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Observation chez des patients atteints d'un lymphome non hodgkinien diffus à grandes cellules B traités dans le cadre de l'essai clinique CAN-NCIC-LY9

17 décembre 2011 mis à jour par: German High-Grade Non-Hodgkin's Lymphoma Study Group

Étude observationnelle de suivi de l'essai intergroupe randomisé sur le traitement de première intention des patients atteints d'un lymphome non hodgkinien diffus à grandes cellules B avec un régime de chimiothérapie de type CHOP avec ou sans l'anticorps anti-CD20 Rituximab (IDEC-C2B8) [MINT]

JUSTIFICATION : Le traitement du lymphome non hodgkinien diffus à grandes cellules B peut entraîner des effets secondaires et des cancers secondaires plus tard dans la vie. Une étude observationnelle qui évalue les patients après avoir subi six cycles de chimiothérapie combinée avec ou sans rituximab et radiothérapie peut aider les médecins à prédire la réponse d'un patient à ce traitement et à planifier le meilleur traitement.

OBJECTIF : Cette étude observationnelle évalue les patients atteints d'un lymphome non hodgkinien diffus à grandes cellules B afin de déterminer l'efficacité du traitement dans le cadre de l'essai clinique CAN-NCIC-LY9.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Obtenir des informations sur l'efficacité à long terme de 6 cures de chimiothérapie de type CHOP (cyclophosphamide, chlorhydrate de doxorubicine, prednisone et vincristine) avec vs sans rituximab (plus radiothérapie du champ impliqué à la maladie volumineuse primaire) chez les jeunes patients atteints d'une maladie diffuse de bon pronostic lymphome non hodgkinien à grandes cellules B traité selon le protocole CAN-NCIC-LY9.
  • Obtenez des informations sur les toxicités tardives, y compris les tumeurs secondaires survenant chez les jeunes patients de bon pronostic traités selon le protocole CAN-NCIC-LY9.

APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique.

Les patients ayant terminé avec succès le traitement selon le protocole CAN-NCIC-LY9 sont suivis tous les 3 mois pendant 2 ans, tous les 6 mois pendant 3 ans, puis annuellement par la suite.

RECUL PROJETÉ : Un total de 667 patients seront comptabilisés pour cette étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

667

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Patients recrutés pour le protocole CAN-NCIC-LY9 et évalués dans la première analyse finale prévue en juin 2005

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Non spécifié

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Voir les caractéristiques de la maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai d'échec du traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Temps de progression
La survie globale
Survie sans maladie
Taux de rechute
Il est temps de rechuter
Taux de rémission complète
Contrôle des tumeurs
Toxicités tardives, en particulier déficiences fonctionnelles des organes (par exemple, cardiomyopathies), infections et néoplasmes secondaires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

German High-Grade Non-Hodgkin's Lymphoma Study Group

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2006

Première publication (ESTIMATION)

17 novembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

20 décembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2011

Dernière vérification

1 janvier 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDR0000514350
  • DSHNHL-MINT-FU
  • EU-20656
  • DSHNHL-M39045

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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