Étude d'efficacité sur l'administration précoce et tardive d'abciximab au cours d'une angioplastie coronarienne primaire

Les stratégies visant à améliorer la perfusion ou la viabilité myocardique dans le cadre d'un infarctus aigu du myocarde (IAM) sont actuellement sous-optimales. Les conséquences des lésions microvasculaires, évaluées par le grade TIMI de perfusion myocardique (TMP) ou par l'imagerie par résonance magnétique cardiaque (IRM), sont graves et affectent la survie après IAM. Étant donné que la taille de l'infarctus est un prédicteur important du pronostic, une détermination précise de la taille de l'infarctus permet une stratification du risque des patients après un IAM.

Les études de perfusion MR de premier passage récemment développées fournissent une quantification de la mesure absolue du débit sanguin myocardique ainsi qu'une visualisation directe des anomalies de perfusion myocardique, telles que les zones de « non-refusion ». La technique d'hyper-rehaussement (rehaussement retardé) identifie le myocarde viable et non viable ainsi que les zones sans refusion.

Une étude pilote récente a montré que la taille de l'infarctus mesurée par scintigraphie à 7 jours était de 23 % contre 14 % lorsque l'abciximab était administré au laboratoire de cathétérisme par rapport aux urgences, avec une réduction de la taille de l'infarctus de 40 %.

La présente étude sera menée au Département cardiothoracique de l'Université de Pise en collaboration avec l'Institut de physiologie clinique (CNR) et deux autres laboratoires de cathétérisme de l'ouest de la Toscane. Chaque laboratoire de cathétérisme traitera les patients inscrits dans les hôpitaux périphériques référant les patients pour une ICP primaire.

L'objectif principal de l'étude est de démontrer que l'administration précoce d'abciximab (avant le transfert) par rapport à l'administration tardive d'abciximab (dans le laboratoire de cathétérisme) réduit la taille de l'infarctus, telle que mesurée par l'imagerie d'hyperrehaussement retardé à 6 mois.

Les principaux objectifs secondaires de cette sous-étude sont de démontrer que l'administration précoce d'abciximab :

1. Améliore le grade TMP angiographique et le cTFC par rapport au groupe ICP primaire, immédiatement après l'ICP.
2. Réduit l'extension des zones sans refusion, évaluée par DE-MRI avant la sortie.
3. Réduit l'extension des dommages à la microvascularisation telle qu'évaluée par l'étude de perfusion au poing par IRM avant la sortie.
4. Améliore le mouvement de la paroi régionale et la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) telle que mesurée par ciné IRM et échocardiographie 2D à 6 mois
5. Réduit la survenue de remodelage du VG au suivi de 6 mois.