- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00260416
Angioplastie primaire pour l'infarctus aigu du myocarde chez les patients présentant des symptômes d'une durée supérieure à 12 heures
Contexte : L'angioplastie aiguë par ballonnet est bénéfique chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde. Cependant, à l'heure actuelle, ce traitement n'est pas proposé aux patients dont la durée des symptômes dépasse 12 heures.
Hypothèse : L'angioplastie aiguë par ballonnet pour infarctus du myocarde est bénéfique malgré la durée des symptômes supérieure à 12 heures.
Méthodes : Chez 60 patients présentant un infarctus du myocarde et une durée des symptômes supérieure à 12 heures, la proportion de myocarde non perfusé avant l'angioplastie aiguë et 1 mois après l'angioplastie est comparée pour évaluer si le tissu myocardique peut être sauvé par l'angioplastie aiguë malgré la longue durée des symptômes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aarhus, Danemark, DK-8200 N
- Departments of Cardiology and Nuclear Medicine at Skejby Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Infarctus aigu du myocarde avec sus-décalage du segment ST ;
- Durée des symptômes 12 heures à 72 heures.
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans ;
- Troubles hémorragiques ou anémie ou faibles taux de thrombocytes ;
- Thrombolyse utilisée lors de la présente admission ;
- Espérance de survie inférieure à 1 an due à d'autres maladies ;
- Antécédent d'infarctus aigu du myocarde ou de pontage coronarien ;
- Opération majeure au cours des 30 derniers jours ;
- AVC hémorragique au cours des 3 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Sauvetage myocardique évalué par scintigraphie myocardique répétée (= zone à risque d'infarctus avant angioplastie primaire - taille de l'infarctus à 1 mois).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Taille de l'infarctus par scintigraphie myocardique à 1 mois et 6 mois après l'angioplastie primaire.
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Décès à 1 mois et 6 mois.
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Réinfarctus à 1 mois et 6 mois.
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Fraction d'éjection à 1 jour, 1 mois et 6 mois.
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Volume télédiastolique ventriculaire gauche à 1 jour, 1 mois et 6 mois.
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Niveaux de peptide natriurétique cérébral à 1 jour, 1 mois et 6 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Steen D. Kristensen, MD, Dept. of Cardiology, Skejby Hospital, AarhusUniversity Hospital, DK-8200 Aarhus N, Denmark, Europe
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STEMI-12
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