Osservazione in pazienti con linfoma non Hodgkin diffuso a grandi cellule B trattati nello studio clinico CAN-NCIC-LY9
Studio osservazionale di follow-up della sperimentazione intergruppo randomizzata del trattamento di prima linea per pazienti con linfoma non Hodgkin diffuso a grandi cellule B con regime chemioterapico CHOP-like con o senza l'anticorpo anti-CD20 Rituximab (IDEC-C2B8) [MINT]
RAZIONALE: Il trattamento per il linfoma non-Hodgkin diffuso a grandi cellule B può causare effetti collaterali e tumori secondari più avanti nella vita. Uno studio osservazionale che valuta i pazienti dopo aver subito sei cicli di chemioterapia combinata con o senza rituximab e radioterapia può aiutare i medici a prevedere la risposta di un paziente a questo trattamento e aiutare a pianificare il trattamento migliore.
SCOPO: Questo studio osservazionale sta valutando i pazienti con linfoma non-Hodgkin diffuso a grandi cellule B per vedere come funziona il trattamento nello studio clinico CAN-NCIC-LY9.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
- Ottenere informazioni sull'efficacia a lungo termine di 6 cicli di chemioterapia simile a CHOP (ciclofosfamide, doxorubicina cloridrato, prednisone e vincristina) con vs senza rituximab (più radioterapia a campo coinvolto per malattia voluminosa primaria) in giovani pazienti con buona prognosi diffusa linfoma non Hodgkin a grandi cellule B trattato secondo il protocollo CAN-NCIC-LY9.
- Ottieni informazioni sulle tossicità tardive, incluse le neoplasie secondarie che si verificano in giovani pazienti con buona prognosi trattati secondo il protocollo CAN-NCIC-LY9.
SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.
I pazienti che completano con successo il trattamento secondo il protocollo CAN-NCIC-LY9 vengono seguiti ogni 3 mesi per 2 anni, ogni 6 mesi per 3 anni e successivamente ogni anno.
ATTRIBUZIONE PROIETTATA: per questo studio verranno maturati un totale di 667 pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
- Pazienti reclutati per il protocollo CAN-NCIC-LY9 e valutati nella prima analisi finale pianificata a giugno 2005
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
- Non specificato
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:
- Vedere Caratteristiche della malattia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Tempo al fallimento del trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Tempo di progressione
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Sopravvivenza globale
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Sopravvivenza libera da malattia
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Tasso di ricaduta
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È ora di ricadere
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Tasso di remissione completa
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Controllo del tumore
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Tossicità tardive, in particolare carenze della funzione d'organo (ad es. Cardiomiopatie), infezioni e neoplasie secondarie
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- linfoma diffuso a grandi cellule dell'adulto in stadio III
- linfoma diffuso a grandi cellule dell'adulto in stadio IV
- effetti a lungo termine secondari alla terapia del cancro negli adulti
- linfoma diffuso a grandi cellule dell'adulto di stadio II non contiguo
- linfoma diffuso a grandi cellule dell'adulto di stadio II contiguo
- stadio I adulto linfoma diffuso a grandi cellule
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDR0000514350
- DSHNHL-MINT-FU
- EU-20656
- DSHNHL-M39045
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