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ALS의 위험인자로서의 신경독소 노출

2019년 1월 24일 업데이트: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

ALS의 위험인자로서의 신경독소에 대한 노출: ALS와 잠재적으로 관련된 유전자, 단백질, 신경독성물질 및 기타 요인의 측정

신경독이라는 화학 물질은 신경계에 해를 끼칠 수 있습니다. 근위축성 측삭 경화증(ALS)은 움직임에 영향을 미치는 진행성 질환입니다. 연구자들은 부상, 식이요법, 화학 물질에 대한 노출 등 ALS의 가능한 많은 원인을 연구했지만 이러한 연구는 결론을 내리지 못했습니다.

이 연구의 목적은 납 또는 기타 신경독에 대한 노출이 ALS에 기여할 수 있는지 여부를 결정하는 것이었습니다. 이 연구는 또한 라이프스타일과 식이 패턴을 평가했습니다. 연구는 1994-1996년에 완료되었습니다.

이 연구에는 ALS 환자 110명과 ALS가 없는 72명의 참가자 182명이 참여했습니다. 각각은 라이프스타일, 식이요법, 거주지, 직업 및 병력에 관한 설문지를 작성했습니다. 참가자들은 납을 측정하는 데 사용되는 50cc의 혈액과 수은 및 기타 금속을 측정하는 데 사용되는 발톱 깎기를 제공했습니다. 그런 다음 정강이뼈와 무릎의 납 수치를 측정하기 위해 XRF 검사(X-레이 절차)를 받았습니다. ALS와 관련된 유전자 또는 납 노출에 대한 감수성도 평가되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

목적: 저장된 혈액 및 발톱 샘플은 1993-1996년에 수행된 ALS의 환자-대조군 연구에서 입수할 수 있습니다. 초기 연구의 목적은 수은, 살충제 및 용제를 포함한 납 및 기타 노출의 ALS와의 관계와 이러한 노출에 대한 유전적 감수성을 조사하는 것이었습니다. 프로토콜은 연구 피험자 모집이 종료된 후 1997년 5월에 종료되었습니다(폐쇄 프로토콜 #95-007). 현재 제안의 목적은 혈액 또는 발톱에서 유전자, 단백질, 신경 독성 물질 및 ALS와 잠재적으로 관련된 기타 인자 또는 제제의 측정을 허용하고 기존 데이터를 분석할 수 있도록 프로토콜을 다시 여는 것입니다. 단기 목표는 (i) DNA 복구 유전자의 다형성; (ii) 혈청 단백질 프로파일; 및 (iii) 혈청 유기염소계 살충제 수치. 예를 들어 다른 유전자의 다형성 또는 혈액이나 발톱의 금속 수준과 같은 다른 요인이 미래에 관심을 가질 수 있습니다. 또한 (iv) 기존 데이터 분석을 계속할 계획입니다. 일부 데이터 분석에는 원래 ALS 연구의 데이터와 뼈 및 혈중 납 수치에 대한 정보뿐만 아니라 인구 통계, 생활 방식 및 의료 데이터를 수집한 제2차 세계대전 참전 군인의 코호트 연구인 Harvard Normative Aging Study의 데이터를 결합하는 작업이 포함됩니다.

연구 모집단: 이 프로토콜을 위해 모집된 새로운 피험자는 없습니다. 원래 연구에는 1993년에서 1996년 사이에 뉴잉글랜드에서 모집된 110건의 ALS 사례, 기타 신경계 질환이 있는 31건의 병원 통제, 256명의 인구 통제가 포함되었습니다. 인구 통제는 연령, 성별, 인종 및 뉴잉글랜드 내의 지역을 기반으로 사례에 빈도 일치되었습니다.

디자인: 원래 연구는 케이스 컨트롤 연구였습니다. 데이터 수집에는 혈액 및 발톱 샘플의 인터뷰 수집과 X선 형광을 사용한 뼈 납 측정이 포함되었습니다. 저장된 혈액 및/또는 발톱 샘플은 107개의 ALS 케이스, 31개의 병원 컨트롤 및 39개의 인구 컨트롤에서 사용할 수 있습니다. 본 연구는 유전적 다형성과 혈청 유기 염소 수준을 측정하기 위한 기존 기술과 혈청 단백질 프로필을 평가하기 위해 새로 개발된 SLDI-TOF 기술을 사용할 것입니다.

결과 매개변수: 결과 매개변수는 ALS 위험입니다. ALS 위험과의 연관성은 DNA 복구 유전자의 다형성에 대해 평가됩니다. 혈청 단백질 프로파일; 및 혈청 내 유기염소계 살충제 수준.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

397

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02111
    - New England Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
OLDER_ADULT
어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

케이스는 (1) 2년 이내에 ALS 진단을 받은 경우; (2) 뉴잉글랜드에서 적어도 반년을 살았다. (3) 그들은 영어를 사용했습니다. (4) 그들은 정신적으로나 육체적으로 참여할 수 있었다. 동일한 포함 기준이 컨트롤에 사용되었습니다.

제외 기준:

의사가 신경퇴행성 질환, 소아마비, 소아마비 후 증후군 또는 비당뇨병성 신경병증을 진단한 경우 잠재적 대조군은 제외되었습니다.

임산부는 사례군과 대조군 모두에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
혈액 또는 발톱에서 유전자, 단백질, 신경독성 물질, ALS와 잠재적으로 관련된 기타 요인 또는 작용제 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

수사관

수석 연구원: Freya Kamel, Ph.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 6월 3일

연구 완료

2019년 1월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 6월 19일

처음 게시됨 (추정)

2006년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 24일

마지막으로 확인됨