Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evalueer de veiligheid en werkzaamheid van een 5-HT4-agonist bij chronische constipatie (ACCORD-onderzoek)

1 december 2014 bijgewerkt door: Theravance Biopharma

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase II-studie van TD-5108 voor de behandeling van chronische constipatie

Studie 0038 vergelijkt de veiligheid en effectiviteit van een onderzoeksgeneesmiddel, TD-5108, met placebo (een suikerpil) voor de behandeling van chronische obstipatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Chronische constipatie

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: TD-5108

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

360

Fase

Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Texas
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77024
    - Breco Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voldoe aan de ROME III-criteria

Uitsluitingscriteria:

Constipatie veroorzaakt door: darmetiologie, disfunctie van de bekkenbodem, metabole stoornissen, neurologische stoornissen, gelijktijdige medicatie die de darmfunctie beïnvloedt
Chronische behandeling met anticholinergica, narcotische analgetica
Prikkelbare Darm Syndroom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
- Klinische respons

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Theravance Biopharma

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Goldberg M, Li YP, Johanson JF, Mangel AW, Kitt M, Beattie DT, Kersey K, Daniels O. Clinical trial: the efficacy and tolerability of velusetrag, a selective 5-HT4 agonist with high intrinsic activity, in chronic idiopathic constipation - a 4-week, randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-response study. Aliment Pharmacol Ther. 2010 Nov;32(9):1102-12. doi: 10.1111/j.1365-2036.2010.04456.x. Epub 2010 Sep 22.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

24 oktober 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2014

Laatst geverifieerd