- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00339482
Études prospectives de l'histoire naturelle du diabète sucré et de ses complications dans la communauté indienne de la rivière Gila
Études prospectives du diabète sucré et de ses complications dans la communauté indienne de la rivière Gila
Ce projet est la continuation d'une vaste enquête épidémiologique longitudinale basée sur la population de l'étiologie et des déterminants du diabète de type 2 (et de ses complications) et anciennement de l'arthrite. Les observations de base originales ont été faites sur les résidents de la réserve indienne de Gila, principalement des Indiens Pima, en 1965. Nous essayons de réexaminer la population tous les deux ans et avons continué à recruter de nouveaux répondants qui, en raison de leur âge et de leur lieu de résidence ou de leurs relations familiales, deviennent éligibles pour participer au projet. Les personnes éligibles reçoivent une batterie d'examens standardisés liés au diabète et à ses complications à intervalles de deux ans, y compris un test de tolérance au glucose, des déterminations biochimiques, telles que le cholestérol sérique et la créatinine, l'insuline, etc., un examen physique, et chez les personnes âgées de 15 ans ans et plus, des photographies rétiniennes et un électrocardiogramme. Les personnes connues pour être atteintes de diabète seront invitées à subir l'examen à intervalles annuels afin de permettre une documentation plus complète et précise de leur état de santé et d'identifier le développement et la progression des complications de la maladie.
Les données recueillies ont été utilisées pour décrire l'histoire naturelle et les déterminants du diabète et de ses complications, pour étudier les facteurs liés à l'étiologie de ces maladies et étudier la génétique du diabète, ses complications et d'autres phénotypes. De plus, le projet sert à identifier des sujets ayant des caractéristiques particulières pour les projets de recherche clinique menés par la Section de recherche clinique sur l'obésité et le diabète et la Section d'épidémiologie et de recherche clinique sur le diabète de la Direction.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Ce projet est la continuation d'une vaste enquête épidémiologique longitudinale basée sur la population de l'étiologie et des déterminants du diabète de type 2 (et de ses complications) et anciennement de l'arthrite. Les observations de base originales ont été faites sur les résidents de la réserve indienne de Gila, principalement des Indiens Pima, en 1965. Nous essayons de réexaminer la population tous les deux ans et avons continué à recruter de nouveaux répondants qui, en raison de leur âge et de leur lieu de résidence ou de leurs relations familiales, deviennent éligibles pour participer au projet. Les personnes éligibles reçoivent une batterie d'examens standardisés liés au diabète et à ses complications à intervalles de deux ans, y compris un test de tolérance au glucose, des déterminations biochimiques, telles que le cholestérol sérique et la créatinine, l'insuline, etc., un examen physique, et chez les personnes âgées de 15 ans ans et plus, des photographies rétiniennes et un électrocardiogramme. Les personnes connues pour être atteintes de diabète seront invitées à subir l'examen à intervalles annuels afin de permettre une documentation plus complète et précise de leur état de santé et d'identifier le développement et la progression des complications de la maladie.
Les données recueillies ont été utilisées pour décrire l'histoire naturelle et les déterminants du diabète et de ses complications, pour étudier les facteurs liés à l'étiologie de ces maladies et étudier la génétique du diabète, ses complications et d'autres phénotypes. De plus, le projet sert à identifier des sujets présentant des caractéristiques spécifiques pour les projets de recherche clinique menés par la Section de recherche clinique sur l'obésité et le diabète et la Section d'épidémiologie et de recherche clinique sur le diabète de la Direction.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Arizona
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85014
- NIDDK, Phoenix
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
La population étudiée est l'ensemble des personnes âgées de 5 ans et plus résidant dans la réserve indienne de Gila River en Arizona. La grande majorité des sujets éligibles sont des Indiens d'Amérique et il y a un nombre similaire d'hommes et de femmes dans la population. La population d'étude a été choisie parce que nos travaux antérieurs ont montré que cette population a la prévalence de diabète de type 2 la plus élevée au monde. Il existe un petit nombre d'autres groupes raciaux dans la population sélectionnée qui sont également éligibles pour participer à l'étude. Ce sont principalement des membres des familles de la communauté et, par conséquent, en participant, ils peuvent apporter des informations de recherche précieuses à l'étude. Toutes les personnes résidant dans la communauté âgées de 5 ans et plus sont invitées à participer à l'étude à intervalles de deux ans. En outre, d'autres membres tribaux et certains membres de la famille, tels que des parents au premier ou au deuxième degré de la population étudiée qui résident ou ont quitté la réserve, sont également éligibles pour participer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Indiens d'Amérique
Résidents de la communauté indienne de Gila River
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Étudier les déterminants du diabète de type 2 et ses complications.
Délai: indéfini
|
Développement du diabète et des complications associées.
|
indéfini
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert L Hanson, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Shah MH, Piaggi P, Looker HC, Paddock E, Krakoff J, Chang DC. Lower insulin clearance is associated with increased risk of type 2 diabetes in Native Americans. Diabetologia. 2021 Apr;64(4):914-922. doi: 10.1007/s00125-020-05348-5. Epub 2021 Jan 6.
- Hohenadel MG, Baier LJ, Piaggi P, Muller YL, Hanson RL, Krakoff J, Thearle MS. The impact of genetic variants on BMI increase during childhood versus adulthood. Int J Obes (Lond). 2016 Aug;40(8):1301-9. doi: 10.1038/ijo.2016.53. Epub 2016 Apr 14.
- Wolford JK, Bogardus C, Prochazka M. Genome-wide scan for CAG/CTG repeat expansions in Pimas with early onset of type 2 diabetes mellitus. Mol Genet Metab. 1999 Jan;66(1):62-7. doi: 10.1006/mgme.1998.2775.
- Lindsay RS, Dabelea D, Roumain J, Hanson RL, Bennett PH, Knowler WC. Type 2 diabetes and low birth weight: the role of paternal inheritance in the association of low birth weight and diabetes. Diabetes. 2000 Mar;49(3):445-9. doi: 10.2337/diabetes.49.3.445.
- Silver K, Walston J, Yang Y, Pratley R, Ravussin E, Raben N, Shuldiner AR. Molecular scanning of the beta-3-adrenergic receptor gene in Pima Indians and Caucasians. Diabetes Metab Res Rev. 1999 May-Jun;15(3):175-80. doi: 10.1002/(sici)1520-7560(199905/06)15:33.0.co;2-y.
- Hohenadel MG, Thearle MS, Grice BA, Huang H, Dai MH, Tao YX, Hunter LA, Palaguachi GI, Mou Z, Kim RC, Tsang MM, Haack K, Voruganti VS, Cole SA, Butte NF, Comuzzie AG, Muller YL, Baier LJ, Krakoff J, Knowler WC, Yanovski JA, Han JC. Brain-derived neurotrophic factor in human subjects with function-altering melanocortin-4 receptor variants. Int J Obes (Lond). 2014 Aug;38(8):1068-74. doi: 10.1038/ijo.2013.221. Epub 2013 Nov 26.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9999760256
- OH76-DK-0256
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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