DOUX : Truvada une fois par jour contre Combivir deux fois par jour pour le traitement de l'infection par le VIH

Critère d'intégration:

1. Patients des deux sexes âgés de > 18 ans.
2. Séropositif.
3. Traitement antirétroviral stable consistant en efavirenz (EFV) administré avec Combivir® ou zidovudine (AZT) + lamivudine (3TC) pendant au moins 6 mois.
4. Patients avec charge virale < 50 copies/ml sur les 2 derniers tests consécutifs et < 400 copies/ml depuis > 3 mois.
5. Les patients nécessitant un agent hypolipidémiant doivent être établis sur une dose/fréquence stable pendant au moins 12 semaines avant la ligne de base et doivent continuer à prendre une dose/fréquence stable pendant toute la durée de l'étude.
6. Test de grossesse sérique négatif (femmes en âge de procréer uniquement).
7. Volonté d'utiliser une contraception efficace (telle que des méthodes de barrière ou d'enroulement) par les hommes et les femmes pendant le traitement à l'étude et pendant 30 jours après la fin du médicament à l'étude.
8. La capacité de comprendre et de signer un formulaire de consentement éclairé écrit, qui doit être obtenu avant le début des procédures d'étude.

Critère d'exclusion:

1. Femelle gestante ou allaitante.
2. Antécédents de monothérapie à l'AZT.
3. Utilisation de stéroïdes anabolisants, à l'exception de la testostérone pour un hypogonadisme documenté, dans les 90 jours précédant la visite de référence.
4. Infection à parvovirus documentée.
5. Utilisation d'érythropoïétine au cours des six dernières semaines.
6. Patients ayant reçu une transfusion sanguine au cours des six dernières semaines.
7. Score de Karnofsky < 50.
8. Antécédents de maladie rénale importante.
9. Antécédents d'ostéopénie/ostéoporose.
10. Clairance de la créatinine < 60 ml/min.
11. AST/ALT > 5 x limites supérieures de la normale (LSN).
12. Traitement antérieur par l'adéfovir dipivoxil ou le cidofovir.
13. Antécédents connus de résistance (y compris la résistance primaire) à l'un des médicaments à l'étude - fumarate de ténofovir disoproxil (TDF), emtricitabine (FTC), AZT, 3TC ou EFV.

14. Patients recevant un traitement continu avec l'un des éléments suivants (l'administration de l'un des médicaments suivants doit être interrompue au moins 30 jours avant la visite de référence et pendant la durée de la période d'étude) :

    • Agents néphrotoxiques
    • Probénécide
    • Agents chimiothérapeutiques systémiques (c.-à-d. médicaments contre le cancer)
    • Corticostéroïdes systémiques
    • Interleukine 2 (IL 2)
    • Médicaments qui interagissent avec l'éfavirenz
    • Dihydroergotamine
    • Ergotamine
    • Midazolam
    • Triazolam
    • Cisapride
    • Rifampine
    • Ergonovine
    • Méthylergonovine
15. Patients présentant une hypersensibilité connue à l'un des médicaments ou excipients à l'étude.
16. Infections actives et graves (autres que l'infection par le VIH-1) nécessitant une antibiothérapie parentérale dans les 15 jours précédant le dépistage.
17. Patients qui participent actuellement à tout autre essai clinique ou qui ont participé à un essai clinique d'une nouvelle entité chimique dans le mois précédant le dépistage.
18. Toute autre condition clinique ou traitement antérieur qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait le patient inapte à l'étude ou incapable de se conformer aux exigences posologiques.
19. Patients atteints de cancer (sauf carcinome basocellulaire).
20. Co-infection par le virus de l'hépatite B