Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'exposition aux neurotoxines en tant que facteurs de risque pour la SLA

Exposition aux neurotoxines en tant que facteurs de risque pour la SLA : mesure des gènes, des protéines, des neurotoxiques et d'autres facteurs potentiellement associés à la SLA

Les produits chimiques appelés neurotoxines peuvent endommager le système nerveux. La sclérose latérale amyotrophique (SLA) est une maladie évolutive affectant le mouvement. Les chercheurs ont étudié de nombreuses causes possibles de la SLA, notamment les blessures, l'alimentation et l'exposition à des produits chimiques, mais ces études n'ont pas été concluantes.

Le but de cette étude était de déterminer si l'exposition au plomb ou à d'autres neurotoxines peut contribuer à la SLA. L'étude a également évalué le mode de vie et les habitudes alimentaires. L'étude a été achevée en 1994-1996.

Cent quatre-vingt-deux participants ont pris part à cette étude 110 patients atteints de SLA et 72 qui n'avaient pas de SLA. Chacun a rempli un questionnaire concernant le mode de vie, l'alimentation et les antécédents résidentiels, professionnels et médicaux. Les participants ont fourni 50 cc de sang, utilisé pour mesurer le plomb, ainsi que des coupures de leurs ongles, utilisés pour mesurer le mercure et d'autres métaux. Ils ont ensuite subi un test XRF (une procédure aux rayons X) pour mesurer le niveau de plomb dans leurs tibias et leurs genoux. Les gènes liés à la SLA ou à la susceptibilité à l'exposition au plomb ont également été évalués.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

OBJECTIFS: Des échantillons de sang et d'ongles conservés sont disponibles à partir d'une étude cas-témoin de la SLA menée en 1993-1996. Le but de l'étude initiale était d'examiner la relation avec la SLA du plomb et d'autres expositions, y compris le mercure, les pesticides et les solvants, ainsi que la susceptibilité génétique à ces expositions. Le protocole a été fermé en mai 1997 (protocole fermé #95-007) après la fin du recrutement des sujets de l'étude. L'objectif de la présente proposition est de rouvrir le protocole pour permettre la mesure dans le sang ou les ongles des gènes, des protéines, des neurotoxiques et d'autres facteurs ou agents potentiellement associés à la SLA, ainsi que des analyses des données existantes. L'objectif à court terme est de mesurer (i) les polymorphismes dans les gènes de réparation de l'ADN ; (ii) profils protéiques sériques ; et (iii) les niveaux sériques de pesticides organochlorés. D'autres facteurs pourraient être intéressants à l'avenir, par exemple des polymorphismes dans d'autres gènes ou des niveaux de métaux dans le sang ou les ongles. Nous prévoyons également (iv) de poursuivre les analyses des données existantes. Certaines analyses de données impliqueront de combiner les données de l'étude originale sur la SLA avec les données de la Harvard Normative Aging Study, une étude de cohorte de vertébrés de la Seconde Guerre mondiale qui a recueilli des données démographiques, sur le mode de vie et médicales ainsi que des informations sur les niveaux de plomb dans les os et le sang.

POPULATION DE L'ÉTUDE : Aucun nouveau sujet ne sera recruté pour ce protocole. L'étude originale portait sur 110 cas de SLA, 31 témoins hospitaliers atteints d'autres maladies neurologiques et 256 témoins de la population, recrutés en Nouvelle-Angleterre entre 1993 et ​​1996. Les contrôles de population ont été appariés en fréquence aux cas sur la base de l'âge, du sexe, de la race et de la région de la Nouvelle-Angleterre.

CONCEPTION : L'étude originale était une étude cas-témoin. La collecte de données impliquait une collecte d'échantillons de sang et d'ongles d'orteil et une mesure du plomb osseux à l'aide de la fluorescence X. Des échantillons de sang et/ou d'ongles conservés sont disponibles pour 107 cas de SLA, 31 témoins hospitaliers et 39 témoins de la population. La présente étude utilisera des techniques conventionnelles pour mesurer les polymorphismes génétiques et les niveaux d'organochlorés sériques et la nouvelle technologie SLDI-TOF pour évaluer les profils de protéines sériques.

PARAMÈTRES DE RÉSULTAT : Le paramètre de résultat est le risque de SLA. Les associations avec le risque de SLA seront évaluées pour les polymorphismes dans les gènes de réparation de l'ADN ; profils de protéines sériques ; et les niveaux de pesticides organochlorés dans le sérum.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

397

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
        • New England Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Les cas étaient éligibles pour participer à l'étude originale si (1) ils avaient reçu un diagnostic de SLA dans les 2 ans ; (2) ils vivaient en Nouvelle-Angleterre au moins la moitié de l'année ; (3) ils parlaient anglais; (4) ils étaient mentalement et physiquement capables de participer. Les mêmes critères d'inclusion ont été utilisés pour les témoins.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Les témoins potentiels ont été exclus s'ils avaient reçu un diagnostic médical de maladie neurodégénérative, de polio, de syndrome post-polio ou de neuropathie non diabétique.

Les femmes enceintes ont été exclues des groupes de cas et de contrôle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Mesure dans le sang ou les ongles des gènes, des protéines, des neurotoxiques et d'autres facteurs ou agents potentiellement associés à la SLA

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Freya Kamel, Ph.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

3 juin 2003

Achèvement de l'étude

23 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2006

Première publication (ESTIMATION)

21 juin 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2019

Dernière vérification

23 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 999903210
  • 03-E-N210

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner