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Collecte d'échantillons de sarcome alvéolaire des parties molles et de sang pour la recherche

30 juin 2017 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)

Obtention de sang et de tissus de patients atteints de sarcome alvéolaire primaire et métastatique des parties molles et de sang de témoins sains pour le développement de modèles in vitro et in vivo

Arrière-plan:

Le sarcome alvéolaire des parties molles (ASPS) est une tumeur rare.

L'ASPS est résistant à la chimiothérapie et aux radiations.

L'ASPS se caractérise par une croissance lente.

Actuellement, aucun modèle in vitro ou in vivo d'ASPS n'existe pour une utilisation dans des études thérapeutiques expérimentales ou des investigations biologiques.

Objectifs principaux:

Acquisition de sang et de tissus de patients atteints d'ASPS.

Acquisition de sang de témoins sains pour comparaison avec le sang de patients atteints d'ASPS. Ces échantillons de contrôle seront obtenus à partir de l'étude NCI à Frederick Protocol OH99-C-N046.

Admissibilité:

Sujets de tout âge avec un diagnostic de sarcome alvéolaire primaire ou métastatique des parties molles qui subissent une intervention chirurgicale médicalement indiquée pour leur maladie.

Conception:

Les patients atteints de sarcome alvéolaire des parties molles (ASPS) seront éligibles pour cette étude. Le tissu de biopsie sera obtenu comme échantillon supplémentaire au moment d'une procédure médicalement indiquée. Un échantillon de sang peut être prélevé lors de la visite initiale et des visites de suivi. Les risques spécifiques seront décrits dans un consentement séparé à obtenir au moment de la biopsie. Des échantillons de tumeurs et des échantillons de sang seront traités et/ou stockés pour être utilisés dans des efforts de recherche dans le laboratoire du Dr David Vistica, National Cancer Institute, Frederick, MD. De plus, des échantillons de sang seront prélevés sur des volontaires sains à des fins de comparaison avec des patients atteints d'ASPS. Ces échantillons de contrôle seront obtenus auprès du National Cancer Institute at Frederick Protocol OH99-C-N046.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Arrière-plan:

Le sarcome alvéolaire des parties molles (ASPS) est une tumeur rare.

L'ASPS est résistant à la chimiothérapie et aux radiations.

L'ASPS se caractérise par une croissance lente.

Actuellement, aucun modèle in vitro ou in vivo d'ASPS n'existe pour une utilisation dans des études thérapeutiques expérimentales ou des investigations biologiques ont été générées dans le cadre de ce protocole.

Des modèles supplémentaires sont nécessaires pour représenter l'hétérogénéité de cette maladie.

Objectifs principaux:

Acquisition de sang et de tissus de patients atteints d'ASPS.

Acquisition de sang de témoins sains pour comparaison avec le sang de patients atteints d'ASPS. Ces échantillons de contrôle seront obtenus à partir de l'étude NCI à Frederick Protocol OH99-C-N046.

Admissibilité:

Sujets de tout âge avec un diagnostic de sarcome alvéolaire primaire ou métastatique des parties molles qui subissent une intervention chirurgicale médicalement indiquée pour leur maladie.

Conception:

Les patients atteints de sarcome alvéolaire des parties molles (ASPS) seront éligibles pour cette étude. Le tissu de biopsie sera obtenu comme échantillon supplémentaire au moment d'une procédure médicalement indiquée. Un échantillon de sang peut être prélevé lors de la visite initiale et des visites de suivi. Les risques spécifiques seront décrits dans un consentement séparé à obtenir au moment de la biopsie. Des échantillons de tumeurs et des échantillons de sang seront traités et/ou stockés pour être utilisés dans des efforts de recherche dans le laboratoire du Dr Robert Shoemaker, National Cancer Institute, Frederick, MD. De plus, des échantillons de sang seront prélevés sur des volontaires sains à des fins de comparaison avec des patients atteints d'ASPS. Ces échantillons de contrôle seront obtenus auprès du National Cancer Institute at Frederick Protocol OH99-C-N046.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

99999

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Sujets de tout âge avec un diagnostic de sarcome alvéolaire primaire ou métastatique des parties molles qui subissent une intervention chirurgicale médicalement indiquée pour leur maladie.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Aucun.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

7 avril 2005

Achèvement de l'étude

12 avril 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2006

Première publication (Estimation)

21 juin 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2017

Dernière vérification

12 avril 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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