- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00340353
Collecte d'échantillons de sarcome alvéolaire des parties molles et de sang pour la recherche
Obtention de sang et de tissus de patients atteints de sarcome alvéolaire primaire et métastatique des parties molles et de sang de témoins sains pour le développement de modèles in vitro et in vivo
Arrière-plan:
Le sarcome alvéolaire des parties molles (ASPS) est une tumeur rare.
L'ASPS est résistant à la chimiothérapie et aux radiations.
L'ASPS se caractérise par une croissance lente.
Actuellement, aucun modèle in vitro ou in vivo d'ASPS n'existe pour une utilisation dans des études thérapeutiques expérimentales ou des investigations biologiques.
Objectifs principaux:
Acquisition de sang et de tissus de patients atteints d'ASPS.
Acquisition de sang de témoins sains pour comparaison avec le sang de patients atteints d'ASPS. Ces échantillons de contrôle seront obtenus à partir de l'étude NCI à Frederick Protocol OH99-C-N046.
Admissibilité:
Sujets de tout âge avec un diagnostic de sarcome alvéolaire primaire ou métastatique des parties molles qui subissent une intervention chirurgicale médicalement indiquée pour leur maladie.
Conception:
Les patients atteints de sarcome alvéolaire des parties molles (ASPS) seront éligibles pour cette étude. Le tissu de biopsie sera obtenu comme échantillon supplémentaire au moment d'une procédure médicalement indiquée. Un échantillon de sang peut être prélevé lors de la visite initiale et des visites de suivi. Les risques spécifiques seront décrits dans un consentement séparé à obtenir au moment de la biopsie. Des échantillons de tumeurs et des échantillons de sang seront traités et/ou stockés pour être utilisés dans des efforts de recherche dans le laboratoire du Dr David Vistica, National Cancer Institute, Frederick, MD. De plus, des échantillons de sang seront prélevés sur des volontaires sains à des fins de comparaison avec des patients atteints d'ASPS. Ces échantillons de contrôle seront obtenus auprès du National Cancer Institute at Frederick Protocol OH99-C-N046.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Arrière-plan:
Le sarcome alvéolaire des parties molles (ASPS) est une tumeur rare.
L'ASPS est résistant à la chimiothérapie et aux radiations.
L'ASPS se caractérise par une croissance lente.
Actuellement, aucun modèle in vitro ou in vivo d'ASPS n'existe pour une utilisation dans des études thérapeutiques expérimentales ou des investigations biologiques ont été générées dans le cadre de ce protocole.
Des modèles supplémentaires sont nécessaires pour représenter l'hétérogénéité de cette maladie.
Objectifs principaux:
Acquisition de sang et de tissus de patients atteints d'ASPS.
Acquisition de sang de témoins sains pour comparaison avec le sang de patients atteints d'ASPS. Ces échantillons de contrôle seront obtenus à partir de l'étude NCI à Frederick Protocol OH99-C-N046.
Admissibilité:
Sujets de tout âge avec un diagnostic de sarcome alvéolaire primaire ou métastatique des parties molles qui subissent une intervention chirurgicale médicalement indiquée pour leur maladie.
Conception:
Les patients atteints de sarcome alvéolaire des parties molles (ASPS) seront éligibles pour cette étude. Le tissu de biopsie sera obtenu comme échantillon supplémentaire au moment d'une procédure médicalement indiquée. Un échantillon de sang peut être prélevé lors de la visite initiale et des visites de suivi. Les risques spécifiques seront décrits dans un consentement séparé à obtenir au moment de la biopsie. Des échantillons de tumeurs et des échantillons de sang seront traités et/ou stockés pour être utilisés dans des efforts de recherche dans le laboratoire du Dr Robert Shoemaker, National Cancer Institute, Frederick, MD. De plus, des échantillons de sang seront prélevés sur des volontaires sains à des fins de comparaison avec des patients atteints d'ASPS. Ces échantillons de contrôle seront obtenus auprès du National Cancer Institute at Frederick Protocol OH99-C-N046.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Sujets de tout âge avec un diagnostic de sarcome alvéolaire primaire ou métastatique des parties molles qui subissent une intervention chirurgicale médicalement indiquée pour leur maladie.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Aucun.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 999905138
- 05-C-N138
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