.
14. Antecedentes de abuso de alcohol o drogas en los últimos 5 años
15. Participantes que tienen antecedentes de cáncer de próstata o están siendo tratados por prostatitis bacteriana crónica
16. Antecedentes de enfermedad hepática o problema médico significativo que el investigador considere un riesgo para que el paciente forme parte del estudio.
17. Antecedentes de cualquiera de los siguientes: radiación neurogénica de la vejiga en el área pélvica, inflamación de la pared de la vejiga debido a tuberculosis, esquistosomiasis, cálculos en la vejiga o en el uréter, o herpes genital activo dentro de los 3 meses posteriores a la selección
18. Hipersensibilidad conocida a uno de los agentes utilizados en la instilación intravesical
19. Uso de cualquier fármaco o dispositivo en investigación en los últimos 6 meses
20. Participantes que no quieren o no pueden cumplir con los requisitos del estudio.