Étude clinique prospective du système d'ablation par micro-ondes Guidant pour le traitement de la PAF dans la procédure MIS

Critère d'intégration:

• Le patient a plus de ou = 18 ans
• Le patient a documenté une fibrillation auriculaire paroxystique (PAF) symptomatique réfractaire à au moins 1 médicament antiarythmique (classe IA, IC, III).
• Le patient présente des épisodes de FA symptomatique comprenant, mais sans s'y limiter, des palpitations, des étourdissements, de la fatigue, de la dyspnée et/ou des douleurs thoraciques.
• Un minimum de 6 mois d'antécédents de FA paroxystique symptomatique (documenté par le rapport du patient dans le dossier médical).
• Un minimum de 2 épisodes distincts de FA paroxystique symptomatique au cours du mois précédant l'entrée à l'étude. Le rythme de FA paroxystique doit être documenté par des preuves objectives (électrocardiogramme [ECG] à 12 dérivations, moniteur Holter, moniteur d'événements ou autre bande de rythme télémétrique) avec la présence d'un rythme sinusal et/ou d'un rythme sous-jacent entre les épisodes.
• Le patient a été informé de la nature de l'étude, a accepté ses dispositions et a fourni un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

• Le patient a eu un accident vasculaire cérébral ou un accident ischémique transitoire au cours des 6 mois précédents.
• Le patient a eu un infarctus du myocarde au cours des 6 semaines précédentes.
• Le patient a une étiologie métabolique sous-jacente liée à la FA (par exemple, hyperthyroïdie, trouble métabolique).
• Le patient a une maladie cardiaque structurelle sous-jacente importante (par exemple, une maladie valvulaire, la présence d'un anévrisme, une hypertrophie ventriculaire gauche) nécessitant une intervention chirurgicale ou procédurale.
• Patient ayant déjà subi une procédure d'ablation par cathéter pour le traitement de la FA au cours des 6 derniers mois.
• Le patient présente des signes ou des antécédents de sténose de 50 % ou plus dans n'importe quelle veine pulmonaire.
• Le patient a déjà subi une intervention thoracique entraînant une ouverture sternale et/ou péricardique (par exemple, ablation chirurgicale, pontage aortocoronarien [PAC] ou réparation valvulaire).
• Le patient a une taille auriculaire gauche > 6,0 cm mesurée sur l'échocardiogramme.
• Le patient a une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) < 35 %.
• Le patient a besoin d'un traitement pour CAD (maladie coronarienne) ou a une angine de poitrine instable non traitée.
• Le patient présente une fistule œsophagienne ou une sténose œsophagienne, une œsophagite non traitée, des varices, une dysphagie ou une odynophagie causée par une anomalie anatomique ou d'autres maladies contre-indiquant l'échocardiographie transœsophagienne.
• Le patient a une maladie pulmonaire obstructive chronique sévère.
• Le patient a une allergie connue ou une contre-indication au traitement par Coumadin (warfarine), ou une incapacité à se conformer au traitement par Coumadin (warfarine).
• Le patient a une allergie connue ou une contre-indication à suivre un traitement antiarythmique (Classe IA, IC, III).
• Le patient a une maladie aiguë ou une infection systémique active ou une septicémie.
• Le patient a une comorbidité avec une espérance de vie inférieure à un an ou une non-observance du protocole qui limiterait le suivi.
• Le patient est géographiquement éloigné et/ou incapable de revenir pour des examens de suivi.
• La patiente est enceinte ou envisage de devenir enceinte pendant l'étude.
• Le patient est inscrit dans une étude concurrente.