달콤함: HIV 감염 치료를 위한 매일 1회 Truvada와 매일 2회 Combivir 비교

포함 기준:

1. 18세 이상의 남녀 환자.
2. HIV 양성.
3. 최소 6개월 동안 Combivir® 또는 지도부딘(AZT) + 라미부딘(3TC)과 함께 제공되는 에파비렌즈(EFV)로 구성된 안정적인 항레트로바이러스 요법.
4. 마지막 2회 연속 테스트에서 바이러스 부하가 < 50 copies/ml이고 > 3개월 동안 < 400 copies/ml인 환자.
5. 지질 저하제가 필요한 환자는 기준선 이전 최소 12주 동안 안정적인 용량/빈도를 설정해야 하며 연구 기간 동안 안정적인 용량/빈도를 유지할 것으로 예상됩니다.
6. 음성 혈청 임신 테스트(가임 여성만 해당).
7. 연구 치료를 받는 동안 및 연구 약물 완료 후 30일 동안 남녀 모두 효과적인 피임법(장벽 또는 코일 방법 등)을 사용할 의향.
8. 연구 절차를 시작하기 전에 획득해야 하는 서면 동의서를 이해하고 서명할 수 있는 능력.

제외 기준:

1. 임신 또는 수유중인 여성.
2. AZT 단일 요법의 역사.
3. 베이스라인 방문 전 90일 이내에 기록된 성선기능저하증에 대한 테스토스테론을 제외한 아나볼릭 스테로이드 사용.
4. 문서화된 파보바이러스 감염.
5. 지난 6주 이내에 에리스로포이에틴 사용.
6. 지난 6주 동안 수혈을 받은 환자.
7. Karnofsky 점수 < 50.
8. 중요한 신장 질환의 이전 병력.
9. 골감소증/골다공증의 이전 병력.
10. 크레아티닌 청소율 < 60mL/min.
11. AST/ALT > 5 x 정상 상한(ULN).
12. 이전의 adefovir dipivoxil 또는 cidofovir 요법.
13. 연구 약물 - 테노포비르 디소프록실 푸마레이트(TDF), 엠트리시타빈(FTC), AZT, 3TC 또는 EFV에 대한 알려진 내성(1차 내성 포함) 이력.

14. 다음 중 하나를 사용하여 지속적인 치료를 받고 있는 환자(다음 약물 중 하나의 투여는 기준선 방문 최소 30일 이전 및 연구 기간 동안 중단되어야 함):

    • 신독성제
    • 프로베네시드
    • 전신 화학요법제(즉, 암 치료제)
    • 전신 코르티코스테로이드
    • 인터루킨 2(IL 2)
    • 에파비렌즈와 상호 작용하는 약물
    • 디히드로에르고타민
    • 에르고타민
    • 미다졸람
    • 트리아졸람
    • 시사프리드
    • 리팜핀
    • 에르고노빈
    • 메틸에르고노빈
15. 임의의 연구 약물 또는 부형제에 대해 알려진 과민증이 있는 환자.
16. 스크리닝 전 15일 이내에 비경구적 항생제 요법을 요하는 활동성 중증 감염(HIV-1 감염 제외).
17. 현재 다른 임상 시험에 참여 중이거나 스크리닝 전 1개월 이내에 새로운 화학 물질의 임상 시험에 참여한 환자.
18. 연구자의 의견으로 환자가 연구에 부적합하거나 투약 요건을 준수할 수 없게 만드는 임의의 기타 임상 상태 또는 선행 요법.
19. 암 환자(기저 세포 암종 제외).
20. B형 간염 바이러스와의 동시 감염