- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00340353
Recolección de sarcoma alveolar de partes blandas y muestras de sangre para investigación
Obtención de sangre y tejido de pacientes con sarcoma alveolar de partes blandas primario y metastásico y sangre de controles sanos para el desarrollo de modelos in vitro e in vivo
Fondo:
El sarcoma alveolar de partes blandas (ASPS) es un tumor raro.
ASPS es resistente a la quimioterapia y la radiación.
ASPS se caracteriza por un crecimiento lento.
Actualmente no existen modelos in vitro o in vivo de ASPS para su uso en estudios terapéuticos experimentales o investigaciones biológicas.
Objetivos principales:
Adquisición de sangre y tejido de pacientes con ASPS.
Adquisición de sangre de controles sanos para comparación con sangre de pacientes con ASPS. Estas muestras de control se obtendrán del estudio NCI en Frederick Protocol OH99-C-N046.
Elegibilidad:
Sujetos de cualquier edad con diagnóstico de sarcoma alveolar de partes blandas primario o metastásico que se sometan a cirugía médicamente indicada para su enfermedad.
Diseño:
Los pacientes con sarcoma alveolar de partes blandas (ASPS) serán elegibles para este estudio. El tejido de la biopsia se obtendrá como una muestra adicional en el momento de un procedimiento médicamente indicado. La muestra de sangre se puede recolectar en la visita inicial y en las visitas de seguimiento. Los riesgos específicos se describirán en un consentimiento por separado que se obtendrá en el momento de la biopsia. Las muestras de tumores y muestras de sangre se procesarán y/o almacenarán para su uso en esfuerzos de investigación en el laboratorio del Dr. David Vistica, Instituto Nacional del Cáncer, Frederick, MD. Además, se obtendrán muestras de sangre de voluntarios sanos para compararlas con pacientes con ASPS. Estas muestras de control se obtendrán del Instituto Nacional del Cáncer en el Protocolo de Frederick OH99-C-N046.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Fondo:
El sarcoma alveolar de partes blandas (ASPS) es un tumor raro.
ASPS es resistente a la quimioterapia y la radiación.
ASPS se caracteriza por un crecimiento lento.
Actualmente no existen modelos in vitro o in vivo de ASPS para su uso en estudios terapéuticos experimentales o investigaciones biológicas que se generaron bajo este protocolo.
Se necesitan modelos adicionales para representar la heterogeneidad de esta enfermedad.
Objetivos principales:
Adquisición de sangre y tejido de pacientes con ASPS.
Adquisición de sangre de controles sanos para comparación con sangre de pacientes con ASPS. Estas muestras de control se obtendrán del estudio NCI en Frederick Protocol OH99-C-N046.
Elegibilidad:
Sujetos de cualquier edad con diagnóstico de sarcoma alveolar de partes blandas primario o metastásico que se sometan a cirugía médicamente indicada para su enfermedad.
Diseño:
Los pacientes con sarcoma alveolar de partes blandas (ASPS) serán elegibles para este estudio. El tejido de la biopsia se obtendrá como una muestra adicional en el momento de un procedimiento médicamente indicado. La muestra de sangre se puede recolectar en la visita inicial y en las visitas de seguimiento. Los riesgos específicos se describirán en un consentimiento por separado que se obtendrá en el momento de la biopsia. Las muestras de tumores y muestras de sangre se procesarán y/o almacenarán para su uso en esfuerzos de investigación en el laboratorio del Dr. Robert Shoemaker, Instituto Nacional del Cáncer, Frederick, MD. Además, se obtendrán muestras de sangre de voluntarios sanos para compararlas con pacientes con ASPS. Estas muestras de control se obtendrán del Instituto Nacional del Cáncer en el Protocolo de Frederick OH99-C-N046.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Sujetos de cualquier edad con diagnóstico de sarcoma alveolar de partes blandas primario o metastásico que se sometan a cirugía médicamente indicada para su enfermedad.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Ninguno.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
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Otros números de identificación del estudio
- 999905138
- 05-C-N138
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