Oxígeno paliativo para el alivio de la disnea

Cuando el manejo médico adicional no alivia la disnea intratable, a menudo se prescribe oxígeno paliativo independientemente de si la persona cumple con los criterios comunes de suministro de oxígeno de niveles de oxígeno en sangre severamente bajos. Los resultados de este estudio informarán las mejores prácticas en el cuidado de personas con enfermedades avanzadas que limitan la vida y disnea intratable, ayudarán en el desarrollo de pautas de financiación racional y responderán a un debate internacional sobre el papel del oxígeno paliativo.

Este estudio es un ensayo internacional definitivo, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado de oxígeno versus aire medicinal para el alivio de la disnea en participantes con disnea intratable y PaO2>55 mmHg (una medida de los niveles de oxígeno en la sangre). Los objetivos específicos incluyen la demostración de la eficacia del oxígeno frente al aire medicinal para aliviar la disnea en el entorno paliativo (Objetivo específico 1) y mejorar la calidad de vida (Objetivo específico 2). Además, buscaremos establecer qué pacientes obtienen el mayor beneficio (Objetivo específico 3), los riesgos de la terapia (Objetivo específico 4) y los costos de la terapia (Objetivo específico 5). La hipótesis principal es que la oxigenoterapia es superior al aire para aliviar la sensación de falta de aire en pacientes con disnea intratable debida a una enfermedad que limita la vida en el contexto de una PaO2>55 mmHg.

Todos los participantes están inscritos como pacientes ambulatorios. La "visita de elegibilidad" ocurre entre 5 y 7 días antes de comenzar el estudio e incluirá la revisión del formulario de consentimiento, una breve entrevista, un examen físico y análisis de sangre. La visita puede ocurrir en el hogar o en la clínica. Los análisis de sangre incluyen una venopunción periódica y también una gasometría arterial, si estos estudios no se han realizado en el mes anterior. La "visita de aleatorización" ocurre 2 días antes de que comience el estudio (Día -2) e incluye una breve entrevista y un cuestionario de calidad de vida (QOL); esta visita generalmente se realiza en el hogar, pero también puede ocurrir en la clínica. Los concentradores de oxígeno o aire son entregados en el hogar el día 0 por una persona capacitada de la compañía de oxígeno. El mismo día también hay una breve visita domiciliaria de la enfermera del estudio que incluye una breve entrevista y un cuestionario de calidad de vida. El participante usa el oxígeno o el gas de aire médico cada uno de los 7 días (Días 0-6) durante al menos 15 horas cada día. Mientras usa el oxígeno/aire, el participante completa un breve formulario diario por la mañana y por la noche, dentro de los 30 minutos posteriores a despertarse o acostarse. El diario se enfoca en la dificultad para respirar, cómo se siente el participante y los posibles efectos secundarios del gas. La enfermera del estudio realiza una llamada telefónica de "registro" el día 3 para asegurarse de que el participante está bien. El último día (día 6), la enfermera visita el hogar para realizar una breve entrevista con un breve cuestionario de calidad de vida. La compañía de oxígeno recogerá el concentrador, generalmente el día 7.