Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сбор альвеолярной саркомы мягких частей и образцов крови для исследования

30 июня 2017 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)

Закупка крови и тканей от пациентов с первичной и метастатической альвеолярной саркомой мягких тканей и кровь от здоровых контролей для разработки моделей in vitro и in vivo

Фон:

Альвеолярная саркома мягких тканей (ASPS) — редкая опухоль.

ASPS устойчив к химиотерапии и облучению.

ASPS характеризуется медленным ростом.

В настоящее время не существует моделей ASPS in vitro или in vivo для использования в экспериментальных терапевтических или биологических исследованиях.

Основные цели:

Получение крови и тканей у пациентов с АСПС.

Приобретение крови от здоровых контролей для сравнения с кровью от пациентов с ASPS. Эти контрольные образцы будут получены из исследования NCI по протоколу Frederick OH99-C-N046.

Право на участие:

Субъекты любого возраста с диагнозом первичной или метастатической альвеолярной саркомы мягких тканей, которые проходят операцию по показаниям по медицинским показаниям.

Дизайн:

Пациенты с альвеолярной саркомой мягких частей (ASPS) будут иметь право на участие в этом исследовании. Ткань биопсии будет получена в качестве дополнительного образца во время медицинской процедуры. Образец крови может быть взят во время первого посещения и последующих посещений. Конкретные риски будут описаны в отдельном согласии, которое необходимо получить во время биопсии. Образцы опухолей и образцы крови будут обрабатываться и/или храниться для использования в исследовательских целях в лаборатории доктора Дэвида Вистики, Национальный институт рака, Фредерик, штат Мэриленд. Кроме того, образцы крови будут получены от здоровых добровольцев для сравнения с пациентами с АСПС. Эти контрольные образцы будут получены из Национального института рака по протоколу Фредерика OH99-C-N046.

Обзор исследования

Подробное описание

Фон:

Альвеолярная саркома мягких тканей (ASPS) — редкая опухоль.

ASPS устойчив к химиотерапии и облучению.

ASPS характеризуется медленным ростом.

В настоящее время не существует моделей ASPS in vitro или in vivo для использования в экспериментальных терапевтических исследованиях, или биологические исследования проводились в соответствии с этим протоколом.

Необходимы дополнительные модели, чтобы представить гетерогенность этого заболевания.

Основные цели:

Получение крови и тканей у пациентов с АСПС.

Приобретение крови от здоровых контролей для сравнения с кровью от пациентов с ASPS. Эти контрольные образцы будут получены из исследования NCI по протоколу Frederick OH99-C-N046.

Право на участие:

Субъекты любого возраста с диагнозом первичной или метастатической альвеолярной саркомы мягких тканей, которые проходят операцию по показаниям по медицинским показаниям.

Дизайн:

Пациенты с альвеолярной саркомой мягких частей (ASPS) будут иметь право на участие в этом исследовании. Ткань биопсии будет получена в качестве дополнительного образца во время медицинской процедуры. Образец крови может быть взят во время первого посещения и последующих посещений. Конкретные риски будут описаны в отдельном согласии, которое необходимо получить во время биопсии. Образцы опухолей и образцы крови будут обрабатываться и/или храниться для использования в исследовательских целях в лаборатории доктора Роберта Шумейкера, Национальный институт рака, Фредерик, Мэриленд. Кроме того, образцы крови будут получены от здоровых добровольцев для сравнения с пациентами с АСПС. Эти контрольные образцы будут получены из Национального института рака по протоколу Фредерика OH99-C-N046.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

99999

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

4 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Субъекты любого возраста с диагнозом первичной или метастатической альвеолярной саркомы мягких тканей, которые проходят операцию по показаниям по медицинским показаниям.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Никто.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

7 апреля 2005 г.

Завершение исследования

12 апреля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 июня 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2017 г.

Последняя проверка

12 апреля 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться