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Recolección de sarcoma alveolar de partes blandas y muestras de sangre para investigación

30 de junio de 2017 actualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Obtención de sangre y tejido de pacientes con sarcoma alveolar de partes blandas primario y metastásico y sangre de controles sanos para el desarrollo de modelos in vitro e in vivo

Fondo:

El sarcoma alveolar de partes blandas (ASPS) es un tumor raro.

ASPS es resistente a la quimioterapia y la radiación.

ASPS se caracteriza por un crecimiento lento.

Actualmente no existen modelos in vitro o in vivo de ASPS para su uso en estudios terapéuticos experimentales o investigaciones biológicas.

Objetivos principales:

Adquisición de sangre y tejido de pacientes con ASPS.

Adquisición de sangre de controles sanos para comparación con sangre de pacientes con ASPS. Estas muestras de control se obtendrán del estudio NCI en Frederick Protocol OH99-C-N046.

Elegibilidad:

Sujetos de cualquier edad con diagnóstico de sarcoma alveolar de partes blandas primario o metastásico que se sometan a cirugía médicamente indicada para su enfermedad.

Diseño:

Los pacientes con sarcoma alveolar de partes blandas (ASPS) serán elegibles para este estudio. El tejido de la biopsia se obtendrá como una muestra adicional en el momento de un procedimiento médicamente indicado. La muestra de sangre se puede recolectar en la visita inicial y en las visitas de seguimiento. Los riesgos específicos se describirán en un consentimiento por separado que se obtendrá en el momento de la biopsia. Las muestras de tumores y muestras de sangre se procesarán y/o almacenarán para su uso en esfuerzos de investigación en el laboratorio del Dr. David Vistica, Instituto Nacional del Cáncer, Frederick, MD. Además, se obtendrán muestras de sangre de voluntarios sanos para compararlas con pacientes con ASPS. Estas muestras de control se obtendrán del Instituto Nacional del Cáncer en el Protocolo de Frederick OH99-C-N046.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Fondo:

El sarcoma alveolar de partes blandas (ASPS) es un tumor raro.

ASPS es resistente a la quimioterapia y la radiación.

ASPS se caracteriza por un crecimiento lento.

Actualmente no existen modelos in vitro o in vivo de ASPS para su uso en estudios terapéuticos experimentales o investigaciones biológicas que se generaron bajo este protocolo.

Se necesitan modelos adicionales para representar la heterogeneidad de esta enfermedad.

Objetivos principales:

Adquisición de sangre y tejido de pacientes con ASPS.

Adquisición de sangre de controles sanos para comparación con sangre de pacientes con ASPS. Estas muestras de control se obtendrán del estudio NCI en Frederick Protocol OH99-C-N046.

Elegibilidad:

Sujetos de cualquier edad con diagnóstico de sarcoma alveolar de partes blandas primario o metastásico que se sometan a cirugía médicamente indicada para su enfermedad.

Diseño:

Los pacientes con sarcoma alveolar de partes blandas (ASPS) serán elegibles para este estudio. El tejido de la biopsia se obtendrá como una muestra adicional en el momento de un procedimiento médicamente indicado. La muestra de sangre se puede recolectar en la visita inicial y en las visitas de seguimiento. Los riesgos específicos se describirán en un consentimiento por separado que se obtendrá en el momento de la biopsia. Las muestras de tumores y muestras de sangre se procesarán y/o almacenarán para su uso en esfuerzos de investigación en el laboratorio del Dr. Robert Shoemaker, Instituto Nacional del Cáncer, Frederick, MD. Además, se obtendrán muestras de sangre de voluntarios sanos para compararlas con pacientes con ASPS. Estas muestras de control se obtendrán del Instituto Nacional del Cáncer en el Protocolo de Frederick OH99-C-N046.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

99999

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Sujetos de cualquier edad con diagnóstico de sarcoma alveolar de partes blandas primario o metastásico que se sometan a cirugía médicamente indicada para su enfermedad.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Ninguno.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

7 de abril de 2005

Finalización del estudio

12 de abril de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de junio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2017

Última verificación

12 de abril de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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