Oxigênio paliativo para o alívio da falta de ar

Quando o tratamento médico adicional não aliviar a falta de ar intratável, o oxigênio paliativo é frequentemente prescrito, independentemente de a pessoa atender aos critérios comuns de financiamento de oxigênio de níveis gravemente baixos de oxigênio no sangue. Os resultados deste estudo informarão as melhores práticas no cuidado de pessoas com doenças avançadas que limitam a vida e falta de ar intratável, ajudarão no desenvolvimento de diretrizes racionais de financiamento e responderão a um debate internacional sobre o papel do oxigênio paliativo.

Este estudo é um ensaio clínico randomizado duplo-cego multicêntrico internacional definitivo de oxigênio versus ar medicinal para o alívio da falta de ar em participantes com dispnéia intratável e PaO2> 55 mmHg (uma medida dos níveis de oxigênio no sangue). Os objetivos específicos incluem a demonstração da eficácia do oxigênio versus ar medicinal no alívio da falta de ar no ambiente paliativo (objetivo específico 1) e na melhoria da qualidade de vida (objetivo específico 2). Além disso, buscaremos estabelecer quais pacientes obtêm o maior benefício (objetivo específico 3), os riscos da terapia (objetivo específico 4) e os custos da terapia (objetivo específico 5). A hipótese primária é que a oxigenoterapia é superior ao ar no alívio da sensação de falta de ar para pacientes com dispneia intratável devido a doença limitante da vida no cenário de PaO2>55mmHg.

Todos os participantes são inscritos como pacientes ambulatoriais. A "visita de elegibilidade" ocorre cerca de 5 a 7 dias antes do início do estudo e incluirá a revisão do formulário de consentimento, uma breve entrevista, exame físico e exames de sangue. A visita pode ocorrer em casa ou na clínica. Os exames de sangue incluem punção venosa regular e também uma gasometria arterial, se esses exames não tiverem sido realizados no mês anterior. A "visita de randomização" ocorre 2 dias antes do início do estudo (Dia -2) e inclui uma breve entrevista e um questionário de qualidade de vida (QOL); essa visita geralmente é feita em casa, mas também pode ocorrer na clínica. Os concentradores de oxigênio ou ar são entregues em casa no dia 0 por uma pessoa treinada da empresa de oxigênio. No mesmo dia, há também uma breve visita domiciliar da enfermeira do estudo, que inclui uma breve entrevista e um questionário de qualidade de vida. O participante usa o oxigênio ou gás de ar medicinal cada um dos 7 dias (dias 0-6) por pelo menos 15 horas por dia. Enquanto usa o oxigênio/ar, o participante preenche um pequeno diário de manhã e à noite, 30 minutos após acordar ou deitar. O diário enfoca a falta de ar, como o participante está se sentindo e os possíveis efeitos colaterais do gás. A enfermeira do estudo realiza uma chamada telefônica de "check-in" no Dia 3 para garantir que o participante esteja bem. No último dia (dia 6), a enfermeira visita a casa para realizar uma breve entrevista com um pequeno questionário de qualidade de vida. A empresa de oxigênio coletará o concentrador, geralmente no dia 7.