Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwacja pacjentów z rozlanym chłoniakiem nieziarniczym z dużych komórek B leczonych w ramach badania klinicznego CAN-NCIC-LY9

17 grudnia 2011 zaktualizowane przez: German High-Grade Non-Hodgkin's Lymphoma Study Group

Kontynuacja badania obserwacyjnego randomizowanego badania międzygrupowego dotyczącego leczenia pierwszego rzutu u pacjentów z rozlanym chłoniakiem nieziarniczym z dużych komórek B w schemacie chemioterapii typu CHOP z przeciwciałem anty-CD20 rytuksymabem (IDEC-C2B8) lub bez niego [MINT]

UZASADNIENIE: Leczenie rozlanego chłoniaka nieziarniczego z dużych komórek B może powodować działania niepożądane i wtórne nowotwory w późniejszym życiu. Badanie obserwacyjne, w którym ocenia się pacjentów po przejściu sześciu cykli chemioterapii skojarzonej z rytuksymabem lub bez niego i radioterapią, może pomóc lekarzom przewidzieć odpowiedź pacjenta na to leczenie i pomóc zaplanować najlepsze leczenie.

CEL: To badanie obserwacyjne ocenia pacjentów z rozlanym chłoniakiem nieziarniczym z dużych komórek B, aby zobaczyć, jak dobrze działa leczenie w badaniu klinicznym CAN-NCIC-LY9.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Zdobądź informacje na temat długoterminowej skuteczności 6 kursów chemioterapii typu CHOP (cyklofosfamid, chlorowodorek doksorubicyny, prednizon i winkrystyna) w porównaniu z chemioterapią bez rytuksymabu (plus radioterapia terenowa do pierwotnej masywnej choroby) u młodych pacjentów z rozproszonym dobrym rokowaniem chłoniak nieziarniczy z dużych komórek B leczony zgodnie z protokołem CAN-NCIC-LY9.
  • Zdobądź informacje na temat późnej toksyczności, w tym wtórnego nowotworu występującego u młodych pacjentów z dobrym rokowaniem leczonych według protokołu CAN-NCIC-LY9.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.

Pacjenci, którzy pomyślnie ukończyli leczenie zgodnie z protokołem CAN-NCIC-LY9, są obserwowani co 3 miesiące przez 2 lata, co 6 miesięcy przez 3 lata, a następnie co roku.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych łącznie 667 pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

667

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Pacjenci rekrutowani do protokołu CAN-NCIC-LY9 i oceniani w pierwszej planowanej analizie końcowej w czerwcu 2005 r.

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Nieokreślony

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Zobacz charakterystykę choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Czas do niepowodzenia leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Czas na progres
Ogólne przetrwanie
Przeżycie wolne od chorób
Wskaźnik nawrotów
Czas na nawrót
Całkowity odsetek remisji
Kontrola guza
Późna toksyczność, zwłaszcza niedobory funkcji narządów (np. Kardiomiopatie), infekcje i wtórne nowotwory

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

German High-Grade Non-Hodgkin's Lymphoma Study Group

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 listopada 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 grudnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000514350
  • DSHNHL-MINT-FU
  • EU-20656
  • DSHNHL-M39045

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

Badania kliniczne na obserwacja kliniczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj