- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00340353
Odběr alveolárního sarkomu měkkých částí a vzorků krve pro výzkum
Odběr krve a tkáně od pacientů s primárním a metastatickým alveolárním sarkomem měkkých částí a krve ze zdravých kontrol pro vývoj modelu in vitro a in vivo
Pozadí:
Alveolární sarkom měkkých částí (ASPS) je vzácný nádor.
ASPS je odolný vůči chemoterapii a záření.
ASPS se vyznačuje pomalým růstem.
V současné době neexistují žádné in vitro nebo in vivo modely ASPS pro použití v experimentálních terapeutických studiích nebo biologických výzkumech.
Primární cíle:
Získávání krve a tkáně od pacientů s ASPS.
Získání krve od zdravých kontrol pro srovnání s krví od pacientů s ASPS. Tyto kontrolní vzorky budou získány ze studie NCI ve Frederick Protocol OH99-C-N046.
Způsobilost:
Subjekty jakéhokoli věku s diagnózou primárního nebo metastatického alveolárního sarkomu měkkých částí, kteří podstupují lékařsky indikovaný chirurgický zákrok kvůli svému onemocnění.
Design:
Pacienti s alveolárním sarkomem měkkých částí (ASPS) budou způsobilí pro tuto studii. Bioptická tkáň bude odebrána jako další vzorek v době lékařsky indikovaného výkonu. Vzorek krve může být odebrán při úvodní návštěvě a následných návštěvách. Specifická rizika budou popsána v samostatném souhlasu, který je třeba získat v době biopsie. Vzorky nádorů a vzorky krve budou zpracovány a/nebo uloženy pro použití ve výzkumu v laboratoři Dr. Davida Visticy, National Cancer Institute, Frederick, MD. Kromě toho budou odebrány vzorky krve od zdravých dobrovolníků pro srovnání s pacienty s ASPS. Tyto kontrolní vzorky budou získány z National Cancer Institute at Frederick Protocol OH99-C-N046.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí:
Alveolární sarkom měkkých částí (ASPS) je vzácný nádor.
ASPS je odolný vůči chemoterapii a záření.
ASPS se vyznačuje pomalým růstem.
V současné době neexistují žádné in vitro nebo in vivo modely ASPS pro použití v experimentálních terapeutických studiích nebo byly podle tohoto protokolu vytvořeny biologické výzkumy.
Pro reprezentaci heterogenity tohoto onemocnění jsou zapotřebí další modely.
Primární cíle:
Získávání krve a tkáně od pacientů s ASPS.
Získání krve od zdravých kontrol pro srovnání s krví od pacientů s ASPS. Tyto kontrolní vzorky budou získány ze studie NCI ve Frederick Protocol OH99-C-N046.
Způsobilost:
Subjekty jakéhokoli věku s diagnózou primárního nebo metastatického alveolárního sarkomu měkkých částí, kteří podstupují lékařsky indikovaný chirurgický zákrok kvůli svému onemocnění.
Design:
Pacienti s alveolárním sarkomem měkkých částí (ASPS) budou způsobilí pro tuto studii. Bioptická tkáň bude odebrána jako další vzorek v době lékařsky indikovaného výkonu. Vzorek krve může být odebrán při úvodní návštěvě a následných návštěvách. Specifická rizika budou popsána v samostatném souhlasu, který je třeba získat v době biopsie. Vzorky nádorů a vzorky krve budou zpracovány a/nebo uloženy pro použití ve výzkumu v laboratoři Dr. Roberta Shoemakera, National Cancer Institute, Frederick, MD. Kromě toho budou odebrány vzorky krve od zdravých dobrovolníků pro srovnání s pacienty s ASPS. Tyto kontrolní vzorky budou získány z National Cancer Institute at Frederick Protocol OH99-C-N046.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Subjekty jakéhokoli věku s diagnózou primárního nebo metastatického alveolárního sarkomu měkkých částí, kteří podstupují lékařsky indikovaný chirurgický zákrok kvůli svému onemocnění.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Žádný.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 999905138
- 05-C-N138
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .