- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00340353
Samling av alveolär mjukdelssarkom och blodprover för forskning
Tillvaratagande av blod och vävnad från patienter med primär och metastaserad alveolär mjukdelssarkom och blod från friska kontroller för in vitro och in vivo modellutveckling
Bakgrund:
Alveolärt mjukdelssarkom (ASPS) är en sällsynt tumör.
ASPS är resistent mot kemoterapi och strålning.
ASPS kännetecknas av långsam tillväxt.
För närvarande finns inga in vitro- eller in vivo-modeller av ASPS för användning i experimentella terapeutiska studier eller biologiska undersökningar.
Primära mål:
Förvärv av blod och vävnad från patienter med ASPS.
Förvärv av blod från friska kontroller för jämförelse med blod från patienter med ASPS. Dessa kontrollprov kommer att erhållas från studie NCI vid Frederick Protocol OH99-C-N046.
Behörighet:
Försökspersoner i alla åldrar med diagnosen primärt eller metastaserande alveolärt mjukdelssarkom som genomgår medicinskt indicerad operation för sin sjukdom.
Design:
Patienter med alveolärt mjukdelssarkom (ASPS) kommer att vara berättigade till denna studie. Biopsivävnad kommer att tas som ett extra prov vid tidpunkten för ett medicinskt indicerat ingrepp. Blodprov kan tas vid första besök och uppföljningsbesök. Specifika risker kommer att beskrivas i ett separat samtycke som ska erhållas vid tidpunkten för biopsi. Tumörprover och blodprover kommer att bearbetas och/eller lagras för användning i forskningsinsatser i laboratoriet hos Dr. David Vistica, National Cancer Institute, Frederick, MD. Dessutom kommer blodprover att tas från friska frivilliga för jämförelse med patienter med ASPS. Dessa kontrollprover kommer att erhållas från National Cancer Institute vid Frederick Protocol OH99-C-N046.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
Alveolärt mjukdelssarkom (ASPS) är en sällsynt tumör.
ASPS är resistent mot kemoterapi och strålning.
ASPS kännetecknas av långsam tillväxt.
För närvarande finns inga in vitro- eller in vivo-modeller av ASPS för användning i experimentella terapeutiska studier eller biologiska undersökningar genererades enligt detta protokoll.
Ytterligare modeller behövs för att representera denna sjukdoms heterogenitet.
Primära mål:
Förvärv av blod och vävnad från patienter med ASPS.
Förvärv av blod från friska kontroller för jämförelse med blod från patienter med ASPS. Dessa kontrollprov kommer att erhållas från studie NCI vid Frederick Protocol OH99-C-N046.
Behörighet:
Försökspersoner i alla åldrar med diagnosen primärt eller metastaserande alveolärt mjukdelssarkom som genomgår medicinskt indicerad operation för sin sjukdom.
Design:
Patienter med alveolärt mjukdelssarkom (ASPS) kommer att vara berättigade till denna studie. Biopsivävnad kommer att tas som ett extra prov vid tidpunkten för ett medicinskt indicerat ingrepp. Blodprov kan tas vid första besök och uppföljningsbesök. Specifika risker kommer att beskrivas i ett separat samtycke som ska erhållas vid tidpunkten för biopsi. Tumörprover och blodprover kommer att bearbetas och/eller lagras för användning i forskningsinsatser i laboratoriet hos Dr. Robert Shoemaker, National Cancer Institute, Frederick, MD. Dessutom kommer blodprover att tas från friska frivilliga för jämförelse med patienter med ASPS. Dessa kontrollprover kommer att erhållas från National Cancer Institute vid Frederick Protocol OH99-C-N046.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
Försökspersoner i alla åldrar med diagnosen primärt eller metastaserande alveolärt mjukdelssarkom som genomgår medicinskt indicerad operation för sin sjukdom.
EXKLUSIONS KRITERIER:
Ingen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 999905138
- 05-C-N138
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .