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Coleta de Sarcoma Alveolar de Partes Moles e Amostras de Sangue para Pesquisa

30 de junho de 2017 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Obtenção de sangue e tecido de pacientes com sarcoma alveolar primário e metastático de partes moles e sangue de controles saudáveis ​​para desenvolvimento de modelo in vitro e in vivo

Fundo:

O sarcoma alveolar de partes moles (ASPS) é um tumor raro.

ASPS é resistente à quimioterapia e radiação.

O ASPS é caracterizado por um crescimento lento.

Atualmente não existem modelos in vitro ou in vivo de ASPS para uso em estudos terapêuticos experimentais ou investigações biológicas.

Objetivos primários:

Aquisição de sangue e tecido de pacientes com ASPS.

Aquisição de sangue de controles saudáveis ​​para comparação com sangue de pacientes com ASPS. Essas amostras de controle serão obtidas do estudo NCI em Frederick Protocol OH99-C-N046.

Elegibilidade:

Indivíduos de qualquer idade com diagnóstico de sarcoma alveolar primário ou metastático de partes moles submetidos a cirurgia indicada por médicos para sua doença.

Projeto:

Pacientes com sarcoma alveolar de partes moles (ASPS) serão elegíveis para este estudo. O tecido da biópsia será obtido como uma amostra adicional no momento de um procedimento clinicamente indicado. A amostra de sangue pode ser coletada na visita inicial e nas visitas de acompanhamento. Os riscos específicos serão descritos em um consentimento separado a ser obtido no momento da biópsia. Amostras de tumor e amostras de sangue serão processadas e/ou armazenadas para uso em esforços de pesquisa no laboratório do Dr. David Vistica, National Cancer Institute, Frederick, MD. Além disso, amostras de sangue serão obtidas de voluntários saudáveis ​​para comparação com pacientes com ASPS. Essas amostras de controle serão obtidas do National Cancer Institute em Frederick Protocol OH99-C-N046.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Fundo:

O sarcoma alveolar de partes moles (ASPS) é um tumor raro.

ASPS é resistente à quimioterapia e radiação.

O ASPS é caracterizado por um crescimento lento.

Atualmente não existem modelos in vitro ou in vivo de ASPS para uso em estudos terapêuticos experimentais ou investigações biológicas foram gerados sob este protocolo.

Modelos adicionais são necessários para representar a heterogeneidade desta doença.

Objetivos primários:

Aquisição de sangue e tecido de pacientes com ASPS.

Aquisição de sangue de controles saudáveis ​​para comparação com sangue de pacientes com ASPS. Essas amostras de controle serão obtidas do estudo NCI em Frederick Protocol OH99-C-N046.

Elegibilidade:

Indivíduos de qualquer idade com diagnóstico de sarcoma alveolar primário ou metastático de partes moles submetidos a cirurgia indicada por médicos para sua doença.

Projeto:

Pacientes com sarcoma alveolar de partes moles (ASPS) serão elegíveis para este estudo. O tecido da biópsia será obtido como uma amostra adicional no momento de um procedimento clinicamente indicado. A amostra de sangue pode ser coletada na visita inicial e nas visitas de acompanhamento. Os riscos específicos serão descritos em um consentimento separado a ser obtido no momento da biópsia. Amostras de tumor e amostras de sangue serão processadas e/ou armazenadas para uso em esforços de pesquisa no laboratório do Dr. Robert Shoemaker, National Cancer Institute, Frederick, MD. Além disso, amostras de sangue serão obtidas de voluntários saudáveis ​​para comparação com pacientes com ASPS. Essas amostras de controle serão obtidas do National Cancer Institute em Frederick Protocol OH99-C-N046.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

99999

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Indivíduos de qualquer idade com diagnóstico de sarcoma alveolar primário ou metastático de partes moles submetidos a cirurgia indicada por médicos para sua doença.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Nenhum.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

7 de abril de 2005

Conclusão do estudo

12 de abril de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

21 de junho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2017

Última verificação

12 de abril de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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