- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00340353
Sammlung von alveolären Weichteilsarkomen und Blutproben für die Forschung
Beschaffung von Blut und Gewebe von Patienten mit primärem und metastasiertem alveolärem Weichteilsarkom und Blut von gesunden Kontrollpersonen für die In-vitro- und In-vivo-Modellentwicklung
Hintergrund:
Das alveoläre Weichteilsarkom (ASPS) ist ein seltener Tumor.
ASPS ist resistent gegen Chemotherapie und Bestrahlung.
ASPS ist durch ein langsames Wachstum gekennzeichnet.
Derzeit gibt es keine In-vitro- oder In-vivo-Modelle von ASPS zur Verwendung in experimentellen therapeutischen Studien oder biologischen Untersuchungen.
Hauptziele:
Gewinnung von Blut und Gewebe von Patienten mit ASPS.
Gewinnung von Blut von gesunden Kontrollpersonen zum Vergleich mit Blut von Patienten mit ASPS. Diese Kontrollproben werden von der Studie NCI unter Frederick Protocol OH99-C-N046 erhalten.
Teilnahmeberechtigung:
Personen jeden Alters mit der Diagnose eines primären oder metastasierten alveolären Weichteilsarkoms, die sich einer medizinisch indizierten Operation wegen ihrer Krankheit unterziehen.
Design:
Patienten mit alveolärem Weichteilsarkom (ASPS) kommen für diese Studie in Frage. Biopsiegewebe wird als zusätzliche Probe zum Zeitpunkt eines medizinisch indizierten Eingriffs entnommen. Blutproben können beim Erstbesuch und bei Folgebesuchen entnommen werden. Spezifische Risiken werden in einer separaten Einwilligung beschrieben, die zum Zeitpunkt der Biopsie eingeholt werden muss. Tumorproben und Blutproben werden zur Verwendung in Forschungsanstrengungen im Labor von Dr. David Vistica, National Cancer Institute, Frederick, MD, verarbeitet und/oder gelagert. Zusätzlich werden Blutproben von gesunden Freiwilligen zum Vergleich mit Patienten mit ASPS entnommen. Diese Kontrollproben werden vom National Cancer Institute unter Frederick Protocol OH99-C-N046 bezogen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Das alveoläre Weichteilsarkom (ASPS) ist ein seltener Tumor.
ASPS ist resistent gegen Chemotherapie und Bestrahlung.
ASPS ist durch ein langsames Wachstum gekennzeichnet.
Derzeit gibt es keine In-vitro- oder In-vivo-Modelle von ASPS zur Verwendung in experimentellen therapeutischen Studien oder biologischen Untersuchungen, die im Rahmen dieses Protokolls generiert wurden.
Zusätzliche Modelle sind erforderlich, um die Heterogenität dieser Krankheit darzustellen.
Hauptziele:
Gewinnung von Blut und Gewebe von Patienten mit ASPS.
Gewinnung von Blut von gesunden Kontrollpersonen zum Vergleich mit Blut von Patienten mit ASPS. Diese Kontrollproben werden von der Studie NCI unter Frederick Protocol OH99-C-N046 erhalten.
Teilnahmeberechtigung:
Personen jeden Alters mit der Diagnose eines primären oder metastasierten alveolären Weichteilsarkoms, die sich einer medizinisch indizierten Operation wegen ihrer Krankheit unterziehen.
Design:
Patienten mit alveolärem Weichteilsarkom (ASPS) kommen für diese Studie in Frage. Biopsiegewebe wird als zusätzliche Probe zum Zeitpunkt eines medizinisch indizierten Eingriffs entnommen. Blutproben können beim Erstbesuch und bei Folgebesuchen entnommen werden. Spezifische Risiken werden in einer separaten Einwilligung beschrieben, die zum Zeitpunkt der Biopsie eingeholt werden muss. Tumorproben und Blutproben werden zur Verwendung in Forschungsanstrengungen im Labor von Dr. Robert Shoemaker, National Cancer Institute, Frederick, MD, verarbeitet und/oder gelagert. Zusätzlich werden Blutproben von gesunden Freiwilligen zum Vergleich mit Patienten mit ASPS entnommen. Diese Kontrollproben werden vom National Cancer Institute unter Frederick Protocol OH99-C-N046 bezogen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Personen jeden Alters mit der Diagnose eines primären oder metastasierten alveolären Weichteilsarkoms, die sich einer medizinisch indizierten Operation wegen ihrer Krankheit unterziehen.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Keiner.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 999905138
- 05-C-N138
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