Doppelblinde, placebokontrollierte Studie zu oralem Dimebon bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit

Einschlusskriterien:

1. Männer oder Frauen über oder gleich 50 Jahre alt.
2. Diagnose der Alzheimer-Krankheit gemäß Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition, Text Revision (DSM-IV TR) und Mini Mental State Exam between 10 and 24, incl. und Modified Hachinski Ischemia Score kleiner oder gleich 4.
3. Bildgebung des Gehirns wie MRT und / oder CT innerhalb eines Jahres nach der Registrierung.
4. Die Probanden müssen einen Vormund oder Betreuer haben, der den Probanden mindestens 5 Tage pro Woche (mindestens 3 Stunden/Tag) unterstützt.
5. Die Probanden müssen in der Lage sein, bei der Arzneimittelverabreichung (einschließlich der Fähigkeit, orale Medikamente einzunehmen) und Studienverfahren zu kooperieren und sich an Studienbeschränkungen zu halten.
6. Die Probanden müssen über mindestens 6 Jahre Vorbildung verfügen und sollten zuvor (in einem Prä-Alzheimer-Zustand) in der Lage gewesen sein, zu lesen, zu schreiben und effektiv mit anderen zu kommunizieren.
7. Die Probanden müssen bereit und in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu erteilen, oder einen geistig kompetenten gesetzlichen Vertreter haben, der bevollmächtigt ist, in ihrem Namen eine informierte Einwilligung zu erteilen.
8. Der Aufenthalt in einer betreuten Pflegeeinrichtung ist zulässig, wenn die betroffene Person selbstständig lebt.

Ausschlusskriterien:

1. Schwere strukturelle Gehirnerkrankung
2. Schwere medizinische Erkrankung oder instabiler Gesundheitszustand innerhalb von 6 Monaten nach dem Screening, die die Fähigkeit des Probanden beeinträchtigen können, die Studienverfahren einzuhalten und Studienbeschränkungen einzuhalten.
3. Aufenthalt in einem Pflegeheim oder einer Einrichtung für betreute Pflege, die dem Subjekt eine 24-Stunden-Betreuung und -Beaufsichtigung bietet.
4. Frauen, die schwanger sind, stillen oder im gebärfähigen Alter sind und keine medizinisch anerkannte, hochwirksame Methode zur Empfängnisverhütung anwenden.
5. Aktive Alkoholabhängigkeit oder Drogenmissbrauch.
6. Verwendung der folgenden Medikamente innerhalb von 60 Tagen vor der Einschreibung: kognitionsfördernde Mittel, narkotische Analgetika, niederpotente Neuroleptika, blutdrucksenkende Mittel mit häufigen Nebenwirkungen auf das zentrale Nervensystem (ZNS), Anti-Parkinson-Medikamente, Medikamente mit zentraler anticholinerger Aktivität, Medikamente gegen Epilepsie , Lithium.
7. Teilnahme an einer Prüfpräparat- oder Gerätestudie innerhalb von 30 Tagen vor Studieneintritt oder 60 Tage vor Studienbeginn, wenn die Prüfpräparatstudie eine Therapie der Alzheimer-Krankheit umfasste.