- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00340353
Coleta de Sarcoma Alveolar de Partes Moles e Amostras de Sangue para Pesquisa
Obtenção de sangue e tecido de pacientes com sarcoma alveolar primário e metastático de partes moles e sangue de controles saudáveis para desenvolvimento de modelo in vitro e in vivo
Fundo:
O sarcoma alveolar de partes moles (ASPS) é um tumor raro.
ASPS é resistente à quimioterapia e radiação.
O ASPS é caracterizado por um crescimento lento.
Atualmente não existem modelos in vitro ou in vivo de ASPS para uso em estudos terapêuticos experimentais ou investigações biológicas.
Objetivos primários:
Aquisição de sangue e tecido de pacientes com ASPS.
Aquisição de sangue de controles saudáveis para comparação com sangue de pacientes com ASPS. Essas amostras de controle serão obtidas do estudo NCI em Frederick Protocol OH99-C-N046.
Elegibilidade:
Indivíduos de qualquer idade com diagnóstico de sarcoma alveolar primário ou metastático de partes moles submetidos a cirurgia indicada por médicos para sua doença.
Projeto:
Pacientes com sarcoma alveolar de partes moles (ASPS) serão elegíveis para este estudo. O tecido da biópsia será obtido como uma amostra adicional no momento de um procedimento clinicamente indicado. A amostra de sangue pode ser coletada na visita inicial e nas visitas de acompanhamento. Os riscos específicos serão descritos em um consentimento separado a ser obtido no momento da biópsia. Amostras de tumor e amostras de sangue serão processadas e/ou armazenadas para uso em esforços de pesquisa no laboratório do Dr. David Vistica, National Cancer Institute, Frederick, MD. Além disso, amostras de sangue serão obtidas de voluntários saudáveis para comparação com pacientes com ASPS. Essas amostras de controle serão obtidas do National Cancer Institute em Frederick Protocol OH99-C-N046.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Fundo:
O sarcoma alveolar de partes moles (ASPS) é um tumor raro.
ASPS é resistente à quimioterapia e radiação.
O ASPS é caracterizado por um crescimento lento.
Atualmente não existem modelos in vitro ou in vivo de ASPS para uso em estudos terapêuticos experimentais ou investigações biológicas foram gerados sob este protocolo.
Modelos adicionais são necessários para representar a heterogeneidade desta doença.
Objetivos primários:
Aquisição de sangue e tecido de pacientes com ASPS.
Aquisição de sangue de controles saudáveis para comparação com sangue de pacientes com ASPS. Essas amostras de controle serão obtidas do estudo NCI em Frederick Protocol OH99-C-N046.
Elegibilidade:
Indivíduos de qualquer idade com diagnóstico de sarcoma alveolar primário ou metastático de partes moles submetidos a cirurgia indicada por médicos para sua doença.
Projeto:
Pacientes com sarcoma alveolar de partes moles (ASPS) serão elegíveis para este estudo. O tecido da biópsia será obtido como uma amostra adicional no momento de um procedimento clinicamente indicado. A amostra de sangue pode ser coletada na visita inicial e nas visitas de acompanhamento. Os riscos específicos serão descritos em um consentimento separado a ser obtido no momento da biópsia. Amostras de tumor e amostras de sangue serão processadas e/ou armazenadas para uso em esforços de pesquisa no laboratório do Dr. Robert Shoemaker, National Cancer Institute, Frederick, MD. Além disso, amostras de sangue serão obtidas de voluntários saudáveis para comparação com pacientes com ASPS. Essas amostras de controle serão obtidas do National Cancer Institute em Frederick Protocol OH99-C-N046.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Indivíduos de qualquer idade com diagnóstico de sarcoma alveolar primário ou metastático de partes moles submetidos a cirurgia indicada por médicos para sua doença.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Nenhum.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 999905138
- 05-C-N138
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