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接触神经毒素是 ALS 的危险因素

暴露于神经毒素作为 ALS 的危险因素:基因、蛋白质、神经毒物和其他可能与 ALS 相关的因素的测量

称为神经毒素的化学物质会伤害神经系统。 肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 是一种影响运动的进行性疾病。 研究人员研究了 ALS 的许多可能原因,包括受伤、饮食和接触化学品,但这些研究尚无定论。

本研究的目的是确定接触铅或其他神经毒素是否会导致肌萎缩侧索硬化。 该研究还评估了生活方式和饮食模式。 该研究于 1994-1996 年完成。

一百八十二名参与者参加了这项研究,其中 110 名患有肌萎缩侧索硬化,72 名没有肌萎缩侧索硬化。 每个人都完成了一份关于生活方式、饮食、居住、工作和病史的问卷。 参与者贡献了 50 cc 的血液,用于测量铅,以及剪下的脚趾甲,用于测量汞和其他金属。 然后,他们接受了 XRF 测试(一种 X 射线程序)以测量胫骨和膝盖中的铅含量。 还评估了与 ALS 或铅暴露易感性相关的基因。

研究概览

地位

完全的

详细说明

目的:储存的血液和脚趾甲样本可从 1993-1996 年进行的 ALS 病例对照研究中获得。 初步研究的目的是检查铅和其他暴露(包括汞、杀虫剂和溶剂)与 ALS 的关系,以及对这些暴露的遗传易感性。 该方案在研究对象招募结束后于 1997 年 5 月关闭(关闭方案#95-007)。 本提案的目的是重新开放协议,以允许在血液或脚趾甲中测量基因、蛋白质、神经毒物和其他可能与 ALS 相关的因素或药物,以及对现有数据的分析。 短期目标是测量 (i) DN​​A 修复基因的多态性; (ii) 血清蛋白概况; (iii) 血清有机氯农药水平。 未来可能会对其他因素感兴趣,例如其他基因的多态性或血液或脚趾甲中的金属含量。 我们还计划 (iv) 继续分析现有数据。 一些数据分析将涉及将原始 ALS 研究的数据与哈佛规范老龄化研究的数据相结合,这是一项针对二战退伍军人的队列研究,收集了人口统计、生活方式和医疗数据以及骨骼和血铅水平的信息。

研究人群:该方案不会招募新受试者。 最初的研究涉及 110 个肌萎缩侧索硬化病例、31 个患有其他神经系统疾病的医院对照和 256 个人口对照,于 1993 年至 1996 年间在新英格兰招募。 根据新英格兰地区的年龄、性别、种族和地区,人口控制与病例频率匹配。

设计:最初的研究是病例对照研究。 数据收集包括访谈收集血液和脚趾甲样本,以及使用 X 射线荧光测量骨铅。 存储的血液和/或脚趾甲样本可从 107 个 ALS 病例、31 个医院对照和 39 个人群对照中获得。 本研究将使用常规技术测量遗传多态性和血清有机氯水平,并使用新开发的 SLDI-TOF 技术评估血清蛋白谱。

结果参数:结果参数是 ALS 的风险。 将评估 DNA 修复基因多态性与 ALS 风险的关联;血清蛋白谱;和血清中的有机氯农药水平。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

397

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02111
        • New England Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

  • 纳入标准:

如果 (1) 他们在 2 年内被诊断为肌萎缩侧索硬化,则有资格参加原始研究; (2) 他们至少有半年时间在新英格兰居住; (3) 他们会说英语; (4) 他们在精神上和身体上都能够参与。 相同的纳入标准用于对照。

排除标准:

如果他们的医生诊断为神经退行性疾病、脊髓灰质炎、脊髓灰质炎后综合征或非糖尿病性神经病,则潜在对照被排除在外。

孕妇被排除在病例组和对照组之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
在血液或脚趾甲中测量基因、蛋白质、神经毒物和其他可能与 ALS 相关的因素或物质

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Freya Kamel, Ph.D.、National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年6月3日

研究完成

2019年1月23日

研究注册日期

首次提交

2006年6月19日

首先提交符合 QC 标准的

2006年6月19日

首次发布 (估计)

2006年6月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月24日

最后验证

2019年1月23日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 999903210
  • 03-E-N210

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

肌萎缩侧索硬化的临床试验

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