- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00340353
Сбор альвеолярной саркомы мягких частей и образцов крови для исследования
Закупка крови и тканей от пациентов с первичной и метастатической альвеолярной саркомой мягких тканей и кровь от здоровых контролей для разработки моделей in vitro и in vivo
Фон:
Альвеолярная саркома мягких тканей (ASPS) — редкая опухоль.
ASPS устойчив к химиотерапии и облучению.
ASPS характеризуется медленным ростом.
В настоящее время не существует моделей ASPS in vitro или in vivo для использования в экспериментальных терапевтических или биологических исследованиях.
Основные цели:
Получение крови и тканей у пациентов с АСПС.
Приобретение крови от здоровых контролей для сравнения с кровью от пациентов с ASPS. Эти контрольные образцы будут получены из исследования NCI по протоколу Frederick OH99-C-N046.
Право на участие:
Субъекты любого возраста с диагнозом первичной или метастатической альвеолярной саркомы мягких тканей, которые проходят операцию по показаниям по медицинским показаниям.
Дизайн:
Пациенты с альвеолярной саркомой мягких частей (ASPS) будут иметь право на участие в этом исследовании. Ткань биопсии будет получена в качестве дополнительного образца во время медицинской процедуры. Образец крови может быть взят во время первого посещения и последующих посещений. Конкретные риски будут описаны в отдельном согласии, которое необходимо получить во время биопсии. Образцы опухолей и образцы крови будут обрабатываться и/или храниться для использования в исследовательских целях в лаборатории доктора Дэвида Вистики, Национальный институт рака, Фредерик, штат Мэриленд. Кроме того, образцы крови будут получены от здоровых добровольцев для сравнения с пациентами с АСПС. Эти контрольные образцы будут получены из Национального института рака по протоколу Фредерика OH99-C-N046.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Фон:
Альвеолярная саркома мягких тканей (ASPS) — редкая опухоль.
ASPS устойчив к химиотерапии и облучению.
ASPS характеризуется медленным ростом.
В настоящее время не существует моделей ASPS in vitro или in vivo для использования в экспериментальных терапевтических исследованиях, или биологические исследования проводились в соответствии с этим протоколом.
Необходимы дополнительные модели, чтобы представить гетерогенность этого заболевания.
Основные цели:
Получение крови и тканей у пациентов с АСПС.
Приобретение крови от здоровых контролей для сравнения с кровью от пациентов с ASPS. Эти контрольные образцы будут получены из исследования NCI по протоколу Frederick OH99-C-N046.
Право на участие:
Субъекты любого возраста с диагнозом первичной или метастатической альвеолярной саркомы мягких тканей, которые проходят операцию по показаниям по медицинским показаниям.
Дизайн:
Пациенты с альвеолярной саркомой мягких частей (ASPS) будут иметь право на участие в этом исследовании. Ткань биопсии будет получена в качестве дополнительного образца во время медицинской процедуры. Образец крови может быть взят во время первого посещения и последующих посещений. Конкретные риски будут описаны в отдельном согласии, которое необходимо получить во время биопсии. Образцы опухолей и образцы крови будут обрабатываться и/или храниться для использования в исследовательских целях в лаборатории доктора Роберта Шумейкера, Национальный институт рака, Фредерик, Мэриленд. Кроме того, образцы крови будут получены от здоровых добровольцев для сравнения с пациентами с АСПС. Эти контрольные образцы будут получены из Национального института рака по протоколу Фредерика OH99-C-N046.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Субъекты любого возраста с диагнозом первичной или метастатической альвеолярной саркомы мягких тканей, которые проходят операцию по показаниям по медицинским показаниям.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Никто.
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 999905138
- 05-C-N138
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .