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Mécanisme et prévention des lésions d'organes à distance après rupture d'un anévrisme de l'aorte

20 mai 2014 mis à jour par: Thomas Lindsay, University Health Network, Toronto

Étude de phase 1 sur l'activation du complément après la rupture d'un anévrisme de l'aorte abdominale : combiner l'observation humaine avec l'expérimentation animale pour établir un cadre pour la thérapie humaine

Il a été estimé que 80% des décès dus aux anévrismes de l'aorte abdominale résultent d'une rupture. La réparation endovasculaire d'anévrisme (EVAR) a été appliquée aux patients RAAA (rupture d'anévrisme de l'aorte abdominale) avec des rapports d'améliorations. Malgré l'utilisation d'EVAR, les patients ont développé des complications avec la fonction pulmonaire et rénale. Cette étude examinera certains processus biochimiques susceptibles de réduire ces complications. Les connaissances acquises grâce à cette étude peuvent également être utilisées pour approfondir la recherche dans ce domaine par le biais d'études plus vastes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

24

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Ceux qui subissent une réparation d'AAA pour un AAA élevant et rompu par les méthodes EVAR et ouvertes.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients EVAR ouverts/électifs

Critère d'exclusion:

  • Patients qui ne présentent pas d'anévrisme de l'aorte abdominale ou d'anévrisme de l'aorte abdominale rompu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mortalité
Délai: 30 jours
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
défaillance multiviscérale
Délai: 30 jours
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas F Lindsay, MD, TGH, UHN

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2006

Première publication (Estimation)

27 décembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 06-0671B

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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