- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00340353
Kokoelma alveolaarisen pehmeän osan sarkooman ja verinäytteiden tutkimusta varten
Veren ja kudosten hankinta potilailta, joilla on primaarinen ja metastaattinen alveolaarisen pehmeän osan sarkooma, sekä verta terveiltä kontrolleilta in vitro ja in vivo -mallin kehittämiseen
Tausta:
Alveolaarisen pehmeän osan sarkooma (ASPS) on harvinainen kasvain.
ASPS on vastustuskykyinen kemoterapialle ja säteilylle.
ASPS:lle on ominaista hidas kasvu.
Tällä hetkellä ei ole olemassa ASPS:n in vitro- tai in vivo -malleja käytettäväksi kokeellisissa terapeuttisissa tutkimuksissa tai biologisissa tutkimuksissa.
Ensisijaiset tavoitteet:
Veren ja kudosten hankinta ASPS-potilailta.
Veren saanti terveistä verrokeista verrattaessa verta ASPS-potilailta. Nämä kontrollinäytteet saadaan tutkimuksesta NCI Frederick Protocol OH99-C-N046.
Kelpoisuus:
Minkä tahansa ikäiset henkilöt, joilla on diagnosoitu primaarinen tai metastaattinen alveolaarisen pehmeän osan sarkooma ja joille tehdään lääketieteellisesti indikoitu leikkaus sairautensa vuoksi.
Design:
Potilaat, joilla on alveolaarisen pehmeän osan sarkooma (ASPS), voivat osallistua tähän tutkimukseen. Biopsiakudos otetaan lisänäytteenä lääketieteellisesti aiheellisen toimenpiteen yhteydessä. Verinäyte voidaan ottaa ensimmäisellä käynnillä ja seurantakäynneillä. Erityiset riskit kuvataan erillisessä suostumuksessa, joka hankitaan biopsian yhteydessä. Kasvainnäytteet ja verinäytteet käsitellään ja/tai varastoidaan tutkimustyötä varten Dr. David Vistican laboratoriossa, National Cancer Institute, Frederick, MD. Lisäksi verinäytteitä otetaan terveiltä vapaaehtoisilta vertailtaviksi potilaisiin, joilla on ASPS. Nämä kontrollinäytteet saadaan National Cancer Institutesta, Frederick Protocol OH99-C-N046.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Alveolaarisen pehmeän osan sarkooma (ASPS) on harvinainen kasvain.
ASPS on vastustuskykyinen kemoterapialle ja säteilylle.
ASPS:lle on ominaista hidas kasvu.
Tällä hetkellä ei ole olemassa ASPS:n in vitro tai in vivo -malleja käytettäväksi kokeellisissa terapeuttisissa tutkimuksissa tai biologisia tutkimuksia on luotu tämän protokollan mukaisesti.
Lisämalleja tarvitaan kuvaamaan tämän taudin heterogeenisyyttä.
Ensisijaiset tavoitteet:
Veren ja kudosten hankinta ASPS-potilailta.
Veren saanti terveistä verrokeista verrattaessa verta ASPS-potilailta. Nämä kontrollinäytteet saadaan tutkimuksesta NCI Frederick Protocol OH99-C-N046.
Kelpoisuus:
Minkä tahansa ikäiset henkilöt, joilla on diagnosoitu primaarinen tai metastaattinen alveolaarisen pehmeän osan sarkooma ja joille tehdään lääketieteellisesti indikoitu leikkaus sairautensa vuoksi.
Design:
Potilaat, joilla on alveolaarisen pehmeän osan sarkooma (ASPS), voivat osallistua tähän tutkimukseen. Biopsiakudos otetaan lisänäytteenä lääketieteellisesti aiheellisen toimenpiteen yhteydessä. Verinäyte voidaan ottaa ensimmäisellä käynnillä ja seurantakäynneillä. Erityiset riskit kuvataan erillisessä suostumuksessa, joka hankitaan biopsian yhteydessä. Kasvainnäytteet ja verinäytteet käsitellään ja/tai varastoidaan tutkimustyötä varten Dr. Robert Shoemakerin laboratoriossa, National Cancer Institute, Frederick, MD. Lisäksi verinäytteitä otetaan terveiltä vapaaehtoisilta vertailtaviksi potilaisiin, joilla on ASPS. Nämä kontrollinäytteet saadaan National Cancer Institutesta, Frederick Protocol OH99-C-N046.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Minkä tahansa ikäiset henkilöt, joilla on diagnosoitu primaarinen tai metastaattinen alveolaarisen pehmeän osan sarkooma ja joille tehdään lääketieteellisesti indikoitu leikkaus sairautensa vuoksi.
POISTAMISKRITEERIT:
Ei mitään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 999905138
- 05-C-N138
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .