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Études prospectives de l'histoire naturelle du diabète sucré et de ses complications dans la communauté indienne de la rivière Gila

Études prospectives du diabète sucré et de ses complications dans la communauté indienne de la rivière Gila

Ce projet est la continuation d'une vaste enquête épidémiologique longitudinale basée sur la population de l'étiologie et des déterminants du diabète de type 2 (et de ses complications) et anciennement de l'arthrite. Les observations de base originales ont été faites sur les résidents de la réserve indienne de Gila, principalement des Indiens Pima, en 1965. Nous essayons de réexaminer la population tous les deux ans et avons continué à recruter de nouveaux répondants qui, en raison de leur âge et de leur lieu de résidence ou de leurs relations familiales, deviennent éligibles pour participer au projet. Les personnes éligibles reçoivent une batterie d'examens standardisés liés au diabète et à ses complications à intervalles de deux ans, y compris un test de tolérance au glucose, des déterminations biochimiques, telles que le cholestérol sérique et la créatinine, l'insuline, etc., un examen physique, et chez les personnes âgées de 15 ans ans et plus, des photographies rétiniennes et un électrocardiogramme. Les personnes connues pour être atteintes de diabète seront invitées à subir l'examen à intervalles annuels afin de permettre une documentation plus complète et précise de leur état de santé et d'identifier le développement et la progression des complications de la maladie.

Les données recueillies ont été utilisées pour décrire l'histoire naturelle et les déterminants du diabète et de ses complications, pour étudier les facteurs liés à l'étiologie de ces maladies et étudier la génétique du diabète, ses complications et d'autres phénotypes. De plus, le projet sert à identifier des sujets ayant des caractéristiques particulières pour les projets de recherche clinique menés par la Section de recherche clinique sur l'obésité et le diabète et la Section d'épidémiologie et de recherche clinique sur le diabète de la Direction.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Ce projet est la continuation d'une vaste enquête épidémiologique longitudinale basée sur la population de l'étiologie et des déterminants du diabète de type 2 (et de ses complications) et anciennement de l'arthrite. Les observations de base originales ont été faites sur les résidents de la réserve indienne de Gila, principalement des Indiens Pima, en 1965. Nous essayons de réexaminer la population tous les deux ans et avons continué à recruter de nouveaux répondants qui, en raison de leur âge et de leur lieu de résidence ou de leurs relations familiales, deviennent éligibles pour participer au projet. Les personnes éligibles reçoivent une batterie d'examens standardisés liés au diabète et à ses complications à intervalles de deux ans, y compris un test de tolérance au glucose, des déterminations biochimiques, telles que le cholestérol sérique et la créatinine, l'insuline, etc., un examen physique, et chez les personnes âgées de 15 ans ans et plus, des photographies rétiniennes et un électrocardiogramme. Les personnes connues pour être atteintes de diabète seront invitées à subir l'examen à intervalles annuels afin de permettre une documentation plus complète et précise de leur état de santé et d'identifier le développement et la progression des complications de la maladie.

Les données recueillies ont été utilisées pour décrire l'histoire naturelle et les déterminants du diabète et de ses complications, pour étudier les facteurs liés à l'étiologie de ces maladies et étudier la génétique du diabète, ses complications et d'autres phénotypes. De plus, le projet sert à identifier des sujets présentant des caractéristiques spécifiques pour les projets de recherche clinique menés par la Section de recherche clinique sur l'obésité et le diabète et la Section d'épidémiologie et de recherche clinique sur le diabète de la Direction.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

12647

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85014
        • NIDDK, Phoenix

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes âgées de 5 ans et plus résidant dans les districts 1 à 5 de la communauté indienne de Gila River en Arizona.

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

La population étudiée est l'ensemble des personnes âgées de 5 ans et plus résidant dans la réserve indienne de Gila River en Arizona. La grande majorité des sujets éligibles sont des Indiens d'Amérique et il y a un nombre similaire d'hommes et de femmes dans la population. La population d'étude a été choisie parce que nos travaux antérieurs ont montré que cette population a la prévalence de diabète de type 2 la plus élevée au monde. Il existe un petit nombre d'autres groupes raciaux dans la population sélectionnée qui sont également éligibles pour participer à l'étude. Ce sont principalement des membres des familles de la communauté et, par conséquent, en participant, ils peuvent apporter des informations de recherche précieuses à l'étude. Toutes les personnes résidant dans la communauté âgées de 5 ans et plus sont invitées à participer à l'étude à intervalles de deux ans. En outre, d'autres membres tribaux et certains membres de la famille, tels que des parents au premier ou au deuxième degré de la population étudiée qui résident ou ont quitté la réserve, sont également éligibles pour participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Indiens d'Amérique
Résidents de la communauté indienne de Gila River

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étudier les déterminants du diabète de type 2 et ses complications.
Délai: indéfini
Développement du diabète et des complications associées.
indéfini

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert L Hanson, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 septembre 1976

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2006

Première publication (Estimé)

21 juin 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2024

Dernière vérification

22 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Diabète sucré, Type 2

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