Ossigeno palliativo per il sollievo della mancanza di respiro

Quando un'ulteriore gestione medica non allevia la dispnea intrattabile, l'ossigeno palliativo viene spesso prescritto indipendentemente dal fatto che la persona soddisfi i criteri comuni di finanziamento dell'ossigeno di livelli di ossigeno nel sangue gravemente bassi. I risultati di questo studio informeranno le migliori pratiche nella cura delle persone con malattie avanzate che limitano la vita e dispnea intrattabile, aiuteranno nello sviluppo di linee guida di finanziamento razionali e risponderanno a un dibattito internazionale sul ruolo dell'ossigeno palliativo.

Questo studio è uno studio internazionale definitivo, multicentrico, randomizzato, controllato, in doppio cieco, sull'ossigeno rispetto all'aria medicale per il sollievo dalla dispnea nei partecipanti con dispnea intrattabile e PaO2>55 mmHg (una misura dei livelli di ossigeno nel sangue). Obiettivi specifici includono la dimostrazione dell'efficacia dell'ossigeno rispetto all'aria medicale nell'alleviare la dispnea in ambito palliativo (Obiettivo specifico 1) e il miglioramento della qualità della vita (Obiettivo specifico 2). Inoltre, cercheremo di stabilire quali pazienti traggano il maggior beneficio (Obiettivo specifico 3), i rischi della terapia (Obiettivo specifico 4) ei costi della terapia (Obiettivo specifico 5). L'ipotesi principale è che l'ossigenoterapia sia superiore all'aria nell'alleviare la sensazione di mancanza di respiro per i pazienti con dispnea intrattabile dovuta a malattia che limita la vita nel contesto di PaO2>55 mmHg.

Tutti i partecipanti sono iscritti come pazienti ambulatoriali. La "visita di idoneità" avviene circa 5-7 giorni prima dell'inizio dello studio e includerà la revisione del modulo di consenso, un breve colloquio, esame fisico e analisi del sangue. La visita può avvenire a domicilio o in ambulatorio. Gli esami del sangue includono una venipuntura regolare e anche un'emogasanalisi arteriosa, se questi esami non sono stati eseguiti nel mese precedente. La "visita di randomizzazione" si verifica 2 giorni prima dell'inizio dello studio (Giorno -2) e comprende una breve intervista e un questionario sulla qualità della vita (QOL); questa visita viene solitamente effettuata a domicilio ma può avvenire anche in ambulatorio. I concentratori di ossigeno o d'aria vengono consegnati a casa il giorno 0 da una persona addestrata della compagnia di ossigeno. Nello stesso giorno è prevista anche una breve visita domiciliare da parte dell'infermiere dello studio che include un breve colloquio e un questionario QOL. Il partecipante utilizza l'ossigeno o il gas ad aria medica ciascuno dei giorni 7 (giorni 0-6) per almeno 15 ore al giorno. Durante l'utilizzo dell'ossigeno/aria, il partecipante compila un breve diario al mattino e alla sera, entro 30 minuti dal risveglio o dal ritiro. Il diario si concentra sulla mancanza di respiro, su come si sente il partecipante e sui potenziali effetti collaterali del gas. L'infermiere dello studio conduce una telefonata di "check-in" il giorno 3 per assicurarsi che il partecipante stia bene. L'ultimo giorno (Giorno 6) l'infermiere visita la casa per condurre una breve intervista con un breve questionario QOL. La compagnia dell'ossigeno ritirerà il concentratore, di solito il giorno 7.