- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00339482
Tulevia tutkimuksia diabeteksen ja sen komplikaatioiden luonnonhistoriasta Gila-joen intiaaniyhteisössä
Mahdolliset tutkimukset diabetes mellitusta ja sen komplikaatioita Gila-joen intiaaniyhteisössä
Tämä projekti on jatkoa laajalle pitkittäiselle väestöpohjaiselle epidemiologiselle tutkimukselle tyypin 2 diabeteksen (ja sen komplikaatioiden) ja entisen niveltulehduksen etiologiasta ja taustatekijöistä. Alkuperäiset perushavainnot tehtiin Gilan intiaanireservaatin asukkaista, pääasiassa Pima-intiaaneista, vuonna 1965. Pyrimme kartoittamaan väestön uudelleen kahden vuoden välein ja olemme jatkaneet uusien vastaajien rekrytointia, jotka iän ja asuinpaikan tai perhesuhteiden vuoksi ovat oikeutettuja mukaan hankkeeseen. Tukikelpoiset saavat kahden vuoden välein sarjan diabetekseen ja sen komplikaatioihin liittyviä standardoituja tutkimuksia, mukaan lukien glukoosinsietotesti, biokemialliset määritykset, kuten seerumin kolesteroli ja kreatiniini, insuliini jne., fyysinen tarkastus sekä 15-vuotiaille. vuotta ja sitä vanhemmat, verkkokalvon valokuvat ja EKG. Henkilöitä, joilla tiedetään sairastavan diabetesta, pyydetään käymään tutkimuksissa vuosittain, jotta heidän terveydentilansa voidaan dokumentoida täydellisemmin ja tarkemmin sekä tunnistaa sairauden komplikaatioiden kehittyminen ja eteneminen.
Kerätyllä tiedolla on kuvattu diabeteksen ja sen komplikaatioiden luonnollista historiaa ja taustatekijöitä, selvitetty näiden sairauksien etiologiaan liittyviä tekijöitä sekä tutkittu diabeteksen, sen komplikaatioiden ja muiden fenotyyppien genetiikkaa. Lisäksi hankkeessa tunnistetaan erityispiirteitä omaavia aiheita liikalihavuuden ja diabeteksen kliinisen tutkimuksen jaoston ja Diabetes-epidemiologian ja kliinisen tutkimuksen osaston toteuttamia kliinisiä tutkimusprojekteja varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti on jatkoa laajalle pitkittäiselle väestöpohjaiselle epidemiologiselle tutkimukselle tyypin 2 diabeteksen (ja sen komplikaatioiden) ja entisen niveltulehduksen etiologiasta ja taustatekijöistä. Alkuperäiset perushavainnot tehtiin Gilan intiaanireservaatin asukkaista, pääasiassa Pima-intiaaneista, vuonna 1965. Pyrimme kartoittamaan väestön uudelleen kahden vuoden välein ja olemme jatkaneet uusien vastaajien rekrytointia, jotka iän ja asuinpaikan tai perhesuhteiden vuoksi ovat oikeutettuja mukaan hankkeeseen. Tukikelpoiset saavat kahden vuoden välein sarjan diabetekseen ja sen komplikaatioihin liittyviä standardoituja tutkimuksia, mukaan lukien glukoosinsietotesti, biokemialliset määritykset, kuten seerumin kolesteroli ja kreatiniini, insuliini jne., fyysinen tarkastus sekä 15-vuotiaille. vuotta ja sitä vanhemmat, verkkokalvon valokuvat ja EKG. Henkilöitä, joilla tiedetään sairastavan diabetesta, pyydetään käymään tutkimuksissa vuosittain, jotta heidän terveydentilansa voidaan dokumentoida täydellisemmin ja tarkemmin sekä tunnistaa sairauden komplikaatioiden kehittyminen ja eteneminen.
