- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00340353
Alveoláris lágyrész szarkóma és vérminták gyűjteménye kutatáshoz
Vér- és szövetek beszerzése elsődleges és áttétes alveoláris lágyrész szarkómában szenvedő betegektől, valamint vér kinyerése egészséges kontrollokból in vitro és in vivo modellfejlesztéshez
Háttér:
Az alveoláris lágyrész szarkóma (ASPS) ritka daganat.
Az ASPS ellenáll a kemoterápiának és a sugárzásnak.
Az ASPS-t lassú növekedés jellemzi.
Jelenleg nem létezik az ASPS in vitro vagy in vivo modellje kísérleti terápiás vagy biológiai vizsgálatokban való felhasználásra.
Elsődleges célok:
Vér- és szövetfelvétel ASPS-ben szenvedő betegektől.
Vérvétel egészséges kontrollokból az ASPS-ben szenvedő betegek vérével való összehasonlításhoz. Ezeket a kontrollmintákat a Frederick Protocol OH99-C-N046 számú NCI vizsgálatából szerezzük be.
Jogosultság:
Bármilyen életkorú, primer vagy metasztatikus alveoláris lágyrész szarkómával diagnosztizált alanyok, akik betegségük miatt orvosilag indokolt műtéten esnek át.
Tervezés:
Az alveoláris lágyrész szarkómában (ASPS) szenvedő betegek jogosultak a vizsgálatra. A biopsziás szövetet további mintaként veszik az orvosilag indokolt eljárás során. Vérmintát lehet venni a kezdeti és az utóvizsgálatok alkalmával. A konkrét kockázatokat a biopszia során beszerezendő külön hozzájárulás írja le. A daganatmintákat és a vérmintákat Dr. David Vistica, National Cancer Institute, Frederick, MD, laboratóriumában dolgozzák fel és/vagy tárolják kutatási célokra. Ezenkívül egészséges önkéntesektől vérmintákat vesznek az ASPS-ben szenvedő betegekkel való összehasonlításhoz. Ezeket a kontrollmintákat a National Cancer Institute-tól szerezzük be, Frederick Protocol OH99-C-N046.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér:
Az alveoláris lágyrész szarkóma (ASPS) ritka daganat.
Az ASPS ellenáll a kemoterápiának és a sugárzásnak.
Az ASPS-t lassú növekedés jellemzi.
Jelenleg nem létezik az ASPS in vitro vagy in vivo modellje kísérleti terápiás vizsgálatokban való felhasználásra, vagy ennek a protokollnak a értelmében biológiai vizsgálatokat generáltak.
További modellekre van szükség a betegség heterogenitásának bemutatásához.
Elsődleges célok:
Vér- és szövetfelvétel ASPS-ben szenvedő betegektől.
Vérvétel egészséges kontrollokból az ASPS-ben szenvedő betegek vérével való összehasonlításhoz. Ezeket a kontrollmintákat a Frederick Protocol OH99-C-N046 számú NCI vizsgálatából szerezzük be.
Jogosultság:
Bármilyen életkorú, primer vagy metasztatikus alveoláris lágyrész szarkómával diagnosztizált alanyok, akik betegségük miatt orvosilag indokolt műtéten esnek át.
Tervezés:
Az alveoláris lágyrész szarkómában (ASPS) szenvedő betegek jogosultak a vizsgálatra. A biopsziás szövetet további mintaként veszik az orvosilag indokolt eljárás során. Vérmintát lehet venni a kezdeti és az utóvizsgálatok alkalmával. A konkrét kockázatokat a biopszia során beszerezendő külön hozzájárulás írja le. A daganatmintákat és a vérmintákat Dr. Robert Shoemaker, National Cancer Institute, Frederick, MD, laboratóriumában dolgozzák fel és/vagy tárolják kutatási célokra. Ezenkívül egészséges önkéntesektől vérmintákat vesznek az ASPS-ben szenvedő betegekkel való összehasonlításhoz. Ezeket a kontrollmintákat a National Cancer Institute-tól szerezzük be, Frederick Protocol OH99-C-N046.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
Bármilyen életkorú, primer vagy metasztatikus alveoláris lágyrész szarkómával diagnosztizált alanyok, akik betegségük miatt orvosilag indokolt műtéten esnek át.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
Egyik sem.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 999905138
- 05-C-N138
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .