- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00340353
Raccolta di sarcomi della parte molle alveolare e campioni di sangue per la ricerca
Approvvigionamento di sangue e tessuto da pazienti con sarcoma della parte molle alveolare primaria e metastatica e sangue da controlli sani per lo sviluppo di modelli in vitro e in vivo
Sfondo:
Il sarcoma della parte molle alveolare (ASPS) è un tumore raro.
L'ASPS è resistente alla chemioterapia e alle radiazioni.
L'ASPS è caratterizzato da una crescita lenta.
Attualmente non esistono modelli in vitro o in vivo di ASPS da utilizzare in studi terapeutici sperimentali o indagini biologiche.
Obiettivi primari:
Acquisizione di sangue e tessuti da pazienti con ASPS.
Acquisizione di sangue da controlli sani per confronto con sangue da pazienti con ASPS. Questi campioni di controllo saranno ottenuti dallo studio NCI al Frederick Protocol OH99-C-N046.
Eleggibilità:
Soggetti di qualsiasi età con diagnosi di sarcoma alveolare delle parti molli primario o metastatico sottoposti a intervento chirurgico indicato dal punto di vista medico per la loro malattia.
Progetto:
I pazienti con sarcoma alveolare della parte morbida (ASPS) saranno idonei per questo studio. Il tessuto bioptico sarà ottenuto come campione aggiuntivo al momento di una procedura indicata dal punto di vista medico. Il campione di sangue può essere raccolto durante la visita iniziale e le visite di follow-up. I rischi specifici saranno descritti in un consenso separato da ottenere al momento della biopsia. I campioni tumorali e i campioni di sangue verranno processati e/o conservati per essere utilizzati negli sforzi di ricerca nel laboratorio del Dr. David Vistica, National Cancer Institute, Frederick, MD. Inoltre, i campioni di sangue saranno ottenuti da volontari sani per il confronto con i pazienti con ASPS. Questi campioni di controllo saranno ottenuti dal National Cancer Institute at Frederick Protocol OH99-C-N046.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sfondo:
Il sarcoma della parte molle alveolare (ASPS) è un tumore raro.
L'ASPS è resistente alla chemioterapia e alle radiazioni.
L'ASPS è caratterizzato da una crescita lenta.
Attualmente non esistono modelli in vitro o in vivo di ASPS da utilizzare in studi terapeutici sperimentali o indagini biologiche sono state generate nell'ambito di questo protocollo.
Sono necessari ulteriori modelli per rappresentare l'eterogeneità di questa malattia.
Obiettivi primari:
Acquisizione di sangue e tessuti da pazienti con ASPS.
Acquisizione di sangue da controlli sani per confronto con sangue da pazienti con ASPS. Questi campioni di controllo saranno ottenuti dallo studio NCI al Frederick Protocol OH99-C-N046.
Eleggibilità:
Soggetti di qualsiasi età con diagnosi di sarcoma alveolare delle parti molli primario o metastatico sottoposti a intervento chirurgico indicato dal punto di vista medico per la loro malattia.
Progetto:
I pazienti con sarcoma alveolare della parte morbida (ASPS) saranno idonei per questo studio. Il tessuto bioptico sarà ottenuto come campione aggiuntivo al momento di una procedura indicata dal punto di vista medico. Il campione di sangue può essere raccolto durante la visita iniziale e le visite di follow-up. I rischi specifici saranno descritti in un consenso separato da ottenere al momento della biopsia. I campioni tumorali e i campioni di sangue verranno processati e/o conservati per essere utilizzati negli sforzi di ricerca nel laboratorio del Dr. Robert Shoemaker, National Cancer Institute, Frederick, MD. Inoltre, i campioni di sangue saranno ottenuti da volontari sani per il confronto con i pazienti con ASPS. Questi campioni di controllo saranno ottenuti dal National Cancer Institute at Frederick Protocol OH99-C-N046.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Soggetti di qualsiasi età con diagnosi di sarcoma alveolare delle parti molli primario o metastatico sottoposti a intervento chirurgico indicato dal punto di vista medico per la loro malattia.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
Nessuno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 999905138
- 05-C-N138
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