Palliatieve zuurstof voor de verlichting van kortademigheid

Wanneer verder medisch beheer de hardnekkige kortademigheid niet kan verhelpen, wordt vaak palliatieve zuurstof voorgeschreven, ongeacht of de persoon voldoet aan de algemene criteria voor zuurstoffinanciering van ernstig lage zuurstofgehalten in het bloed. De resultaten van deze studie zullen de beste praktijken vormen in de zorg voor mensen met een vergevorderde levensbeperkende ziekte en hardnekkige kortademigheid, helpen bij de ontwikkeling van rationele financieringsrichtlijnen en een internationaal debat over de rol van palliatieve zuurstof beantwoorden.

Deze studie is een definitieve internationale multi-center gerandomiseerde dubbelblinde gecontroleerde studie van zuurstof versus medische lucht voor de verlichting van kortademigheid bij deelnemers met hardnekkige kortademigheid en PaO2> 55 mmHg (een maat voor het zuurstofgehalte in het bloed). Specifieke doelen zijn onder meer demonstratie van de effectiviteit van zuurstof versus medische lucht bij het verlichten van kortademigheid in de palliatieve setting (Specifiek doel 1) en het verbeteren van kwaliteit van leven (Specifiek doel 2). Daarnaast zullen we proberen vast te stellen welke patiënten het meeste baat hebben (Specifiek doel 3), de risico's van therapie (Specifiek doel 4) en de kosten van therapie (Specifiek doel 5). De primaire hypothese is dat zuurstoftherapie superieur is aan lucht bij het verlichten van het gevoel van kortademigheid bij patiënten met hardnekkige kortademigheid als gevolg van levensbeperkende ziekte in de setting van PaO2> 55 mmHg.

Alle deelnemers zijn ingeschreven als poliklinische patiënten. Het "geschiktheidsbezoek" vindt ongeveer 5-7 dagen voor aanvang van het onderzoek plaats en omvat het doornemen van het toestemmingsformulier, een kort interview, lichamelijk onderzoek en bloedonderzoek. Het bezoek kan aan huis of in de kliniek plaatsvinden. De bloedtesten omvatten regelmatige venapunctie en ook een arterieel bloedgas, als deze onderzoeken de voorgaande maand niet zijn uitgevoerd. Het "randomisatiebezoek" vindt plaats 2 dagen voordat het onderzoek begint (dag -2) en omvat een kort interview en een vragenlijst over de kwaliteit van leven (QOL); dit bezoek vindt meestal thuis plaats, maar kan ook in de kliniek plaatsvinden. De zuurstof- of luchtconcentrators worden op dag 0 thuisbezorgd door een getraind persoon van het zuurstofbedrijf. Op dezelfde dag is er ook een kort huisbezoek van de studieverpleegkundige inclusief een kort interview en QOL-vragenlijst. De deelnemer gebruikt de zuurstof of het medische luchtgas elk van de 7 dagen (dag 0-6) gedurende ten minste 15 uur per dag. Tijdens het gebruik van de zuurstof/lucht vult de deelnemer 's ochtends en 's avonds binnen 30 minuten na het ontwaken of naar bed gaan een kort dagboekformulier in. Het dagboek richt zich op de kortademigheid, hoe de deelnemer zich voelt en mogelijke bijwerkingen van het gas. De onderzoeksverpleegkundige voert een "check-in"-telefoongesprek op dag 3 om er zeker van te zijn dat het goed gaat met de deelnemer. Op de laatste dag (dag 6) komt de verpleegkundige thuis voor een kort interview met een korte KvL-vragenlijst. Het zuurstofbedrijf haalt de concentrator op, meestal op dag 7.