ALSの危険因子としての神経毒への曝露
ALS の危険因子としての神経毒への曝露: ALS に潜在的に関連する遺伝子、タンパク質、神経毒物、およびその他の因子の測定
神経毒と呼ばれる化学物質は、神経系に害を及ぼす可能性があります。 筋萎縮性側索硬化症 (ALS) は、運動に影響を与える進行性疾患です。 研究者は、けが、食事、化学物質への曝露など、ALS の考えられる多くの原因を研究してきましたが、これらの研究は決定的なものではありませんでした。
この研究の目的は、鉛または他の神経毒への曝露が ALS の一因となるかどうかを判断することでした。 この研究では、ライフスタイルと食事パターンも評価しました。 この調査は 1994 年から 1996 年に完了しました。
182人の参加者がこの研究に参加し、110人のALS患者と72人のALS患者が参加しました。 それぞれがライフスタイル、食事、住居、仕事、病歴に関するアンケートに回答しました。 参加者は、鉛を測定するために使用される 50 cc の血液と、水銀やその他の金属を測定するために使用される足の爪の切り抜きを提供しました。 次に、脛骨と膝の鉛レベルを測定するために XRF テスト (X 線検査) を受けました。 ALS または鉛曝露に対する感受性に関連する遺伝子も評価されました。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
目的: 保存された血液と足の爪のサンプルは、1993 年から 1996 年に実施された ALS の症例対照研究から入手できます。 最初の研究の目的は、鉛や水銀、殺虫剤、溶剤を含むその他の暴露と、これらの暴露に対する遺伝的感受性との関係を調べることでした。 被験者の募集が終了した後、プロトコルは 1997 年 5 月に閉鎖されました (クローズド プロトコル #95-007)。 現在の提案の目的は、ALS に関連する可能性のある遺伝子、タンパク質、神経毒物、およびその他の因子または薬剤の血液または足の爪の測定、および既存のデータの分析を可能にするプロトコルを再開することです。 短期的な目標は、(i) DNA 修復遺伝子の多型を測定することです。 (ii)血清タンパク質プロファイル。 (iii) 血清有機塩素系農薬レベル。 将来的には、他の遺伝子の多型や、血液や足の爪の金属レベルなど、他の要因が注目される可能性があります。 また、(iv) 既存データの分析を継続する予定です。 一部のデータ分析には、元の ALS 研究のデータと、人口統計、ライフスタイル、医療データ、および骨と血中の鉛レベルに関する情報を収集した第二次世界大戦退役軍人のコホート研究である Harvard Normative Aging Study のデータを組み合わせることが含まれます。
研究集団: このプロトコルのために新しい被験者は募集されません。 最初の研究には、1993 年から 1996 年の間にニューイングランドで募集された 110 人の ALS 症例、31 人の他の神経疾患の病院対照、および 256 人の集団対照が含まれていました。 人口コントロールは、ニューイングランド内の年齢、性別、人種、および地域に基づいて、ケースに一致する頻度でした。
デザイン: 元の研究は、ケース コントロール研究でした。 データ収集には、血液と足の爪のサンプルのインタビュー収集、および蛍光X線を使用した骨鉛の測定が含まれていました。 保存された血液および/または足の爪のサンプルは、107 の ALS 症例、31 の病院の対照、および 39 の人口対照から入手できます。 本研究では、従来の技術を使用して遺伝子多型と血清有機塩素濃度を測定し、新たに開発された SLDI-TOF 技術を使用して血清タンパク質プロファイルを評価します。
結果パラメーター: 結果パラメーターは ALS のリスクです。 ALS リスクとの関連は、DNA 修復遺伝子の多型について評価されます。血清タンパク質プロファイル;および血清中の有機塩素系農薬レベル。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- New England Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
- 包含基準:
(1) 2 年以内に ALS と診断された場合。 (2) 少なくとも年の半分はニューイングランドに住んでいた。 (3) 彼らは英語を話しました。 (4) 心身ともに参加可能であった。 コントロールにも同じ選択基準が使用されました。
除外基準:
神経変性疾患、ポリオ、ポリオ後症候群、または非糖尿病性神経障害の医師の診断を受けた場合、潜在的なコントロールは除外されました。
妊娠中の女性は、症例群と対照群の両方から除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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ALS に関連する可能性のある遺伝子、タンパク質、神経毒性物質、およびその他の因子または薬剤の血液または足の爪での測定
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Freya Kamel, Ph.D.、National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Nelson LM. Epidemiology of ALS. Clin Neurosci. 1995-1996;3(6):327-31.
- Shaw PJ. Motor neurone disease. BMJ. 1999 Apr 24;318(7191):1118-21. doi: 10.1136/bmj.318.7191.1118. No abstract available.
- Mitchell JD. Amyotrophic lateral sclerosis: toxins and environment. Amyotroph Lateral Scler Other Motor Neuron Disord. 2000 Sep;1(4):235-50. doi: 10.1080/14660820050515061.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ALSの臨床試験
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Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Dartmouth-Hitchcock Medical...完了
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Mitsubishi Tanabe Pharma America Inc.完了
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...積極的、募集していない
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Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.Columbia University引きこもった
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Johns Hopkins UniversityUnited States Department of Defenseまだ募集していません
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University of PennsylvaniaUniversity of Miami; Biogen; University of Kansas終了しました