- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00391820
Évaluer l'innocuité et l'efficacité d'un agoniste 5-HT4 dans la constipation chronique (essai ACCORD)
1 décembre 2014 mis à jour par: Theravance Biopharma
Une étude de phase II, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo sur le TD-5108 pour le traitement de la constipation chronique
L'étude 0038 compare l'innocuité et l'efficacité d'un médicament expérimental, le TD-5108, à un placebo (un comprimé de sucre) pour le traitement de la constipation chronique.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
360
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77024
- Breco Research
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Répondre aux critères ROME III
Critère d'exclusion:
- Constipation causée par : étiologie colique, dysfonctionnement du plancher pelvien, troubles métaboliques, troubles neurologiques, médicaments concomitants affectant la fonction intestinale
- Traitement chronique par anticholinergiques, antalgiques narcotiques
- Syndrome du côlon irritable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
- Réponse clinique
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 octobre 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2006
Première publication (Estimation)
24 octobre 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0038
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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