- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00340353
Pobieranie próbek mięsaków miękkich części pęcherzyków płucnych i próbek krwi do badań
Pobieranie krwi i tkanek od pacjentów z pierwotnym i przerzutowym mięsakiem części miękkich pęcherzyków płucnych oraz krwi od zdrowych osób kontrolnych do opracowywania modeli in vitro i in vivo
Tło:
Mięsak części miękkich pęcherzyków płucnych (ASPS) jest rzadkim nowotworem.
ASPS jest odporny na chemioterapię i promieniowanie.
ASPS charakteryzuje się powolnym wzrostem.
Obecnie nie istnieją żadne modele ASPS in vitro ani in vivo do stosowania w eksperymentalnych badaniach terapeutycznych lub badaniach biologicznych.
Główne cele:
Pobieranie krwi i tkanek od pacjentów z ASPS.
Pobranie krwi od zdrowych osób kontrolnych w celu porównania z krwią pacjentów z ASPS. Te próbki kontrolne zostaną uzyskane z badania NCI w Frederick Protocol OH99-C-N046.
Uprawnienia:
Pacjenci w każdym wieku z rozpoznaniem pierwotnego lub przerzutowego mięsaka części miękkich pęcherzyków płucnych, którzy przechodzą medycznie wskazaną operację z powodu swojej choroby.
Projekt:
Pacjenci z mięsakiem miękkich części pęcherzyków płucnych (ASPS) będą kwalifikować się do tego badania. Tkanka biopsyjna zostanie pobrana jako dodatkowa próbka w czasie zabiegu wskazanego medycznie. Próbkę krwi można pobrać podczas pierwszej wizyty i wizyt kontrolnych. Konkretne zagrożenia zostaną opisane w osobnej zgodzie, którą należy uzyskać podczas biopsji. Próbki guza i próbki krwi będą przetwarzane i/lub przechowywane do wykorzystania w pracach badawczych w laboratorium dr Davida Vistica, National Cancer Institute, Frederick, MD. Dodatkowo od zdrowych ochotników zostaną pobrane próbki krwi w celu porównania ich z pacjentami z ASPS. Te próbki kontrolne zostaną uzyskane z National Cancer Institute w Frederick Protocol OH99-C-N046.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Tło:
Mięsak części miękkich pęcherzyków płucnych (ASPS) jest rzadkim nowotworem.
ASPS jest odporny na chemioterapię i promieniowanie.
ASPS charakteryzuje się powolnym wzrostem.
Obecnie nie istnieją żadne modele ASPS in vitro ani in vivo do zastosowania w eksperymentalnych badaniach terapeutycznych lub w ramach tego protokołu wygenerowano badania biologiczne.
Potrzebne są dodatkowe modele, aby przedstawić heterogeniczność tej choroby.
Główne cele:
Pobieranie krwi i tkanek od pacjentów z ASPS.
Pobranie krwi od zdrowych osób kontrolnych w celu porównania z krwią pacjentów z ASPS. Te próbki kontrolne zostaną uzyskane z badania NCI w Frederick Protocol OH99-C-N046.
Uprawnienia:
Pacjenci w każdym wieku z rozpoznaniem pierwotnego lub przerzutowego mięsaka części miękkich pęcherzyków płucnych, którzy przechodzą medycznie wskazaną operację z powodu swojej choroby.
Projekt:
Pacjenci z mięsakiem miękkich części pęcherzyków płucnych (ASPS) będą kwalifikować się do tego badania. Tkanka biopsyjna zostanie pobrana jako dodatkowa próbka w czasie zabiegu wskazanego medycznie. Próbkę krwi można pobrać podczas pierwszej wizyty i wizyt kontrolnych. Konkretne zagrożenia zostaną opisane w osobnej zgodzie, którą należy uzyskać podczas biopsji. Próbki guza i próbki krwi będą przetwarzane i/lub przechowywane do wykorzystania w pracach badawczych w laboratorium dr Roberta Shoemakera, National Cancer Institute, Frederick, MD. Dodatkowo od zdrowych ochotników zostaną pobrane próbki krwi w celu porównania ich z pacjentami z ASPS. Te próbki kontrolne zostaną uzyskane z National Cancer Institute w Frederick Protocol OH99-C-N046.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Pacjenci w każdym wieku z rozpoznaniem pierwotnego lub przerzutowego mięsaka części miękkich pęcherzyków płucnych, którzy przechodzą medycznie wskazaną operację z powodu swojej choroby.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Nic.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 999905138
- 05-C-N138
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mięsak
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutacyjnyChirurgia, Główna Trzustkowa | Chirurgia, Wątroby Duża | Resekcje jelita grubego/sarcoma | Chirurgia, Główna Przełyku lub ŻołądkaDania
-
AmgenAktywny, nie rekrutującyZaawansowane guzy lite | Kirsten Rat Sarcoma (KRAS) Mutacja pG12CStany Zjednoczone, Belgia, Hiszpania, Tajwan, Austria, Japonia, Włochy, Holandia, Zjednoczone Królestwo, Australia, Niemcy, Korea Południowa, Kanada
-
UNICANCERAktywny, nie rekrutującyChrzęstniakomięsaki | Mięsaki Ewinga | Kostniakomięsaki | Chondroma | CIC-Rearranged SarcomaFrancja
-
Michael Wagner, MDEdgewood Oncology Inc.Aktywny, nie rekrutującyTłuszczakomięsak | Liposarcoma śluzowata | Amplifikacja genu MDM2 | Przerzutowy tłuszczakomięsak | CIC-Rearranged Sarcoma | Nieoperacyjny tłuszczakomięsak | Nawracający tłuszczakomięsakStany Zjednoczone
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustFondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano; Cancer Research UK; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyMięsak | Mięsak tkanek miękkich u dorosłych | Tłuszczakomięsak | Naczyniakomięsak | Mięsak tkanki miękkiej kończyny | Mięsak przestrzeni zaotrzewnowej | Tłuszczakomięsak, odróżnicowany | Mięsak gładkokomórkowy (LMS) | Mięsak tkanek miękkich tułowia i kończyn | Mięsak tkanek miękkich (MTM) | Sarcoma, Leiomyo-, Dorosły i inne warunkiZjednoczone Królestwo
-
Children's Oncology GroupAktywny, nie rekrutującyMięsak Ewinga z przerzutami | CIC-Rearranged Sarcoma | Mięsak okrągłokomórkowy z fuzją EWSR1-non-ETS | Przerzutowy mięsak wysokiej jakości | Mięsak z zmianami genetycznymi BCOR | Przerzutowy niezróżnicowany mięsak okrągły | Przerzutowy niezróżnicowany mięsak, nie określony inaczejStany Zjednoczone