スイート：HIV 感染症治療におけるツルバダの 1 日 1 回投与とコンビビルの 1 日 2 回投与の比較

包含基準:

1. 性別を問わず18歳以上の患者。
2. HIV陽性。
3. エファビレンツ (EFV) と Combivir® またはジドブジン (AZT) + ラミブジン (3TC) を少なくとも 6 か月間投与する安定した抗レトロウイルス療法。
4. 過去2回の連続検査でウイルス量が50コピー/ml未満で、3か月以上のウイルス量が400コピー/ml未満の患者。
5. 脂質低下剤を必要とする患者は、ベースライン前の少なくとも 12 週間は安定した用量/頻度を確立する必要があり、研究期間中は安定した用量/頻度を継続することが期待されます。
6. 血清妊娠検査が陰性（妊娠の可能性のある女性のみ）。
7. -治験治療中および治験薬完了後30日間、男性および女性の両方が効果的な避妊法（バリア法またはコイル法など）を使用する意欲があること。
8. 研究手順を開始する前に取得する必要がある書面によるインフォームドコンセントフォームを理解し、署名する能力。

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中の女性。
2. AZT 単独療法の歴史。
3. -ベースライン訪問前の90日以内の、実証された性腺機能低下症に対するテストステロンを除くアナボリックステロイドの使用。
4. パルボウイルス感染が記録されている。
5. 過去6週間以内のエリスロポエチンの使用。
6. 過去6週間以内に輸血を受けた患者。
7. カルノフスキースコア < 50。
8. 重大な腎疾患の既往歴。
9. 骨減少症/骨粗鬆症の既往歴。
10. クレアチニンクリアランス < 60mL/分。
11. AST/ALT > 5 x 正常上限値 (ULN)。
12. 以前のアデフォビル ジピボキシルまたはシドフォビル療法。
13. -治験薬のいずれか（フマル酸テノホビルジソプロキシル（TDF）、エムトリシタビン（FTC）、AZT、3TC、またはEFV）に対する既知の耐性（一次耐性を含む）の病歴。

14. 以下のいずれかによる継続的な治療を受けている患者（以下のいずれかの薬剤の投与は、ベースライン訪問の少なくとも30日前および研究期間中中止する必要があります）：

    • 腎毒性物質
    • プロベネシド
    • 全身性化学療法剤（すなわち、 がん治療薬）
    • 全身性コルチコステロイド
    • インターロイキン 2 (IL 2)
    • エファビレンツと相互作用する薬剤
    • ジヒドロエルゴタミン
    • エルゴタミン
    • ミダゾラム
    • トリアゾラム
    • シサプリド
    • リファンピン
    • エルゴノバイン
    • メチルエルゴノビン
15. -治験薬または賦形剤のいずれかに対して既知の過敏症を有する患者。
16. スクリーニング前の15日以内に非経口抗生物質療法を必要とする活動性の重篤な感染症（HIV-1感染症以外）。
17. 現在他の臨床試験に参加している患者、またはスクリーニング前の1か月以内に新しい化学物質の臨床試験に参加した患者。
18. 研究者が患者を研究に不適格にする、または投与要件を遵守できないと判断した他の臨床症状または以前の治療。
19. がん患者（基底細胞がんを除く）。
20. B型肝炎ウイルスとの同時感染