Oxygène palliatif pour le soulagement de l'essoufflement

Lorsqu'une prise en charge médicale supplémentaire ne soulage pas l'essoufflement réfractaire, l'oxygène palliatif est souvent prescrit, que la personne réponde ou non aux critères communs de financement de l'oxygène des niveaux d'oxygène sanguin très bas. Les résultats de cette étude éclaireront les meilleures pratiques en matière de soins aux personnes atteintes d'une maladie mortelle avancée et d'essoufflement réfractaire, contribueront à l'élaboration de directives de financement rationnelles et répondront à un débat international sur le rôle de l'oxygène palliatif.

Cette étude est un essai contrôlé randomisé en double aveugle multicentrique international définitif de l'oxygène par rapport à l'air médical pour le soulagement de l'essoufflement chez les participants souffrant de dyspnée réfractaire et de PaO2> 55 mmHg (une mesure des niveaux d'oxygène dans le sang). Les objectifs spécifiques incluent la démonstration de l'efficacité de l'oxygène par rapport à l'air médical pour soulager l'essoufflement dans le cadre palliatif (objectif spécifique 1) et améliorer la qualité de vie (objectif spécifique 2). De plus, nous chercherons à déterminer quels patients en retirent le plus grand bénéfice (objectif spécifique 3), les risques du traitement (objectif spécifique 4) et les coûts du traitement (objectif spécifique 5). L'hypothèse principale est que l'oxygénothérapie est supérieure à l'air pour soulager la sensation d'essoufflement chez les patients souffrant de dyspnée réfractaire due à une maladie limitant la vie dans le cadre d'une PaO2 > 55 mmHg.

Tous les participants sont inscrits en tant que patients externes. La "visite d'éligibilité" a lieu environ 5 à 7 jours avant le début de l'étude et comprendra l'examen du formulaire de consentement, un court entretien, un examen physique et des analyses de sang. La visite peut avoir lieu à domicile ou en clinique. Les tests sanguins comprennent une ponction veineuse régulière et également une gazométrie artérielle, si ces études n'ont pas été effectuées au cours du mois précédent. La « visite de randomisation » a lieu 2 jours avant le début de l'étude (Jour -2) et comprend un court entretien et un questionnaire sur la qualité de vie ; cette visite se fait généralement à domicile mais peut également avoir lieu en clinique. Les concentrateurs d'oxygène ou d'air sont livrés au domicile le jour 0 par une personne formée de la compagnie d'oxygène. Le même jour, il y a aussi une brève visite à domicile de l'infirmière de l'étude qui comprend un court entretien et un questionnaire sur la qualité de vie. Le participant utilise l'oxygène ou le gaz à air médical chacun des 7 jours (jours 0 à 6) pendant au moins 15 heures par jour. Pendant l'utilisation de l'oxygène/air, le participant remplit un court formulaire de journal le matin et le soir, dans les 30 minutes suivant son réveil ou sa retraite. Le journal se concentre sur l'essoufflement, la façon dont le participant se sent et les effets secondaires potentiels du gaz. L'infirmière de l'étude effectue un appel téléphonique de « vérification » le jour 3 pour s'assurer que le participant va bien. Le dernier jour (jour 6), l'infirmière se rend au domicile pour mener une brève entrevue avec un court questionnaire sur la qualité de vie. La compagnie d'oxygène récupérera le concentrateur, généralement le jour 7.