Étude à double insu et contrôlée par placebo sur le dimebon oral chez des sujets atteints de la maladie d'Alzheimer légère à modérée

Critère d'intégration:

1. Hommes ou femmes âgés d'au moins 50 ans.
2. Diagnostic de la maladie d'Alzheimer selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, quatrième édition, révision du texte (DSM-IV TR) et mini-examen de l'état mental entre 10 et 24, inclus et score d'ischémie de Hachinski modifié inférieur ou égal à 4.
3. Imagerie cérébrale telle que IRM et / ou CT dans l'année suivant l'inscription.
4. Les sujets doivent avoir un tuteur ou un soignant qui assiste le sujet au moins 5 jours par semaine (au moins 3 heures/jour).
5. Les sujets doivent être capables de coopérer avec l'administration de médicaments (y compris la capacité d'ingérer des médicaments par voie orale) et d'étudier les procédures et de respecter les restrictions de l'étude.
6. Les sujets doivent avoir au moins 6 ans d'études antérieures et doivent avoir été auparavant (dans un état pré-Alzheimer) capables de lire, d'écrire et de communiquer efficacement avec les autres.
7. Les sujets doivent être disposés et capables de donner un consentement éclairé ou avoir un représentant légal mentalement capable autorisé à fournir un consentement éclairé en leur nom.
8. La résidence dans un établissement de soins assistés est autorisée si le sujet vit de manière autonome.

Critère d'exclusion:

1. Maladie cérébrale structurelle majeure
2. Maladie médicale majeure ou condition médicale instable dans les 6 mois suivant le dépistage pouvant interférer avec la capacité du sujet à se conformer aux procédures de l'étude et à respecter les restrictions de l'étude.
3. Résidence dans une maison de retraite ou un établissement de soins assistés qui fournit au sujet des soins et une supervision 24 heures sur 24.
4. Femmes enceintes, allaitantes ou en âge de procréer n'utilisant pas de méthode de contraception médicalement acceptée et très efficace.
5. Dépendance active à l'alcool ou toxicomanie.
6. Utilisation des médicaments suivants dans les 60 jours précédant l'inscription : agents améliorant la cognition, analgésiques narcotiques, neuroleptiques de faible puissance, agents antihypertenseurs ayant des effets secondaires fréquents sur le système nerveux central (SNC), médicaments antiparkinsoniens, médicaments à activité anticholinergique centrale, médicaments pour l'épilepsie , lithium.
7. Participation à une étude sur un médicament expérimental ou un dispositif dans les 30 jours précédant l'entrée à l'étude, ou 60 jours avant l'entrée dans l'étude si l'étude sur le médicament expérimental impliquait une thérapie pour la maladie d'Alzheimer.