Kerätyllä tiedolla on kuvattu diabeteksen ja sen komplikaatioiden luonnollista historiaa ja taustatekijöitä, selvitetty näiden sairauksien etiologiaan liittyviä tekijöitä sekä tutkittu diabeteksen, sen komplikaatioiden ja muiden fenotyyppien genetiikkaa. Lisäksi hankkeessa tunnistetaan erityispiirteitä omaavia aiheita liikalihavuuden ja diabeteksen kliinisen tutkimuksen jaoston sekä Diabetes-epidemiologian ja kliinisen tutkimuksen osaston kliinisissä tutkimusprojekteissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85014
- NIDDK, Phoenix
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Tutkimuspopulaatio on kaikki 5-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt, jotka asuvat Gila Riverin intiaanireservaatissa Arizonassa. Valtaosa kelvollisista koehenkilöistä on Amerikan intiaaneja, ja väestössä on yhtä paljon miehiä ja naisia. Tutkimuspopulaatio valittiin, koska aikaisempi työmme on osoittanut, että tällä populaatiolla on korkein tyypin 2 diabeteksen esiintyvyys maailmassa. Valitussa populaatiossa on pieni määrä muita roturyhmiä, jotka ovat myös oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen. He ovat pääosin yhteisön perheenjäseniä ja siksi osallistumalla he voivat antaa arvokasta tutkimustietoa tutkimukseen. Kaikki 5-vuotiaat ja sitä vanhemmat yhteisössä asuvat henkilöt kutsutaan osallistumaan tutkimukseen kahden vuoden välein. Lisäksi muut heimojäsenet ja valitut perheenjäsenet, kuten tutkittavan väestön ensimmäisen tai toisen asteen sukulaiset, jotka asuvat tai ovat muuttaneet pois Varauksesta, ovat myös oikeutettuja osallistumaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Amerikan intiaanit
Gila-joen intiaaniyhteisön asukkaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tutkia tyypin 2 diabeteksen ja sen komplikaatioiden taustatekijöitä.
Aikaikkuna: toistaiseksi
|
Diabeteksen ja siihen liittyvien komplikaatioiden kehittyminen.
|
toistaiseksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Robert L Hanson, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Shah MH, Piaggi P, Looker HC, Paddock E, Krakoff J, Chang DC. Lower insulin clearance is associated with increased risk of type 2 diabetes in Native Americans. Diabetologia. 2021 Apr;64(4):914-922. doi: 10.1007/s00125-020-05348-5. Epub 2021 Jan 6.
- Hohenadel MG, Baier LJ, Piaggi P, Muller YL, Hanson RL, Krakoff J, Thearle MS. The impact of genetic variants on BMI increase during childhood versus adulthood. Int J Obes (Lond). 2016 Aug;40(8):1301-9. doi: 10.1038/ijo.2016.53. Epub 2016 Apr 14.
- Wolford JK, Bogardus C, Prochazka M. Genome-wide scan for CAG/CTG repeat expansions in Pimas with early onset of type 2 diabetes mellitus. Mol Genet Metab. 1999 Jan;66(1):62-7. doi: 10.1006/mgme.1998.2775.
- Lindsay RS, Dabelea D, Roumain J, Hanson RL, Bennett PH, Knowler WC. Type 2 diabetes and low birth weight: the role of paternal inheritance in the association of low birth weight and diabetes. Diabetes. 2000 Mar;49(3):445-9. doi: 10.2337/diabetes.49.3.445.
- Silver K, Walston J, Yang Y, Pratley R, Ravussin E, Raben N, Shuldiner AR. Molecular scanning of the beta-3-adrenergic receptor gene in Pima Indians and Caucasians. Diabetes Metab Res Rev. 1999 May-Jun;15(3):175-80. doi: 10.1002/(sici)1520-7560(199905/06)15:33.0.co;2-y.
- Hohenadel MG, Thearle MS, Grice BA, Huang H, Dai MH, Tao YX, Hunter LA, Palaguachi GI, Mou Z, Kim RC, Tsang MM, Haack K, Voruganti VS, Cole SA, Butte NF, Comuzzie AG, Muller YL, Baier LJ, Krakoff J, Knowler WC, Yanovski JA, Han JC. Brain-derived neurotrophic factor in human subjects with function-altering melanocortin-4 receptor variants. Int J Obes (Lond). 2014 Aug;38(8):1068-74. doi: 10.1038/ijo.2013.221. Epub 2013 Nov 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9999760256
- OH76-DK-0256
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2
-
Diabetes Free, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettu
-
DiabeloopUniversity Hospital, Grenoble; AGIR à Dom; Icadom; Centre Hospitalier Annecy... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettuRanska
-
AstraZenecaValmisAikuiset tyypin 2 diabetes mellitusKorean tasavalta
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"ValmisTyypin 2 diabetes mellitusItalia
-
Population Health Research InstituteNovo Nordisk A/SValmisTyypin 2 diabetes mellitusKanada
-
Northwell HealthPatient-Centered Outcomes Research InstituteValmisTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Eli Lilly and CompanyValmisTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
University of MinnesotaUniversity of Southern California; Wake Forest UniversityValmisTyypin 2 diabetes mellitus
-
Joslin Diabetes CenterDHR Health Institute for Research and Development; Verizon FoundationValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat