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Analyse des mutations de NF2 dans les tumeurs neurales liées aux radiations

3 mars 2008 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)

Les adultes traités aux rayons X dans l'enfance pour des affections bénignes telles que l'hypertrophie des amygdales et des végétations adénoïdes ont un risque accru de développer des tumeurs du système nerveux. Le risque est le plus élevé pour les schwannomes (RR de 33,1, IC à 95 % de 9,4 à 116,5), intermédiaire pour les méningiomes (RR de 9,5, IC à 95 % de 3,5 à 25,7) et le plus bas pour les gliomes (RR de 2,6, IC à 95 % de 0,8 à 8,6).

Des études de tumeurs sporadiques de ces types ont démontré la présence de mutations somatiques dans le gène NF2. Étant donné que ces mutations ne sont généralement pas observées dans d'autres types de tumeurs, on pense qu'elles sont à l'origine du développement des tumeurs neurales sporadiques. Des mutations germinales dans le même gène sont responsables de la maladie autosomique dominante connue sous le nom de neurofibromatose 2 (NF2) qui se caractérise par le développement de types similaires de tumeurs neurales.

Le but de l'étude proposée est de déterminer si les tumeurs neurales qui se sont développées chez les personnes qui ont été traitées avec des rayons X dans l'enfance ont également des mutations somatiques de NF2. Cela sera fait en utilisant l'ADN de tumeurs neurales incluses dans la paraffine qui se sont développées chez environ 112 personnes traitées par rayons X dans l'enfance pour des affections bénignes de la tête et du cou. Ces personnes font partie d'une cohorte de plus de 4 000 personnes irradiées suivies par l'hôpital Michael Reese de Chicago depuis 1974. Si nous trouvons des mutations NF2 dans les tumeurs liées aux radiations, nous déterminerons si elles sont somatiques ou germinales en recherchant des mutations NF2 dans l'ADN des cellules buccales des patients atteints des tumeurs étudiées. Nous nous attendons à ce que la plupart des patients aient des mutations NF2 uniquement dans l'ADN tumoral. Cependant, il existe une faible possibilité qu'un ou plusieurs patients puissent avoir une mutation germinale de NF2 et donc un risque accru de développer des tumeurs neurales même en l'absence de traitement par rayons X. Nous comparerons ensuite les types et les fréquences des mutations somatiques de NF2 avec celles trouvées dans les tumeurs neurales sporadiques. Si nous ne trouvons pas de mutations somatiques de NF2 dans les tumeurs liées aux rayonnements, nous conclurons que les rayons X ont provoqué le développement de tumeurs neurales par des interactions avec un ou plusieurs autres gènes. L'un ou l'autre résultat contribuera à notre connaissance de la tumorigenèse radique.

Nous enverrons des lettres décrivant cette étude aux patients de la cohorte de l'hôpital Michael Reese qui ont développé des tumeurs neurales liées aux radiations. Ceux qui acceptent d'y participer se verront demander l'autorisation d'obtenir des blocs de paraffine de toute tumeur neurale qu'ils auront fait retirer et de faire un don de cellules buccales pour les études de mutation NF2. Enfin, il leur sera également demandé de remplir un questionnaire qui nous permettra de mettre à jour leurs antécédents médicaux et d'obtenir un historique médical sur les proches parents par le sang.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les adultes traités aux rayons X dans l'enfance pour des affections bénignes telles que l'hypertrophie des amygdales et des végétations adénoïdes ont un risque accru de développer des tumeurs du système nerveux. Le risque est le plus élevé pour les schwannomes (RR de 33,1, IC à 95 % de 9,4 à 116,5), intermédiaire pour les méningiomes (RR de 9,5, IC à 95 % de 3,5 à 25,7) et le plus bas pour les gliomes (RR de 2,6, IC à 95 % de 0,8 à 8,6).

Des études de tumeurs sporadiques de ces types ont démontré la présence de mutations somatiques dans le gène NF2. Étant donné que ces mutations ne sont généralement pas observées dans d'autres types de tumeurs, on pense qu'elles sont à l'origine du développement des tumeurs neurales sporadiques. Des mutations germinales dans le même gène sont responsables de la maladie autosomique dominante connue sous le nom de neurofibromatose 2 (NF2) qui se caractérise par le développement de types similaires de tumeurs neurales.

Le but de l'étude proposée est de déterminer si les tumeurs neurales qui se sont développées chez les personnes qui ont été traitées avec des rayons X dans l'enfance ont également des mutations somatiques de NF2. Cela sera fait en utilisant l'ADN de tumeurs neurales incluses dans la paraffine qui se sont développées chez environ 112 personnes traitées par rayons X dans l'enfance pour des affections bénignes de la tête et du cou. Ces personnes font partie d'une cohorte de plus de 4 000 personnes irradiées suivies par l'hôpital Michael Reese de Chicago depuis 1974. Si nous trouvons des mutations NF2 dans les tumeurs liées aux radiations, nous déterminerons si elles sont somatiques ou germinales en recherchant des mutations NF2 dans l'ADN des cellules buccales des patients atteints des tumeurs étudiées. Nous nous attendons à ce que la plupart des patients aient des mutations NF2 uniquement dans l'ADN tumoral. Cependant, il existe une faible possibilité qu'un ou plusieurs patients puissent avoir une mutation germinale de NF2 et donc un risque accru de développer des tumeurs neurales même en l'absence de traitement par rayons X. Nous comparerons ensuite les types et les fréquences des mutations somatiques de NF2 avec celles trouvées dans les tumeurs neurales sporadiques. Si nous ne trouvons pas de mutations somatiques de NF2 dans les tumeurs liées aux rayonnements, nous conclurons que les rayons X ont provoqué le développement de tumeurs neurales par des interactions avec un ou plusieurs autres gènes. L'un ou l'autre résultat contribuera à notre connaissance de la tumorigenèse radique.

Nous enverrons des lettres décrivant cette étude aux patients de la cohorte de l'hôpital Michael Reese qui ont développé des tumeurs neurales liées aux radiations. Ceux qui acceptent d'y participer se verront demander l'autorisation d'obtenir des blocs de paraffine de toute tumeur neurale qu'ils auront fait retirer et de faire un don de cellules buccales pour les études de mutation NF2. Enfin, il leur sera également demandé de remplir un questionnaire qui nous permettra de mettre à jour leurs antécédents médicaux et d'obtenir un historique médical sur les proches parents par le sang.

Type d'étude

Observationnel

Inscription

112

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Membres d'une cohorte de 4 296 patients ayant reçu une radiothérapie conventionnelle (200 kV) à la tête et au cou pour des affections bénignes avant leur 16e anniversaire.

Tous les patients ont été traités à l'hôpital Michael Reese de Chicago entre 1939 et 1962.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 1996

Achèvement de l'étude

1 juillet 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2006

Première publication (ESTIMATION)

21 juin 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

4 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2008

Dernière vérification

1 juillet 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 999996027
  • OH96-C-N027

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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