Étude de détermination de dose évaluant l'AVE2268 chez des patients atteints de diabète de type 2 non contrôlés de manière adéquate par un traitement à la metformine

Critère d'intégration:

• Diabète sucré de type 2, tel que défini par l'American Diabetes Association, depuis au moins un an au moment du dépistage.
• HbA1c mesurée à la visite 1 dans la plage ≥ 7,0 et < 9,0 %.
• Traitement stable à la metformine (dose ≥ 1,5 g/jour pendant au moins 3 mois avant l'inscription à l'étude). Aucun autre médicament antidiabétique n'est autorisé pendant les 3 mois précédant l'inscription.

Critère d'exclusion:

• Femmes enceintes ou allaitantes.
• Femmes en âge de procréer non protégées par une méthode contraceptive médicalement approuvée.
• IMC >40kg/m2
• Diabète autre que le diabète de type 2.
• - Sujets atteints de "diabète fragile" ou toute hospitalisation ou visite aux urgences en raison d'un mauvais contrôle du diabète au cours des 6 derniers mois, antécédents de déshydratation liée au diabète entraînant une hospitalisation, antécédents ou signes d'acidocétose.
• Présence ou antécédents de cancer au cours des cinq dernières années.
• Preuve au cours des 6 derniers mois d'un infarctus du myocarde, d'un accident vasculaire cérébral, d'une rétinopathie nécessitant une chirurgie au laser ou d'une insuffisance cardiaque nécessitant une hospitalisation.
• Tests hépatiques altérés, fonction rénale altérée.
• Antécédents ou preuves de troubles rénaux ou urologiques cliniquement pertinents.
• L'investigateur évaluera s'il existe d'autres raisons pour lesquelles un patient peut ne pas participer.