Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odběr alveolárního sarkomu měkkých částí a vzorků krve pro výzkum

30. června 2017 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Odběr krve a tkáně od pacientů s primárním a metastatickým alveolárním sarkomem měkkých částí a krve ze zdravých kontrol pro vývoj modelu in vitro a in vivo

Pozadí:

Alveolární sarkom měkkých částí (ASPS) je vzácný nádor.

ASPS je odolný vůči chemoterapii a záření.

ASPS se vyznačuje pomalým růstem.

V současné době neexistují žádné in vitro nebo in vivo modely ASPS pro použití v experimentálních terapeutických studiích nebo biologických výzkumech.

Primární cíle:

Získávání krve a tkáně od pacientů s ASPS.

Získání krve od zdravých kontrol pro srovnání s krví od pacientů s ASPS. Tyto kontrolní vzorky budou získány ze studie NCI ve Frederick Protocol OH99-C-N046.

Způsobilost:

Subjekty jakéhokoli věku s diagnózou primárního nebo metastatického alveolárního sarkomu měkkých částí, kteří podstupují lékařsky indikovaný chirurgický zákrok kvůli svému onemocnění.

Design:

Pacienti s alveolárním sarkomem měkkých částí (ASPS) budou způsobilí pro tuto studii. Bioptická tkáň bude odebrána jako další vzorek v době lékařsky indikovaného výkonu. Vzorek krve může být odebrán při úvodní návštěvě a následných návštěvách. Specifická rizika budou popsána v samostatném souhlasu, který je třeba získat v době biopsie. Vzorky nádorů a vzorky krve budou zpracovány a/nebo uloženy pro použití ve výzkumu v laboratoři Dr. Davida Visticy, National Cancer Institute, Frederick, MD. Kromě toho budou odebrány vzorky krve od zdravých dobrovolníků pro srovnání s pacienty s ASPS. Tyto kontrolní vzorky budou získány z National Cancer Institute at Frederick Protocol OH99-C-N046.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Pozadí:

Alveolární sarkom měkkých částí (ASPS) je vzácný nádor.

ASPS je odolný vůči chemoterapii a záření.

ASPS se vyznačuje pomalým růstem.

V současné době neexistují žádné in vitro nebo in vivo modely ASPS pro použití v experimentálních terapeutických studiích nebo byly podle tohoto protokolu vytvořeny biologické výzkumy.

Pro reprezentaci heterogenity tohoto onemocnění jsou zapotřebí další modely.

Primární cíle:

Získávání krve a tkáně od pacientů s ASPS.

Získání krve od zdravých kontrol pro srovnání s krví od pacientů s ASPS. Tyto kontrolní vzorky budou získány ze studie NCI ve Frederick Protocol OH99-C-N046.

Způsobilost:

Subjekty jakéhokoli věku s diagnózou primárního nebo metastatického alveolárního sarkomu měkkých částí, kteří podstupují lékařsky indikovaný chirurgický zákrok kvůli svému onemocnění.

Design:

Pacienti s alveolárním sarkomem měkkých částí (ASPS) budou způsobilí pro tuto studii. Bioptická tkáň bude odebrána jako další vzorek v době lékařsky indikovaného výkonu. Vzorek krve může být odebrán při úvodní návštěvě a následných návštěvách. Specifická rizika budou popsána v samostatném souhlasu, který je třeba získat v době biopsie. Vzorky nádorů a vzorky krve budou zpracovány a/nebo uloženy pro použití ve výzkumu v laboratoři Dr. Roberta Shoemakera, National Cancer Institute, Frederick, MD. Kromě toho budou odebrány vzorky krve od zdravých dobrovolníků pro srovnání s pacienty s ASPS. Tyto kontrolní vzorky budou získány z National Cancer Institute at Frederick Protocol OH99-C-N046.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

99999

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Subjekty jakéhokoli věku s diagnózou primárního nebo metastatického alveolárního sarkomu měkkých částí, kteří podstupují lékařsky indikovaný chirurgický zákrok kvůli svému onemocnění.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Žádný.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

7. dubna 2005

Dokončení studie

12. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2006

První zveřejněno (Odhad)

21. června 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2017

Naposledy ověřeno

12. dubna 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit